總體來看,我國生物醫(yī)藥産業(yè)發(fā)展速度並不理想。從銷售産值看,2011至2012年,生物醫(yī)藥産值增速落後於醫(yī)藥行業(yè);從成長能力看,2011至2013年,生物醫(yī)藥行業(yè)主營業(yè)務(wù)收入和總資産增速均低於醫(yī)藥行業(yè)及其他子行業(yè),且資産增速呈現(xiàn)逐年下降的趨勢。2013年1至6月,生物醫(yī)藥行業(yè)總資産增速為12.8%,分別低於醫(yī)藥行業(yè)、化學(xué)製劑製造和中藥飲片加工行業(yè)5.2、6.6和8.1個(gè)百分點(diǎn)。
生物醫(yī)藥作為生物産業(yè)的重要組成部分,是國家戰(zhàn)略性新興産業(yè)的重要內(nèi)容。加速生物醫(yī)藥産業(yè)化發(fā)展已經(jīng)成為“十二五”期間促進(jìn)我國醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、推動(dòng)産業(yè)升級的重點(diǎn)內(nèi)容之一。
但總體來看,我國生物醫(yī)藥産業(yè)發(fā)展速度並不理想。制約我國生物醫(yī)藥産業(yè)“提速發(fā)展”的因素在於:研發(fā)創(chuàng)新能力不強(qiáng)。一是創(chuàng)新能力不足。我國生物醫(yī)藥一直採取的跟蹤與模倣的策略,我國90%以上的基因藥物為國外仿製藥,仿製藥品投入低、風(fēng)險(xiǎn)小、週期短、收益高,企業(yè)沒有創(chuàng)新的壓力和動(dòng)力;二是研發(fā)投入資金不足。我國生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度為5%左右,而全球前十強(qiáng)生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入強(qiáng)度均在15%至30%,印度為6%至12%。目前全球生物醫(yī)藥行業(yè)前10強(qiáng)企業(yè)每年新藥研發(fā)投入高達(dá)30億至100億美元,且年均增幅超過2%,輝瑞公司一年的研發(fā)經(jīng)費(fèi)超過70億美元,超過我國所有生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)經(jīng)費(fèi)總和。
成果産業(yè)化能力不足。我國生物醫(yī)藥的科技成果轉(zhuǎn)化率不足15%,而發(fā)達(dá)國家成果轉(zhuǎn)化率在60%至80%。據(jù)相關(guān)資料顯示,我國生物醫(yī)藥論文數(shù)量(含生物技術(shù)、臨床醫(yī)學(xué)和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué))佔(zhàn)醫(yī)藥行業(yè)43%,而其專利成果僅佔(zhàn)全行業(yè)17%,而且這一比例還有下降的趨勢。
産業(yè)集群名不副實(shí)。一是産業(yè)集群效率低;二是公共服務(wù)水準(zhǔn)滯後;三是集群創(chuàng)新水準(zhǔn)不高。
産業(yè)環(huán)境亟待完善。一是相關(guān)體制機(jī)制不完善。生物醫(yī)藥産業(yè)涉及的研發(fā)、生産、進(jìn)出口、安全監(jiān)管等分散在國家多部門,缺乏重大問題協(xié)調(diào)機(jī)制,難以適應(yīng)大規(guī)模産業(yè)化需要;二是服務(wù)市場比較落後;三是投融資環(huán)境發(fā)展滯後。
基於上述分析,我國生物制藥産業(yè)“提速發(fā)展”,首先需要建立高效的研發(fā)創(chuàng)新體系。一是創(chuàng)新新藥研發(fā)模式。可利用先進(jìn)的生物醫(yī)藥手段改造傳統(tǒng)醫(yī)藥産業(yè),對已有明確療效的藥物進(jìn)行二次開發(fā),降低風(fēng)險(xiǎn)和成本;二是積極發(fā)展研發(fā)外包。推動(dòng)大型生物醫(yī)藥企業(yè)積極與生物技術(shù)公司結(jié)成戰(zhàn)略聯(lián)盟,將技術(shù)性強(qiáng)的研發(fā)項(xiàng)目外包給具有研發(fā)實(shí)力的專業(yè)型公司,縮短創(chuàng)新藥物開發(fā)時(shí)間;三是深入推進(jìn)産學(xué)研合作。
其次,加強(qiáng)産業(yè)園區(qū)的統(tǒng)籌規(guī)劃。一是建立科學(xué)評估體系。建議國家醫(yī)藥主管部門牽頭,行業(yè)協(xié)會(huì)和龍頭企業(yè)積極參與制定全國主要區(qū)域、省市重點(diǎn)生物醫(yī)藥産業(yè)集群(園區(qū))的評估指標(biāo)體系,為引導(dǎo)産業(yè)發(fā)展區(qū)域佈局奠定基礎(chǔ);二是加強(qiáng)宏觀引導(dǎo)。科學(xué)編制生物醫(yī)藥産業(yè)區(qū)域規(guī)劃,設(shè)立準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)、突出區(qū)域優(yōu)勢、明確發(fā)展方向和模式,協(xié)調(diào)産業(yè)佈局和區(qū)域分工,避免重復(fù)建設(shè)和惡性競爭。
三是提升科技成果轉(zhuǎn)化能力。一是大力推進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓中心的建設(shè)。在高校建立技術(shù)轉(zhuǎn)移辦公室或技術(shù)轉(zhuǎn)移諮詢委員會(huì),同時(shí)設(shè)立國家級的生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓中心,提升生物醫(yī)藥的戰(zhàn)略地位;二是提升産業(yè)園的科技成果轉(zhuǎn)化能力。在生物醫(yī)藥産業(yè)園區(qū)內(nèi)部大力引進(jìn)大學(xué)科技園、研究機(jī)構(gòu)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓仲介組織等。
四是完善産業(yè)發(fā)展環(huán)境。一是完善生物藥品的消費(fèi)環(huán)境。如加快建立生物藥品的醫(yī)保支付條件,或者推動(dòng)採用政府、企業(yè)、患者等多方承擔(dān)的共付機(jī)制,使更多患者能夠消費(fèi)創(chuàng)新型生物藥;二是加大政策扶持。重點(diǎn)支援創(chuàng)新型中小企業(yè)和生物醫(yī)藥孵化器的建設(shè);三是加快優(yōu)化新藥臨床試驗(yàn)申請的審批流程,加快推進(jìn)創(chuàng)新型生物藥上市步伐;四是完善風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制。引導(dǎo)創(chuàng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)加大對生物醫(yī)藥産業(yè)的早期投入,鼓勵(lì)中外投資公司、上市公司參與風(fēng)險(xiǎn)投資。
[責(zé)任編輯: 林天泉]
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