放線菌素D

　　長江商報消息

　　國內“放線菌素D”生産企業(yè)僅剩1家，力爭9月底恢復市場供應

　　□本報記者 劉迅 實習生 黃嘉佳

　　“如果找不到這種藥，孩子只能用國外替代藥品，近6000元一支的價格將使更多家庭陷入困局，甚至放棄治療”。8月4日，廣東一位父親在網(wǎng)上發(fā)佈“求藥帖”，他兩歲半的女兒患腎母細胞瘤在廣東中山大學附屬第一醫(yī)院進行治療，術後正在等待化療，急需放線菌素D救命。

　　一時間，這種叫做“放線菌素D”的化療藥物成為熱門話題。由於缺貨急用，全國多個城市的患者、醫(yī)生在微博微信上為此發(fā)佈緊急尋藥資訊。近年來，廉價藥頻頻出現(xiàn)斷貨，問題究竟出在哪？又有什麼可行的解決辦法？連日來，長江商報記者一探其中根源，並試圖尋找可行的解決辦法。

　　在“求藥帖”中，這位父親寫到，“我家寶寶緊缺一種化療藥物，叫做更生黴素，也叫放線菌素D，不僅我家寶寶缺，還有很多寶寶都缺。”

　　就在這位父親發(fā)佈“求藥貼”的當晚，北京協(xié)和醫(yī)院婦産科專家萬希潤在微博平臺發(fā)佈長微博——《緊急：放線菌素D斷貨，滋養(yǎng)細胞腫瘤患者陷入困境》，萬希潤表示，醫(yī)院數(shù)十位患者已無藥可用。中山大學腫瘤醫(yī)院一名醫(yī)生轉發(fā)微博稱，該院同樣存在該藥缺貨的現(xiàn)象。

　　患者、醫(yī)生都在發(fā)帖尋藥，“放線菌素D”這種藥引起社會關注。有醫(yī)學專家表示，該藥“藥荒”危機的號角已經吹響。

　　長江商報記者發(fā)現(xiàn)，從今年7月起，不斷有來自福建、鄭州、河北、上海等地的網(wǎng)友發(fā)帖求藥。7月23日，一名河北網(wǎng)友求助，他1歲的孩子在石家莊醫(yī)科大學第三醫(yī)院接受化療，急需“放線菌素D”救命，但尋遍各大省市醫(yī)院都沒存貨；8月12日，河北網(wǎng)友説，4歲的孩子也因需要該藥四處尋找，但唐山婦幼、人民醫(yī)院都無庫存，好容易從保定婦幼找到藥救急，但僅夠一個療程。

　　放線菌素D究竟是一種什麼藥，為什麼如此多的人都在尋找它呢？

　　“放線菌素D是一種比較小眾的腫瘤化療藥物，主要用於治療兒童常見的惡性實體瘤，如腎母細胞瘤等，療效比較確切。”近日，武漢市兒童醫(yī)院泌尿外科主任李爽告訴長江商報記者，該藥對孩子副作用相對較小。

　　長江商報記者通過採訪武漢多家醫(yī)院專家得知，該藥不僅治療兒童腫瘤，對婦科的滋養(yǎng)細胞腫瘤等療效確切，在世界衛(wèi)生組織發(fā)佈的部分實體腫瘤診療指南中，放線菌素D被列入首選化療方案。

　　萬希潤介紹，治療以絨癌為代表的滋養(yǎng)細胞腫瘤主要以化療為主，結合其他治療手段，低危患者治愈率達98%以上，高危患者也可達70%以上。“如此突出的療效，化療起到核心作用，無論是單藥化療還是聯(lián)合化療，放線菌素D都不可或缺，幾乎無藥可以替代。”他説，更重要的是，這種藥價格不貴，1支不到20元，患者每天只需使用兩支，能大大降低患者的經濟負擔，每個療程用量不會超過12支，“可以説是一種便宜的救命藥”。

