因強(qiáng)生公司由於品質(zhì)原因頻繁發(fā)生藥品及健康相關(guān)産品的召回事件，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)負(fù)責(zé)人13日約談強(qiáng)生公司，要求強(qiáng)生公司搜尋問題原因，改進(jìn)品質(zhì)管理。

　　近年來，強(qiáng)生公司因品質(zhì)原因在全球頻繁發(fā)生藥品及健康相關(guān)産品的召回事件。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2009年以來強(qiáng)生所屬在華公司，共在中國(guó)內(nèi)地召回産品33次。4月23日和5月3日，強(qiáng)生（韓國(guó)）公司因品質(zhì)原因再次出現(xiàn)藥品召回事件。

　　針對(duì)強(qiáng)生公司頻繁發(fā)生的召回事件，食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)負(fù)責(zé)人在約談中指出，強(qiáng)生公司藥品及健康相關(guān)産品頻繁發(fā)生因品質(zhì)原因的召回事件，説明強(qiáng)生公司的品質(zhì)管理系統(tǒng)可能存在缺陷。公司須本著對(duì)公眾健康負(fù)責(zé)的態(tài)度，認(rèn)真搜尋問題原因，改進(jìn)品質(zhì)管理，切實(shí)落實(shí)各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施，消除安全隱患，確保上市産品品質(zhì)。強(qiáng)生公司在華各公司及在華上市産品必須嚴(yán)格遵守中國(guó)法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)範(fàn)，出現(xiàn)産品品質(zhì)問題必須按規(guī)定及時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告，並如實(shí)向公眾講清品質(zhì)問題性質(zhì)、産生品質(zhì)問題的原因以及所採(cǎi)取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。食品藥品監(jiān)管總局及各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)將加強(qiáng)對(duì)強(qiáng)生公司的監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測(cè)和監(jiān)督監(jiān)測(cè)，及時(shí)披露監(jiān)管資訊。

　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局有關(guān)負(fù)責(zé)人在約談中還指出，藥品品質(zhì)關(guān)係公眾健康和生命安全。任何在華藥品生産企業(yè)都必須把産品品質(zhì)放在首位，自覺遵守我國(guó)法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)範(fàn)，切實(shí)擔(dān)負(fù)起藥品安全責(zé)任。凡是出現(xiàn)産品缺陷或品質(zhì)問題都必須採(cǎi)取召回措施，必須向藥品監(jiān)管部門報(bào)告，必須主動(dòng)向公眾披露資訊，凡在國(guó)外召回藥品必須在華同步召回。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局及各級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)將進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，及時(shí)掌握各國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的召回資訊，對(duì)藥品生産企業(yè)召回不報(bào)告，召回不及時(shí)，將採(cǎi)取嚴(yán)厲的監(jiān)管措施，直至停止在華生産銷售藥品。

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