18日晚間，香港衛(wèi)生署官網(wǎng)發(fā)佈消息，稱在一款內(nèi)地産標(biāo)示為“維C銀翹片”的口服産品中檢出違禁西藥成分，並呼籲市民不要購買或服用。受此消息影響，國內(nèi)多家生産維C銀翹片的廠家“躺著中槍”，股價(jià)應(yīng)聲走低。

　　昨日，香港衛(wèi)生署回應(yīng)記者採訪郵件附圖顯示的産品生産廠家為深圳同安藥業(yè)有限公司。國家食品藥品監(jiān)督管理總局已責(zé)令深圳同安藥業(yè)暫停該産品銷售，廣東省、深圳市相關(guān)部門也介入調(diào)查。不過，深圳市藥品檢驗(yàn)所對深圳同安藥業(yè)有限公司生産的、與香港衛(wèi)生署發(fā)佈圖片上相同批次維C銀翹片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。初步檢驗(yàn)結(jié)果顯示，未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，與香港醫(yī)管局檢驗(yàn)結(jié)果不一致。對深圳同安藥業(yè)有限公司維C銀翹片的多批次檢驗(yàn)正在進(jìn)行，檢驗(yàn)結(jié)果將及時(shí)公佈。

　　藥品檢出含禁用西藥成分未發(fā)現(xiàn)其他品牌存在問題

　　18日晚間，香港衛(wèi)生署在官網(wǎng)發(fā)佈消息，呼籲市民不應(yīng)購買或服用一種標(biāo)示為“維C銀翹片”的口服産品，因?yàn)樵摲N産品可能含有多種未標(biāo)示及已被禁用的西藥成分，服用後可能危害健康。

　　香港衛(wèi)生署18日晚表示，接獲香港醫(yī)院管理局通報(bào)，一名41歲女病人去年10月因橫紋肌溶解及低血鉀被送往瑪嘉烈醫(yī)院接受治療。其後，病人在復(fù)診時(shí)被發(fā)現(xiàn)血鉀水準(zhǔn)偏低。她最近一次復(fù)診時(shí)向醫(yī)生表示曾服用上述産品，臨床診斷懷疑她的癥狀可能由藥物相關(guān)的不良反應(yīng)所引致。

　　香港醫(yī)管局化驗(yàn)結(jié)果顯示，該種産品含有兩種未標(biāo)示及已被禁用的西藥成分“非那西丁”及“氨基比林”，而在産品瓶身上標(biāo)示出的成分，包括維生素C、對乙酰氨基酚及馬來酸氯笨那敏並未被驗(yàn)出。初步調(diào)查發(fā)現(xiàn)，病人是從內(nèi)地購買的這一産品。

　　據(jù)了解，“非那西丁”及“氨基比林”曾被用於止痛，但因其可引致嚴(yán)重副作用，已在香港禁售。“非那西丁”會(huì)引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥；“氨基比林”則會(huì)引致粒性白血球缺乏癥。

　　昨日下午，香港衛(wèi)生署新聞及公共關(guān)係組在回復(fù)記者的採訪郵件中附圖標(biāo)示為“維C銀翹片 薄膜衣”的産品，産品標(biāo)簽上印有“深圳同安藥業(yè)有限公司”及“批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字Z44023281”。

　　香港衛(wèi)生署消息稱，初步調(diào)查發(fā)現(xiàn)該産品由病人在內(nèi)地購買，在香港沒有申請藥物註冊和進(jìn)口銷售記錄。而根據(jù)病人的説法，該産品於今年5月購自內(nèi)地，由她本人服用，她沒有同時(shí)服用其他“維C銀翹片”。

　　香港衛(wèi)生署強(qiáng)調(diào)，目前沒有足夠資料確定病人所購買的是否假藥，也沒有數(shù)據(jù)確定涉事産品的生産商，目前亦沒有發(fā)現(xiàn)其他品牌含有未標(biāo)示或已被禁用的西藥成分，有關(guān)呼籲只針對新聞公報(bào)的附圖中的産品，不包括所有企業(yè)生産的同名産品。

