涂端玉
“其實(shí)還蠻同情一些疫苗‘大戶’沒有及時(shí)通過GMP認(rèn)證而‘被停産’的,好彩我們準(zhǔn)時(shí)通過了。”聊起2014年醫(yī)藥界開年熱門話題——停産風(fēng)潮,廣州本土一家中成藥企業(yè)市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人開始大倒苦水。
跟他一樣“刮了一身肉”才得以含淚拿到新版GMP認(rèn)證的企業(yè)不在少數(shù),以至於不少藥企成功後會(huì)廣發(fā)“報(bào)捷信”——咱是有“高大上”新身份的人啦!還有更多的中小企業(yè)甚至包括巨頭,卻依然是擠得頭破血流、依然徘徊未進(jìn)的“檻外人”。
一位藥企負(fù)責(zé)人告訴我,新版GMP認(rèn)證是對(duì)生産程式、制藥細(xì)節(jié)面面俱到的嚴(yán)格考核,堪稱史上最嚴(yán)。在不少業(yè)界人士看來,新版GMP是對(duì)未來制藥行業(yè)的更高更嚴(yán)要求,達(dá)到了才能繼續(xù)生産,沒達(dá)到就可能淘汰出局,遊戲規(guī)則就是如此真實(shí)而殘酷,但這不代表沒拿到證的企業(yè),其以往生産了數(shù)年、數(shù)十年的産品就一定有品質(zhì)問題,或是其“轉(zhuǎn)型升級(jí)”在某個(gè)細(xì)節(jié)上卡住了,或是其沒趕上時(shí)間末班車。
去年八月,本報(bào)財(cái)經(jīng)版曾報(bào)道過新版GMP認(rèn)證較舊版門檻“難過”很多,不少藥企或?qū)㈥P(guān)門的行業(yè)境況,現(xiàn)在則開始要真正的“秋後算賬”了,即使非常多企業(yè)叫苦不迭,認(rèn)為認(rèn)證費(fèi)用太高、認(rèn)證時(shí)間太緊……但屁股決定腦袋,在醫(yī)生和患者看來,這實(shí)在是大喜事一樁。醫(yī)生説,“淘汰工藝、技術(shù)不過關(guān)企業(yè),行業(yè)集中度再高點(diǎn)也不怕,就該給過關(guān)了的藥企一些市場(chǎng)份額獎(jiǎng)勵(lì)。”消費(fèi)者也説,“雜牌産品那麼多,藥店店員一不小心就推薦了個(gè)又貴又沒聽説過的産品給我,多不省心啊。”
在更多人看來,對(duì)藥企的殘酷考驗(yàn)就是對(duì)患者的慈悲體貼,畢竟藥品是特殊商品,吃下肚打入體花了錢治不好病不説,有時(shí)候還會(huì)害死人!藥企們是得上心努力當(dāng)實(shí)力派了,前面那麼多年散漫混亂、甚至靠商業(yè)賄賂得以生存的日子很可能是從此一去不復(fù)返了。
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[責(zé)任編輯: 林天泉]
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