“我最怕她感染,一感染使用抗感染的進口藥,費用無法預計,可能花幾十萬都控制不住病情。”提起前一陣未婚妻的抗感染治療,朱效信依然心有餘悸。今年2月份,家住菏澤武莊村的馬秀雲被診斷為白血病,住院治療,她的未婚夫一直守護在旁。
朱效信説,幾個月治療下來,如今已經花掉了二十五六萬。在白血病治療中,化療費用僅是小頭,一個療程化療三到七天,配上其他營養(yǎng)藥,每個療程也就一萬出頭。但是抗感染就是個無底洞了,不僅使用的進口藥非常昂貴,而且不知道何時能夠控制住病情。“上次抗感染,我們花了十萬左右,以為很多了,其實算幸運的,有病友説其花40萬都沒有控制住病情。”
研發(fā)國産藥品 打破外藥壟斷
馬秀雲在治療中還使用了一種恢復白血球數量的藥物新瑞白,每針1700多元。這樣的價格得益於我國醫(yī)藥的自主研發(fā)技術。十多年前,國內的病人要想注射提高白血球的藥物,只能選擇美國或日本的産品。上世紀90年代,齊魯制藥的科研團隊迎難而上,成功研發(fā)了中國人自己的提升白血球藥品,重組人粒細胞刺激因子注射液和注射用重組人白介素-11。這兩個産品在各項指標上均與國外原研藥藥品品質相當,甚至高於原研藥,但價格遠遠低於進口藥。
後來國外研發(fā)出了重組人粒細胞刺激因子注射液長效製劑,一支針劑合人民幣萬元以上,在國內很少有病人選用。為了讓國內患者用上質優(yōu)價廉、療效更好的藥物,齊魯制藥開始研發(fā)長效新瑞白。2015年8月26日,新瑞白獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準上市。這一産品品質、療效與進口産品相當,但價位只有後者的十分之一。
十幾年研發(fā)都不一定成功
醫(yī)藥創(chuàng)新對老百姓的意義重大,但目前我國創(chuàng)新藥的數量比仿製藥要少很多。
濟南市中心醫(yī)院藥學部副主任藥師曹瑞敏介紹,目前醫(yī)院裏的進口藥大約佔到5%-8%左右,尤其是治療癌癥的藥多是依賴進口。不過近幾年來進口藥有所減少,因為仿製藥逐漸增多。曹瑞敏認為儘管仿製藥多,但製作技術上和國外依然有差距。
“仿製藥相比創(chuàng)新藥要容易些,但真正做出來的也沒多少家,十個爬坡的也就一兩個能上去。”濟南磐升生物技術有限公司董事長邢志青説。
“相比仿製藥,中國的創(chuàng)新藥週期更長,技術含量要求很高,有的需要十幾年研發(fā),都不一定成功。”邢志青介紹,一種創(chuàng)新藥至少要經過三期臨床檢驗,中途任何一個環(huán)節(jié)都有可能失敗,這對藥企是很大的消耗。
對此,華魯控股集團有限公司董事丁振波也有同感。丁振波説,山東新華制藥股份有限公司每年投入研發(fā)發(fā)費用5000多萬,但依然不夠。有關部門曾希望華魯控股集團能夠整合全省的醫(yī)藥研發(fā)平臺,以兩個藥企為依託,在濟南成立個總的研發(fā)機構,這個事情做了四五年,基本推不動。主要源於僅靠企業(yè)自身投入難以支援。醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)有個特點,研發(fā)十個可能僅成功一個,這個平臺建不好引不來也留不住人才,目前主要苦於扶持政策的力度太小。
醫(yī)藥研發(fā)經費不足 科研人員勁頭不大
在醫(yī)藥研發(fā)方面,經費不足是不少藥企面臨的難題。
“濟南市給創(chuàng)新人才的科研經費相較南方偏少,並且用起來比較死板。”濟南高新區(qū)一家藥企負責人稱,濟南市發(fā)放的人才經費並不是一下子給全。以50萬這一檔的人才經費為例,一般第一步先發(fā)放15萬,再根據企業(yè)招聘的員工數、繳納保險的數量、實現的利潤等指標,發(fā)放第二步的錢。該負責人還提到,申請人才經費的手續(xù)非常複雜,有諸多門檻。
臨床對醫(yī)藥研發(fā)能起到精確校準方向的作用,但當前我國研究系列和醫(yī)療系列卻是相分離的。我省某三甲醫(yī)院院長表示,目前醫(yī)院拿到的只是醫(yī)療經費,沒有教學、科研經費。“而我國的醫(yī)學創(chuàng)新主要就靠三甲醫(yī)院和特級醫(yī)院破解疑難問題,比如艾滋病、腫瘤等。”
華魯控股集團有限公司董事丁振波認為提高科研人員積極性很重要,儘管《中華人民共和國促進科技成果轉化法》中提到,成果投産後,連續(xù)三到五年,可以提取一定比例轉化利潤獎勵研發(fā)人員。但藥品的認可是一個逐步的過程,剛推出三到五年基本賣不好,等到三五年以後,這款藥的利潤多了,但沒法落實這項激勵政策,不利於激發(fā)醫(yī)藥科研人才的積極性。
記者從省科技廳了解到,目前《山東省促進科技成果轉化條例》的修訂工作已經排上計劃。主要依據去年十月一日新修訂的《中華人民共和國促進科技成果轉化法》及今年出臺的《實施〈中華人民共和國促進科技成果轉化法〉若干規(guī)定》、《促進科技成果轉移轉化行動方案》,上述文件強調對於科研人才的激勵和多渠道資金的投入機制。新的條例或將年底出臺。本報記者范佳
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