　　解放軍161醫(yī)院腫瘤科主任王志剛説，雖然放線菌素D對於滋養(yǎng)細胞腫瘤的化療不可或缺，但它對於大部分腫瘤的治療則非必需藥品；加之滋養(yǎng)細胞腫瘤本身就是一種比較罕見的腫瘤，這就決定了放線菌素D不會有太大的臨床用量。

　　低價化療藥全國一支難求

　　國內唯一生産企業(yè)稱最早9月復供

　　“放線菌素D”並非一夜之間斷貨。王志剛主任透露，近5年來，該藥在臨床上一直處於緊缺狀態(tài)，時常出現(xiàn)斷貨。患者急需用藥時，醫(yī)生與武漢其他兄弟醫(yī)院聯(lián)繫，但常遇到大範圍缺貨，“作為醫(yī)生，也很無奈。我們只能建議患者改用價格略高一點的進口化療藥物”。

　　而在武漢市兒童醫(yī)院，泌尿外科十多名患腫瘤的孩子正面臨這個問題，因“放線菌素D”斷貨，只能更換化療藥物。該科主任李爽説，根據(jù)孩子腫瘤病情不同，會換上阿黴素等化療藥物。但令她擔心的是，新上的進口藥物副作用相對會大，患兒白細胞急劇下降、骨髓抑制，有的或對心肌造成損害，消化道出現(xiàn)不適等癥狀。“這樣一來，對患兒打擊更大，相應産生的費用就會更高。”

　　長江商報記者發(fā)現(xiàn)，不僅是在武漢，全國多家醫(yī)院都在面臨同樣的問題。上海市兒童醫(yī)院半年多時間只用了300支，7月底全面斷貨，該院藥學部主管藥師李志玲一直在為一位西部地區(qū)的患兒四處尋找放線菌素D。萬希潤介紹，近一個月以來，全國各地先後有多家醫(yī)院向北京協(xié)和醫(yī)院求助，該院的放線菌素D也在8月初斷貨了。

　　武漢一位不願透露姓名的專家説，不少患者四處奔波求藥，甚至到香港購買高價進口“放線菌素D”。但據(jù)他所知，目前該藥在香港也很難買到。

　　“放線菌素D”為何頻頻斷貨？萬希潤説，此次放線菌素D斷貨，是因生産廠家浙江海正藥業(yè)有限公司“企業(yè)重組後生産線調整尚需工藝驗證等”而暫停生産，致全國斷貨。

　　長江商報記者在國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)上查詢，目前生産放線菌素D及注射用放線菌素D的企業(yè)共3家，分別是浙江海正藥業(yè)有限公司、上海新亞藥業(yè)有限公司和海正輝瑞制藥有限公司。據(jù)相關媒體報道，上海新亞藥業(yè)有限公司4年前已停止生産“放線菌素D”及相關産品，原因是“銷量不好，且原料成本過高”。

　　8月21日，長江商報記者致電海正藥業(yè)，相關工作人員告知，該藥生産批文已轉讓給海正輝瑞，目前不再生産該藥。隨後，記者通過業(yè)內人士打探，海正輝瑞正搬遷“放線菌素D”生産線。根據(jù)國家規(guī)定，新生産線及新生産工藝必須通過首次驗證才能供貨。日前，海正輝瑞透露，目前正優(yōu)先安排生産放線菌素D産品，力爭9月下旬恢復市場供應。

　　目前，藥價已經放開，為了應對生産成本高，廠家為什麼不提價呢？其實，雖然藥價放開，但政府仍通過醫(yī)保支付機制和藥品招標制度，對藥價進行約束。一般來説，廠家為了擴大藥品在醫(yī)院的銷售，都希望能進入醫(yī)保，但進入醫(yī)保的藥品，就要受到醫(yī)保支付標準的價格管控。目前，“放線菌素D”屬於醫(yī)保報銷的藥品，不能隨意漲價。

　　“藥品降價，使用量少，廠商沒有利潤，哪來的生産積極性；醫(yī)院通常也不願大量進貨，以免用量太小造成過期失效。”王志剛説。