　　據(jù)了解，維C銀翹片是中西藥復(fù)方製劑，在內(nèi)地為非處方藥，患者可以自行購藥。

　　三級藥監(jiān)部門已介入調(diào)查同批藥品未檢出非法添加

　　昨晚，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)佈消息稱，已與香港衛(wèi)生署聯(lián)繫，進(jìn)一步了解核實(shí)問題産品有關(guān)情況；同時(shí)責(zé)成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局，核實(shí)問題産品是否為該企業(yè)生産，責(zé)令深圳同安藥業(yè)有限公司暫停該産品銷售，並對企業(yè)開展監(jiān)督檢查和産品抽驗(yàn)，重點(diǎn)檢查企業(yè)是否存在未按處方投料和違法添加其他成分的行為。

　　隨後，國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報(bào)維C銀翹片問題初步調(diào)查情況稱，深圳市藥品檢驗(yàn)所已對深圳同安藥業(yè)有限公司生産的，與香港衛(wèi)生署發(fā)佈圖片上相同批次維C銀翹片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。初步檢驗(yàn)結(jié)果顯示，未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，與香港醫(yī)管局檢驗(yàn)結(jié)果不一致。對深圳同安藥業(yè)有限公司維C銀翹片的多批次檢驗(yàn)正在進(jìn)行，檢驗(yàn)結(jié)果將及時(shí)公佈。

　　食品藥品監(jiān)管總局表示，將進(jìn)一步組織深入調(diào)查，如確係藥品生産企業(yè)違法違規(guī)行為的，將依法予以嚴(yán)懲；如屬冒用該企業(yè)名義造假犯罪的，將立即移交公安部門偵辦。相關(guān)調(diào)查和處理情況，將及時(shí)予以公佈。

　　據(jù)深圳市藥監(jiān)局透露，“維C銀翹片”屬於使用較為廣泛的藥品，是藥品品質(zhì)抽樣檢驗(yàn)的重點(diǎn)，該局每年都會(huì)對該品種進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。2013年共開展針對“維C銀翹片”的評價(jià)抽驗(yàn)3批次，其中2批次為深圳同安藥業(yè)生産的産品，檢驗(yàn)結(jié)果全部合格。

　　此外，2006年以來深圳全市共收集到不良反應(yīng)14例，主要表現(xiàn)癥狀為：急性蕁麻疹、嗜睡、皮疹、噯氣、呃逆、瘙癢、口乾、過敏癢等輕微反應(yīng)，僅有1例較為嚴(yán)重不良反應(yīng)表現(xiàn)為皮疹。未出現(xiàn)香港衛(wèi)生署通報(bào)中提及的低血鉀等嚴(yán)重不良反應(yīng)的情況。

　　涉事藥企“喊冤”將申訴300多種同類藥受波及

　　“我們也搞不清楚怎麼回事，我們生産嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)，不可能出現(xiàn)香港衛(wèi)生署説的問題。”深圳同安藥業(yè)一位呂姓銷售負(fù)責(zé)人表示，維C銀翹片是公司的主打産品之一，已經(jīng)生産20多年，業(yè)內(nèi)聲譽(yù)良好，從未出過問題。“3月份廣西盈康藥業(yè)維C銀翹片重金屬超標(biāo)，藥監(jiān)部門對省內(nèi)生産企業(yè)進(jìn)行了全面檢查，我們也沒事。”

　　呂先生説，公司已經(jīng)通過廣東省藥監(jiān)食品藥品監(jiān)督管理局向國家食藥總局提出申訴，要求食藥總局出面與香港衛(wèi)生署進(jìn)行溝通。

