國家食藥監(jiān)總局近日發(fā)佈一則抽檢通報,共有181批次中藥材及飲片存在染色、增重和摻假現(xiàn)象,其中千金藥業(yè)(600479,SH)、雲(yún)南白藥等知名藥企上榜,長期困擾中藥飲片行業(yè)發(fā)展的加工亂象也再度被折射出來。
1月17日晚間,千金藥業(yè)發(fā)佈公告稱,通告出來後,湖南省食藥監(jiān)局和株洲市食藥監(jiān)局對千金藥業(yè)進行了行政處罰,沒收紅花1.157Kg和違法所得2.86萬元,並罰款5.73萬元。
千金藥業(yè)證券事務部相關人士接受《每日經(jīng)濟新聞》記者電話採訪時表示,公司沒有直接種植紅花,主要靠從外採購,該批次出現(xiàn)染色問題主要是該藥材在公司採購時已有染色問題,而公司採購後未對該産品進行染色劑檢測,“紅花飲片主要是在零售渠道銷售,去年銷售收入為10萬元,對公司生産經(jīng)營無重大影響。”
千金藥業(yè)被罰5.7萬
1月13日,食藥監(jiān)總局發(fā)佈《關於中藥材及飲片轉(zhuǎn)型抽檢結果的通告》顯示,共有181批次中藥材及飲片存在染色、增重和摻假現(xiàn)象,其中包括株洲千金藥業(yè)股份有限公司子公司湖南千金藥材有限公司生産的紅花、雲(yún)南白藥集團股份有限公司中藥飲片分公司生産的黃連。
通告稱,目前食藥監(jiān)部門對問題中藥材及飲片已採取防控措施,並對相關企業(yè)和單位立案進行了查處。
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到,千金藥業(yè)成為首個回應食藥監(jiān)總局點名的企業(yè)。其在公告中稱,目前湖南省食藥監(jiān)局和株洲市食藥監(jiān)局已進行核實處理,並處紅花貨值金額兩倍罰款57384元。
針對出現(xiàn)的問題,千金藥業(yè)迅速採取整改措施,一是立即召回該批號在銷産品,二是召開事故分析會,停産整頓三天,三是對在庫和之後採購的紅花增加染色劑檢測項目,嚴格控制進貨品質(zhì),杜絕此類事故。
“我們公司沒有種植紅花,所以一般是找經(jīng)銷商或到種植産地去採購。”千金藥業(yè)相關人士告訴記者,由於採購源頭已經(jīng)對紅花進行染色,公司在採購時沒有進行檢測,造成出現(xiàn)上述情況。
據(jù)了解,千金藥材為千金藥業(yè)全資子公司,主營業(yè)務包括中藥材購銷、中藥飲片的生産、銷售。公告顯示,千金藥材2016年度紅花(袋裝飲片)銷售收入為10萬元,佔公司去年合併收入的0.0035%。
該人士對記者強調(diào),目前公司生産經(jīng)營一切正常,該事件對公司無重大影響。
中藥飲片摻假仍存在
“中藥飲片加工過程中的摻假問題存在時間太長,雖然近兩年有所改善,但一時半會不可能全面清理。”卓創(chuàng)資訊醫(yī)藥行業(yè)分析師張斌對《每日經(jīng)濟新聞》記者坦言,隨著國家升級GMP(藥品生産品質(zhì)管理規(guī)範)和GSP(藥品經(jīng)營品質(zhì)管理規(guī)範)認證標準,很多散戶、作坊和小企業(yè)根本達不到要求,中藥材加工環(huán)節(jié)的不規(guī)範程度有所改善,但仍有一些地方存在非法加工的情況。
記者了解到,中藥飲片的加工需要經(jīng)過原藥材準備、挑選整理、浸潤漂洗、生片切制、烘乾、炮炙加工、包裝等流程,非法加工主要指存在無生産資質(zhì)廠家非法生産和分裝中藥飲片、人為染色增重、採用硫磺熏蒸加工飲片以及摻雜銷售等問題。
對此,張斌坦言,中藥飲片行業(yè)的傳統(tǒng)模式就是貼牌代加工,有些企業(yè)對長期合作的産品檢驗也不會特別嚴格,再加上新版藥典出來後對中藥材品質(zhì)標準有所提高,而一些企業(yè)還在使用原來的檢驗檢測方式,沒有同步,就會出現(xiàn)問題。
他向記者提供的數(shù)據(jù)顯示,2016年中藥飲片行業(yè)1~9月份利潤總額94.63億元,同比增長10.45%。
另根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),2014年規(guī)模以上中藥飲片生産企業(yè)有935家,平均每家總資産為1.13億元,銷售收入為1.7億元,利潤總額約為1200萬元。
“行業(yè)增速在15%~20%左右。”張斌表示,中醫(yī)藥法已明令禁止以上存在於中藥材加工環(huán)節(jié)的不規(guī)範行為,業(yè)內(nèi)人士也在極力配合,但要結束亂象、形成業(yè)內(nèi)共識的局面還需要一段時間。
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