國務院關於在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整
有關行政法規(guī)和國務院文件規(guī)定的
行政審批等事項的決定
國發(fā)〔2016〕24號
各省、自治區(qū)、直轄市人民政府,國務院各部委、各直屬機構:
根據(jù)《國務院關於上海市開展“證照分離”改革試點總體方案的批復》(國函〔2015〕222號),國務院決定,即日起至2018年12月21日,在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《放射性藥品管理辦法》、《化粧品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》、《國務院關於第三批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》(國發(fā)〔2004〕16號)、《國務院關於加強出入境仲介活動管理的通知》(國發(fā)〔2000〕25號)、《國務院關於第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》(國發(fā)〔2012〕52號)、《國務院關於取消和調(diào)整一批行政審批項目等事項的決定》(國發(fā)〔2015〕11號)、《國務院關於對加工貿(mào)易進口料件試行銀行保證金臺帳制度的批復》(國函〔1995〕109號)、《國務院關於取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》(國發(fā)〔2013〕27號)、《國務院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國家經(jīng)貿(mào)委等部門關於進一步完善加工貿(mào)易銀行保證金臺帳制度意見的通知》(國辦發(fā)〔1999〕35號)等11部行政法規(guī)和國務院文件規(guī)定的行政審批等事項(目錄附後)。
國務院有關部門、上海市人民政府要根據(jù)上述調(diào)整,及時對本部門、本市制定的規(guī)章和規(guī)範性文件作相應調(diào)整,建立與試點工作相適應的管理制度。
國務院將根據(jù)“證照分離”改革試點工作的實施情況,適時對本決定的內(nèi)容進行調(diào)整。
附件:國務院決定在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整有關行政法規(guī)和國務院文件規(guī)定的行政審批等事項目錄
國務院
2016年4月19日
(此件公開發(fā)佈)
附件
國務院決定在上海市浦東新區(qū)暫時調(diào)整
有關行政法規(guī)和國務院文件規(guī)定的
行政審批等事項目錄
序號 |
事項名稱 |
行政法規(guī)和國務院文件的有關規(guī)定 |
調(diào)整實施情況 |
1 |
出版物出租經(jīng)營備案 |
《國務院關於第三批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》(國發(fā)〔2004〕16號) 附件1《國務院決定取消的行政審批項目目錄》第244項:出版物出租單位設立告知性備案。 |
暫時停止實施該事項,加強事中事後監(jiān)管。 |
2 |
藥品廣告異地備案 |
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》 第四十八條:發(fā)佈藥品廣告,應當向藥品生産企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送有關材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當自收到有關材料之日起10個工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準文號的決定;核發(fā)藥品廣告批準文號的,應當同時報國務院藥品監(jiān)督管理部門備案。具體辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定。 發(fā)佈進口藥品廣告,應當依照前款規(guī)定向進口藥品代理機構所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請藥品廣告批準文號。 在藥品生産企業(yè)所在地和進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)佈藥品廣告的,發(fā)佈廣告的企業(yè)應當在發(fā)佈前向發(fā)佈地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。接受備案的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品廣告批準內(nèi)容不符合藥品廣告管理規(guī)定的,應當交由原核發(fā)部門處理。 第七十一條:發(fā)佈藥品廣告的企業(yè)在藥品生産企業(yè)所在地或者進口藥品代理機構所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)佈藥品廣告,未按照規(guī)定向發(fā)佈地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案的,由發(fā)佈地的藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正;逾期不改正的,停止該藥品品種在發(fā)佈地的廣告發(fā)佈活動。 |
暫時停止實施該事項(在上海市浦東新區(qū)不需備案),加強事中事後監(jiān)管。 |
3 |