　　“香港衛(wèi)生署用我們産品的圖片是很不負(fù)責(zé)任的，不管最後結(jié)果怎麼樣，肯定會(huì)對公司聲譽(yù)造成很大負(fù)面影響，而且因?yàn)橐粋€(gè)病例個(gè)案就否定整個(gè)行業(yè)更是不嚴(yán)謹(jǐn)、不應(yīng)該。”呂先生説。

　　國家食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，目前國産藥品裏由不同制藥公司生産的維C銀翹片有351種之多，均未見藥物標(biāo)示含有“非那西丁”和“氨基比林”。

　　在獲維C銀翹片産品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)中，不乏通化金馬、雲(yún)南白藥、華潤三九、貴州百靈、修正藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、三金制藥、金寶藥業(yè)、益佰制藥、康緣藥業(yè)等諸多上市公司或知名藥企。

　　昨日，廣州白雲(yún)山中一藥業(yè)則透露，其維C銀翹片去年銷售了73萬餘盒，不良反應(yīng)僅有3例。該公司聲明稱，此前對於香港衛(wèi)生署呼籲的相關(guān)報(bào)道不客觀。

　　不過，在香港衛(wèi)生署發(fā)佈相關(guān)“呼籲”後，相關(guān)企業(yè)不幸“躺著中槍”。以貴州百靈(002424)為例，昨日其股價(jià)一度大跌4.36%，截至下午收盤，報(bào)收16.42元，跌3.30%。

　　■專家説法

　　藥學(xué)專家稱涉事藥或是“李鬼”

　　正規(guī)途徑購藥 安全性有保障

　　針對香港醫(yī)管局在一款內(nèi)地産維C銀翹片中檢出已被禁用的西藥成分“非那西丁”及“氨基比林”，有藥學(xué)專家對南方日報(bào)記者表示，涉事“同安藥業(yè)有限公司”的維C銀翹片很可能是冒牌貨。因副作用大，“非那西丁”在中國內(nèi)地早被禁用在人身上，而正規(guī)的維C銀翹片也不含“氨基比林”，他建議患者通過正規(guī)途徑購藥。

　　這位專家介紹，早年“非那西丁”和“氨基比林”曾被用作止痛之用，然而由於“非那西丁”會(huì)引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥，“氨基比林”則會(huì)引致粒性白血球缺乏癥，兩種藥均在香港被禁售，“在內(nèi)地，‘非那西丁’也是不能用在人身上的，可如今還有‘氨基比林’注射液的批準(zhǔn)文號(hào)。”

　　據(jù)介紹，維C銀翹片是一種中西藥復(fù)方製劑，主要成分為維生素C、馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚。其中，馬來酸氯苯那敏是用於減輕鼻塞癥狀的，而對乙酰氨基酚的作用是解熱鎮(zhèn)痛，常見藥如泰諾、白加黑都含有對乙酰氨基酚成分。

　　“這種藥不是新藥，理論上來説像‘同安’這樣的廠家是不可能用被禁用的成分，很可能是患者買了冒牌藥。”這位專家表示，在中國內(nèi)地生産維C銀翹片的批準(zhǔn)文號(hào)就有300多個(gè)，這意味著至少有300多個(gè)廠家可生産，患者到正規(guī)醫(yī)院和正規(guī)藥店買的藥品，應(yīng)該不會(huì)有問題，而他所在醫(yī)院也暫時(shí)沒有減少購入這種藥物的打算。

　　記者了解到，維C銀翹片幾乎是居家必備的藥物。然而這些年來，關(guān)於維C銀翹片的負(fù)面報(bào)道不時(shí)見諸媒體。今年3月，央視的“3·15在行動(dòng)”曝光了部分藥企用工業(yè)硫磺熏制山銀花，並用山銀花非法定部位入藥。

　　專家提醒，應(yīng)嚴(yán)格按説明書使用維C銀翹片，避免超劑量和長期連續(xù)用藥。對本品所含成分過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。●南方日報(bào)記者 牛思遠(yuǎn) 曹斯 趙兵輝

[責(zé)任編輯： 雍紫薇]