百年老店同仁堂近來(lái)麻煩不斷。繼該店“健體五補(bǔ)丸”被檢測(cè)出水銀(汞)含量超標(biāo),遭香港衛(wèi)生署發(fā)佈公告召回後,日前又被爆旗下“牛黃千金散”及“小兒至寶丸”的硃砂成分含量,分別是17.3%及0.72%,前者超內(nèi)地標(biāo)準(zhǔn),後者則遠(yuǎn)超香港標(biāo)準(zhǔn)。陷入重金屬超標(biāo)漩渦的遠(yuǎn)不止同仁堂一家。業(yè)內(nèi)人士表示,老字號(hào)中藥品牌頻頻發(fā)生品質(zhì)危機(jī),為中藥生産安全性敲響了警鐘,其中尤以重金屬超標(biāo)問(wèn)題最令人擔(dān)憂。(《南方日?qǐng)?bào)》5月21日)
汞入中藥材並非罕見(jiàn),很多中藥材都含有重金屬,汞本身也屬於一味配方。一直以來(lái),硃砂也被認(rèn)為有鎮(zhèn)靜安神的作用,因此被廣泛使用。現(xiàn)在的問(wèn)題是,同仁堂以及其他老字號(hào)中藥企業(yè)藥品中的重金屬超標(biāo),究竟是人為添加超標(biāo),還是藥材本身重金屬超標(biāo)?
是藥三分毒,藥品産生毒副作用無(wú)法完全避免,關(guān)鍵是在治病與害人之間進(jìn)行孰輕孰重的取捨。中醫(yī)的缺陷在於,缺乏藥物成分的毒理學(xué)研究,劑量指標(biāo)更多的是依靠經(jīng)驗(yàn);中藥的毒副作用即便對(duì)企業(yè)來(lái)説心知肚明,卻也無(wú)需詳細(xì)告知患者。對(duì)於中藥,民間流傳的一個(gè)常見(jiàn)説法是,中藥沒(méi)有毒副作用——藥品企業(yè)往往也不遺餘力宣傳這一點(diǎn)。可是,誠(chéng)如鐘南山院士所言,不少中藥材對(duì)肝腎都有較強(qiáng)毒副作用。很多人覺(jué)得中藥無(wú)毒副作用,堅(jiān)持長(zhǎng)期服用,這種做法很不可取。
事實(shí)證明,所謂“中藥無(wú)毒副作用”純粹是一種誤導(dǎo)。同仁堂汞超標(biāo)事件無(wú)非再度驗(yàn)證了這個(gè)常識(shí)而已——可是,這個(gè)常識(shí)在藥品説明書上卻得不到反映。中藥説明書往往都簡(jiǎn)之又簡(jiǎn),以至於完全可以不看;可西藥説明書呢,往往很嚇人,不良反應(yīng)與禁忌都特多,特別是很多進(jìn)口藥品的説明書,放在最前面部分動(dòng)輒就是很恐怖的“警告”。這給人的感覺(jué)是,看中藥説明書讓人很放心,看西藥説明書讓人很揪心——我們漂亮的煙盒與國(guó)外畫骷髏頭的煙盒,和這個(gè)其實(shí)是一個(gè)道理。
按照藥品管理法規(guī)定,藥品包裝必須印有或貼有標(biāo)簽並附有説明書,其上必須註明藥品的通用名稱、成分、規(guī)格、生産企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、産品批號(hào)、生産日期、有效期、適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、禁忌癥、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。現(xiàn)在,中成藥倒是都有説明書了,而且都有“禁忌癥、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)”等項(xiàng)目,可這些項(xiàng)目後面最常見(jiàn)的就是四個(gè)字“尚不明確”。讓人疑惑的是,不良反應(yīng)、禁忌以及注意事項(xiàng)全部都不明確的藥品,為什麼就能容許上市呢?上市之前進(jìn)行這些方面的毒理學(xué)研究,難道不是起碼的前提嗎?
毒副作用並不會(huì)因?yàn)闆](méi)寫出來(lái)就沒(méi)有,患者的知情權(quán)必須得到保護(hù)。否則,在同仁堂汞超標(biāo)等事件出來(lái)後,號(hào)稱“無(wú)毒副作用”的中藥根本無(wú)法自證清白。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)每年因“吃錯(cuò)藥”而喪命的有20萬(wàn)人之多。國(guó)家規(guī)範(fàn)藥品説明書的相關(guān)條令已頒布多年,但藥品説明書仍然存在“只説不明”、含糊其辭甚至自相矛盾的情況。試問(wèn),藥品説明書都做不好,藥品品質(zhì)又能高到哪去?連對(duì)患者知情權(quán)的起碼尊重都沒(méi)有,還讓人怎麼相信“中藥無(wú)毒副作用”?(記者 盛翔)
[責(zé)任編輯: 王君飛]
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