食藥監(jiān)開展“五整治”專項行動 將重點整治誇大宣傳等行為 本市今起開查醫(yī)療器械

　　 記者上午從北京市食品藥品監(jiān)督管理局了解到，從今天開始，本市將開展為期近5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項行動，無證經(jīng)營彩色隱形眼鏡、醫(yī)療器械違法廣告等將成為整治重點。

　　據(jù)市食藥監(jiān)局相關負責人介紹，本次醫(yī)療器械“五整治”專項行動從今日開始，將一直持續(xù)到8月15日結束,將重點整治本市醫(yī)療器械虛假註冊申報行為、違規(guī)生産行為、非法經(jīng)營行為、誇大宣傳行為、使用無證産品行為。

　　據(jù)食藥監(jiān)部門介紹，所謂的醫(yī)療器械並不專門指B超機、心臟支架等醫(yī)用器械，也包括隱形眼鏡、按摩椅、美容按摩器、血糖儀、血壓計等家用或個人保健、護理器械等。

　　在此次整治醫(yī)療器械違規(guī)生産方面，本市將重點治理動物源和同種異體類、康復理療類等部分醫(yī)療器械産品，以及血管內支架、體外迴圈管道、角膜接觸鏡、助聽器、義齒原材料、醫(yī)用口罩等多種醫(yī)療器械産品。

　　在整治醫(yī)療器械非法經(jīng)營行為方面，除了重點整治以體驗式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械，以及無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器等諸多行為外，還將加強對本市醫(yī)療器械違法廣告、網(wǎng)際網(wǎng)路站資訊的梳理和分析，把重點企業(yè)納入集中整治範圍，對以門店形式銷售醫(yī)療器械企業(yè)相對集中的區(qū)域進行重點檢查。

　　此外，醫(yī)療器械生産、經(jīng)銷等企業(yè)存在的誇大宣傳行為也將被重點整治，包括對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進行違法宣傳；未經(jīng)審批或篡改審批內容擅自發(fā)佈違法廣告，誇大産品功效和適用範圍；利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進行違法廣告宣傳的行為。

　　企業(yè)今起自查 整治階段從嚴從重

　　此次醫(yī)療器械“五整治”還給企業(yè)留下了自查糾正的時間。市食藥監(jiān)局相關負責人表示，從今天開始到本月10日，本市醫(yī)療器械生産、經(jīng)營企業(yè)和使用單位，將依據(jù)國家相關法規(guī)和標準進行自查，整改發(fā)現(xiàn)的問題。

　　在企業(yè)自查期結束後，4月11日至7月31日，是本次醫(yī)療器械“五整治”專項行動的集中整治階段。

　　市食藥監(jiān)局相關負責人表示，集中整治階段將對“五整治”涉及的重點環(huán)節(jié)、場所及企業(yè)進行集中排查；發(fā)現(xiàn)違法行為一律立案查處，涉嫌刑事犯罪的，移送公安機關追究刑事責任。在整治過程中，各類醫(yī)療器械違法問題都會被從快、從嚴、從重查處。（記者 張鑫）