食藥監(jiān)總局近日正式發(fā)佈《食品生産許可審查通則》，將於2016年10月1日起施行。《通則》嚴(yán)格劃分了許可審查的方式，將生産許可審查劃分為申請材料審查和現(xiàn)場核查兩種方式；完善了許可審查機(jī)制，賦予申請人核查整改機(jī)會，對於判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查但存在一些管理瑕疵的情況，準(zhǔn)予申請人在1個月內(nèi)進(jìn)行整改，發(fā)放生産許可；提出了行政許可方便服務(wù)機(jī)制，準(zhǔn)許申請人委託代理人申請生産許可證。

　　新《通則》與現(xiàn)行的《食品生産許可審查通則》相比，主要有“兩通一簡”三大變化：一是實現(xiàn)《通則》的通用性。食品(含保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品)、食品添加劑通用一個《通則》，對同一企業(yè)生産不同類別食品，統(tǒng)一審查基本要求，與“一企一證”原則實現(xiàn)有效銜接。

　　二是實現(xiàn)許可與監(jiān)管的聯(lián)通。加強(qiáng)生産許可與日常監(jiān)管的銜接，體現(xiàn)加強(qiáng)事中事後監(jiān)管的原則。將現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改由企業(yè)在取得許可證後一個月內(nèi)完成，三個月內(nèi)監(jiān)督檢查，不僅縮短企業(yè)辦證時限，而且使許可和監(jiān)管活動緊密聯(lián)通。

　　三是簡化了許可審查條件、要求和內(nèi)容。簡化了延續(xù)、變更需要提交的材料和審查要求；簡化了對試製産品檢驗合格報告的要求；簡化了對外設(shè)倉庫的核查要求；簡化了許可文書。

　　《通則》共5章56條，主要內(nèi)容包括適用範(fàn)圍、申請材料審查、現(xiàn)場核查、核查結(jié)果上報和檢查整改要求等。《通則》嚴(yán)格劃分了許可審查的方式，將生産許可審查劃分為申請材料審查和現(xiàn)場核查兩種方式。規(guī)定對許可延續(xù)、生産食品品種變化、法人代表人事變更等，可以僅通過申請材料審查決定是否準(zhǔn)予許可。同時，為嚴(yán)格生産條件，保證食品品質(zhì)安全，《通則》規(guī)定，對工藝流程、主要生産設(shè)備設(shè)施、食品類別發(fā)生變化的，必須進(jìn)行現(xiàn)場核查。

　　《通則》優(yōu)化了現(xiàn)場核查要求，既規(guī)定了必須進(jìn)行現(xiàn)場核查的情形，又全面規(guī)定了現(xiàn)場核查的人員、核查的內(nèi)容、核查的程式、工作時限要求、核查記錄、核查結(jié)果確認(rèn)等內(nèi)容。特別是在現(xiàn)場核查中明確了觀察員參與現(xiàn)場核查的要求，優(yōu)化了核查評分表、簽到表，提高了現(xiàn)場核查的可操作性。

　　《通則》完善了許可審查機(jī)制，賦予申請人核查整改機(jī)會，對於判定結(jié)果為通過現(xiàn)場核查但存在一些管理瑕疵的情況，準(zhǔn)予申請人在1個月內(nèi)進(jìn)行整改，發(fā)放生産許可，由負(fù)責(zé)對申請人實施食品安全日常監(jiān)督管理的食品藥品監(jiān)督管理部門或其派出機(jī)構(gòu)在許可後3個月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查，重點檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題是否已進(jìn)行整改。

　　此外，《通則》還提出了行政許可方便服務(wù)機(jī)制。第一，下放許可決定的權(quán)力，盡可能讓申請人到所在地市縣級許可機(jī)關(guān)申請許可事項，提高行政效率、方便申請人；第二，準(zhǔn)許申請人委託代理人申請生産許可證；第三，對換證審查能夠不進(jìn)行現(xiàn)查核查的儘量不進(jìn)行現(xiàn)場核查；對能夠當(dāng)場作出許可決定的，應(yīng)當(dāng)場決定，能即時辦結(jié)的事項，要抓緊即時辦結(jié)；第四，要求改進(jìn)許可工作方式，積極推進(jìn)電子政務(wù)，運用資訊網(wǎng)路等現(xiàn)代技術(shù)手段，簡化程式、減少環(huán)節(jié)，切實提高管理水準(zhǔn)、強(qiáng)化服務(wù)、方便群眾。