醫(yī)療機構放射性藥品使用許可(一、二類) |
《放射性藥品管理辦法》 第二十三條:醫(yī)療單位使用放射性藥品,必須符合國家放射性同位素衛(wèi)生防護管理的有關規(guī)定。所在地的省、自治區(qū)、直轄市的公安、環(huán)保和衛(wèi)生行政部門,應當根據(jù)醫(yī)療單位核醫(yī)療技術人員的水準、設備條件,核發(fā)相應等級的《放射性藥品使用許可證》,無許可證的醫(yī)療單位不得臨床使用放射性藥品。 《放射性藥品使用許可證》有效期為5年,期滿前6個月,醫(yī)療單位應當向原發(fā)證的行政部門重新提出申請,經(jīng)審核批準後,換發(fā)新證。 |
暫時停止實施該事項,加強事中事後監(jiān)管。 |
4 |
因私出入境仲介機構資格認定(境外就業(yè)、留學除外) |
1。《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》 附件《國務院決定對確需保留的行政審批項目設定行政許可的目錄》第58項:因私出入境仲介服務機構資格認定(境外就業(yè)、留學除外)。 2。《國務院關於加強出入境仲介活動管理的通知》(國發(fā)〔2000〕25號) 一、凡從事為出國定居、探親、訪友、繼承財産、留學、就業(yè)及其他非公務活動提供資訊服務、法律諮詢和幫助申辦簽證及境外聯(lián)絡、安排等仲介活動,必須報經(jīng)所在省(自治區(qū)、直轄市)人民政府有關部門審核並報國務院有關部門審批,憑國務院有關部門頒發(fā)的經(jīng)營許可證到工商行政管理部門辦理註冊登記。 二、出入境仲介機構除具備一般法人條件外,應具有一定數(shù)量按國家規(guī)定取得資格的專業(yè)人員。同時,還應具有一定數(shù)量的備用金,用於其服務對象合法權益受到損害時的賠償。備用金不得低於50萬元人民幣,具體數(shù)額由有關部門統(tǒng)一確定。 3。《國務院關於第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》(國發(fā)〔2012〕52號) 附件2《國務院決定調(diào)整的行政審批項目目錄》(一)下放管理層級的行政審批項目第9項:因私出入境仲介服務機構資格認定(境外就業(yè)、留學除外)。 4。《國務院關於取消和調(diào)整一批行政審批項目等事項的決定》(國發(fā)〔2015〕11號) 附件4《國務院決定改為後置審批的工商登記前置審批事項目錄》第5項:因私出入境仲介服務機構資格認定。 |
暫時停止實施該事項,加強事中事後監(jiān)管。
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5 |
加工貿(mào)易合同審批 |
1。《國務院關於對加工貿(mào)易進口料件試行銀行保證金臺帳制度的批復》(國函〔1995〕109號) 第二部分有關規(guī)定:外經(jīng)貿(mào)主管部門要嚴格按規(guī)定審批合同,核查經(jīng)營加工貿(mào)易單位及加工生産企業(yè)的經(jīng)營狀況和生産能力,防止“三無”(無工廠、無加工設備、無工人)企業(yè)利用加工貿(mào)易進行走私活動。 經(jīng)營加工貿(mào)易單位一律在加工生産企業(yè)所在地主管海關辦理加工貿(mào)易合同登記備案手續(xù),向加工生産企業(yè)主管海關所在地中國銀行申請開立銀行保證金臺帳。 2。《國務院關於第三批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》(國發(fā)〔2004〕16號) 附件3《國務院決定下放管理層級的行政審批項目目錄》第9項:加工貿(mào)易食糖、凍雞、氧化鋁進口合同審批。 3。《國務院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國家經(jīng)貿(mào)委等部門關於進一步完善加工貿(mào)易銀行保證金臺帳制度意見的通知》(國辦發(fā)〔1999〕35號) 八、制定單耗標準,加強海關核銷 由海關總署、國家經(jīng)貿(mào)委會同有關國家工業(yè)局制訂並分批公佈全國統(tǒng)一的加工貿(mào)易進口商品單耗定額標準,作為審批、監(jiān)管核銷進口料件數(shù)量的依據(jù)。外經(jīng)貿(mào)主管部門要嚴格按單耗標準審批加工貿(mào)易合同(包括結(jié)轉(zhuǎn)深加工),海關要嚴格按單耗標準進行核銷。 |
暫時停止實施該事項,改為備案管理。
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6 |
首次進口非特殊用途化粧品行政許可 |
1。《化粧品衛(wèi)生監(jiān)督條例》 第十五條:首次進口的化粧品,進口單位必須提供該化粧品的説明書、品質(zhì)標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準生産的證明文件,經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準,方可簽訂進口合同。 第二十六條:進口或者銷售未經(jīng)批準或者檢驗的進口化粧品的,沒收産品及違法所得,並且可以處違法所得3到5倍的罰款。 對已取得批準文號的生産特殊用途化粧品的企業(yè),違反本條例規(guī)定,情節(jié)嚴重的,可以撤銷産品的批準文號。 2。《國務院關於取消和下放50項行政審批項目等事項的決定》(國發(fā)〔2013〕27號) 附件2《國務院決定部分取消和下放管理層級的行政審批項目目錄》第12項:首次進口非特殊用途化粧品行政許可。 |
暫時停止實施該事項,改為備案管理。
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[責任編輯:郭碧娟]