鬧了近一個(gè)月的B型肝炎疫苗風(fēng)波,終於在兩部委聯(lián)合發(fā)佈檢驗(yàn)結(jié)果後劃上了句號(hào)。但數(shù)據(jù)顯示,公眾對(duì)國(guó)産疫苗信心下降。業(yè)內(nèi)人士分析指出,今年B型肝炎疫苗市場(chǎng)或出現(xiàn)飽和。
國(guó)家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計(jì)委3日聯(lián)合通報(bào),根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)回顧情況分析,未發(fā)現(xiàn)深圳康泰公司生産的B型肝炎疫苗存在品質(zhì)問(wèn)題。
食藥總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶表示,深圳康泰、天壇生物、大連漢信三大疫苗企業(yè)B型肝炎疫苗停産,不會(huì)影響B(tài)型肝炎疫苗的市場(chǎng)供應(yīng),更不會(huì)影響我國(guó)B型肝炎免疫規(guī)劃。“現(xiàn)有經(jīng)過(guò)批簽發(fā)的合格疫苗儲(chǔ)備,大約能保障半年的B型肝炎疫苗市場(chǎng)供應(yīng)。”
由於2013年12月31日前未能通過(guò)國(guó)家新版G MP認(rèn)證,深圳康泰、天壇生物、大連漢信三大疫苗企業(yè)的B型肝炎疫苗生産線已於今年1月1日起正式停産,引發(fā)公眾對(duì)國(guó)産疫苗,特別是國(guó)産B型肝炎疫苗品質(zhì)和供應(yīng)的擔(dān)憂。據(jù)悉,三家企業(yè)在B型肝炎疫苗當(dāng)中的市場(chǎng)份額大約佔(zhàn)到75%。
“康泰經(jīng)過(guò)公示期,如果無(wú)異議,很快就能開(kāi)始生産。”李國(guó)慶進(jìn)一步解釋稱,我國(guó)目前共有5家企業(yè)生産B型肝炎疫苗。三大停産B型肝炎疫苗生産企業(yè)除康泰外,天壇生物的B型肝炎疫苗生産線在遷往北京亦莊後可啟動(dòng)認(rèn)證工作,大連漢信的B型肝炎疫苗生産線正在改造中。
李國(guó)慶認(rèn)為,企業(yè)何時(shí)申請(qǐng)進(jìn)行認(rèn)證,這是根據(jù)市場(chǎng)情況做出的自主判斷和選擇,政府部門無(wú)從干預(yù)。“但對(duì)像B型肝炎疫苗這類計(jì)劃免疫疫苗,我們與中生集團(tuán)要求不能斷供、保證儲(chǔ)備。”
天壇生物公告稱,天壇生物2009年啟動(dòng)本部生産設(shè)施向亦莊新産業(yè)基地整體搬遷計(jì)劃。本部原有生産設(shè)施(含B型肝炎疫苗原生産設(shè)施)于2013年12月31日停止生産,新生産設(shè)施預(yù)計(jì)最快於2014年下半年起相繼投産。公司已于去年完成2014年産品供應(yīng)(含B型肝炎疫苗)的市場(chǎng)儲(chǔ)備任務(wù)。
儘管市場(chǎng)供應(yīng)充足,但受這一事件影響,公眾對(duì)國(guó)産疫苗品質(zhì)信心出現(xiàn)了滑坡。
“這一事情發(fā)生之後,B型肝炎疫苗的接種率在10省市的調(diào)查結(jié)果顯示,已經(jīng)下降了30%,其他國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種下降15%。而一些影響大的省份,下降的幅度要比這個(gè)高。”中國(guó)疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶告訴記者。
據(jù)悉,該中心進(jìn)行的調(diào)查顯示,701名兒童家長(zhǎng)中,有將近30%的家長(zhǎng)對(duì)預(yù)防接種産生猶豫心理。另外有20%左右的家長(zhǎng)不想帶孩子去接種疫苗。
“國(guó)家一直把疫苗作為一個(gè)戰(zhàn)略産業(yè),我們的品質(zhì)總體上是有保障的,大家應(yīng)該有這樣的信心。”李國(guó)慶説,通過(guò)計(jì)劃免疫的實(shí)施,B型肝炎感染率從接近10%降至現(xiàn)在1%以下。
王華慶認(rèn)為,在傳染病降到非常低的時(shí)候,大家感受不到傳染病的威脅,如果這個(gè)時(shí)候不去接種疫苗,它所帶來(lái)的負(fù)面作用就是傳染病的暴發(fā)。
業(yè)內(nèi)人士分析指出,信心恢復(fù)需要一個(gè)過(guò)程,現(xiàn)在一些地方出現(xiàn)家長(zhǎng)要求打進(jìn)口疫苗的現(xiàn)象。
“在康泰恢復(fù)正常前,估計(jì)全國(guó)很多地市都採(cǎi)購(gòu)天壇生物疫苗。即使康泰恢復(fù)生産後,家長(zhǎng)不可能在國(guó)産疫苗中選擇品牌,但可自費(fèi)選擇進(jìn)口品牌。計(jì)劃免疫疫苗市場(chǎng)是一個(gè)份額相對(duì)穩(wěn)定的市場(chǎng),因此今年國(guó)産B型肝炎疫苗市場(chǎng)或出現(xiàn)飽和現(xiàn)象。”業(yè)內(nèi)分析人士指出。
[責(zé)任編輯: 楊麗]
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