一個小小的“藥品電子監(jiān)管碼”,引發(fā)了藥品零售行業(yè)與藥品監(jiān)管部門、阿裏健康的利益風(fēng)波。1月25日,湖南養(yǎng)天和大藥房(以下簡稱“養(yǎng)天和”)委託律師將訴狀遞交到了北京市第一中級人民法院,將國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“食藥監(jiān)總局”)告上法庭,劍指食藥監(jiān)總局“官商勾結(jié)”,通過行政違法行為與阿裏合謀牟利。接近阿裏健康的人士反駁稱監(jiān)管碼觸碰了藥店的“灰色利益”。各執(zhí)一詞的紛爭背後,隱藏著關(guān)於國民健康的數(shù)據(jù)安全危機(jī)。

　　緣起:多家門店被關(guān)

　　養(yǎng)天和大藥房董事長李能和團(tuán)隊(duì)在北京入冬最冷一天從湖南飛往北京,與北京澤博律師事務(wù)所的律師周澤、王興溝通後,于1月25日將一紙?jiān)V狀遞上法庭。訴狀上的被告一欄,赫然寫著“國家食品藥品監(jiān)督管理總局”,“事實(shí)與理由”中更是直言食藥監(jiān)總局勾結(jié)中信21世紀(jì)(現(xiàn)更名“阿裏健康”)強(qiáng)制推行藥品電子監(jiān)管碼,實(shí)質(zhì)上是“官商勾結(jié),出賣國家公信力,為利益集團(tuán)謀取不法利益”。

　　2015年底,食藥監(jiān)總局“2015年284號公告”和“2015年176號通知”大大加強(qiáng)了新版《藥品經(jīng)營品質(zhì)管理規(guī)範(fàn)》(以下簡稱“新版GSP”)的權(quán)威。要求自2016年1月1日起,凡是未通過新修訂藥品GSP認(rèn)證的藥企,一律停止藥品經(jīng)營活動。並要求地方食藥監(jiān)局對未認(rèn)證的企業(yè)逐一審查,停止企業(yè)的藥品經(jīng)營活動。新版GSP第八十一條規(guī)定,“對實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,企業(yè)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,並及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺”。

　　養(yǎng)天和等多家藥店的門店因拒絕將所經(jīng)營藥品掃碼上傳到阿裏健康運(yùn)營的中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),被責(zé)令停止?fàn)I業(yè),取消經(jīng)營資格。養(yǎng)天和認(rèn)為此舉為嚴(yán)重違法行為,遂上訴法院。並表示上訴只是第一步,後續(xù)還有其他行動。對於阿裏健康,因未找到證據(jù),不列入被告之中。

　　負(fù)擔(dān):一個門店投入2萬

　　拒絕使用藥品電子監(jiān)管碼的直接原因是高額投入。李能表示,接受藥品電子監(jiān)管碼後,需要購買掃碼槍和秘鑰,並投入高昂的後續(xù)維護(hù)費(fèi)用。倉庫門店兩進(jìn)兩齣,每個環(huán)節(jié)都要將每盒藥品掃碼,需額外投入人工成本和時間成本。養(yǎng)天和擁有540余家門店,首期投入就要1200萬元,門店越多投入費(fèi)用就越高。養(yǎng)天和另一位負(fù)責(zé)人稱,“老百姓大藥房如果全部門店投入使用,粗略計(jì)算大概需要8000萬元,而去年老百姓大藥房的稅前利潤僅2億元,一次要花掉1/3利潤”。

　　對此,阿裏健康方面未做出正面回應(yīng)。但是,一位接近阿裏健康不願具名的人士則表示,一個門店僅需投入300元,絕無其他費(fèi)用。平臺上《零售企業(yè)入網(wǎng)常見問題》第11條提到,“入網(wǎng)時只能申請一把數(shù)字證書。如果需要新增,請登錄客戶端,選擇‘?dāng)?shù)字證書新增’,填寫需新增的數(shù)字證書操作員資訊,並提交,系統(tǒng)將會生成訂單,核對訂單資訊無誤後,請按照訂單金額進(jìn)行公對公匯款。新增數(shù)字證書每把300元。”

　　訴狀:劍指“官商勾結(jié)”

　　訴狀中,養(yǎng)天和直指食藥監(jiān)總局與阿裏健康官商勾結(jié),不正當(dāng)競爭。養(yǎng)天和認(rèn)為,食藥監(jiān)總局推廣阿裏健康運(yùn)營的電子監(jiān)管網(wǎng)經(jīng)營業(yè)務(wù)的行為,違反了《反不正當(dāng)競爭法》及《反壟斷法》的規(guī)定。

　　2014年初,阿里巴巴集團(tuán)正式宣佈斥資13億元入主醫(yī)藥電商中信21世紀(jì),後於10月將其更名為“阿裏健康”。早在收購之前,中信21世紀(jì)就擁有第一塊第三方網(wǎng)上藥品銷售資格證的試點(diǎn)牌照,還掌握著中國僅有的藥品監(jiān)管碼體系。如今的阿裏健康除了通過運(yùn)營電子監(jiān)管網(wǎng)的各項(xiàng)收費(fèi)獲利以外,業(yè)務(wù)範(fàn)圍還包括藥品銷售,如果成功收購天貓醫(yī)藥館,阿裏健康將是一個營業(yè)額非常龐大的藥品經(jīng)營企業(yè)。養(yǎng)天和認(rèn)為,通過運(yùn)營藥品電子監(jiān)管網(wǎng),阿裏健康能掌握和運(yùn)用如原告這樣的藥企等競爭對手的詳細(xì)銷售數(shù)據(jù),嚴(yán)重違背公平競爭。有專家分析認(rèn)為,藥品電子監(jiān)管碼的商業(yè)價(jià)值很大,阿裏收購中信21世紀(jì)目的就在於此。

　　另外,養(yǎng)天和質(zhì)疑食藥監(jiān)總局未公開招標(biāo),有違《招標(biāo)投標(biāo)法》;要求藥企對産品賦碼入網(wǎng),所有藥店對出入庫藥品的上傳違反了上位法《藥品管理法》的規(guī)定,在此基礎(chǔ)上推廣則有違《行政許可法》。昨日,北京商報(bào)記者致電食藥監(jiān)總局,藥品電子監(jiān)管碼部門的電話始終無人接聽。截至發(fā)稿前,食藥監(jiān)總局新聞司未對採訪函做出回應(yīng)。

　　反駁:藥店謀求灰色利益

　　天貓醫(yī)藥館相關(guān)人士回應(yīng)稱,天貓醫(yī)藥館是藥品零售平臺,供藥店入駐進(jìn)行藥品銷售,本身不從事藥品銷售業(yè)務(wù)。原告養(yǎng)天和在天貓醫(yī)藥館也有開店。

　　公開資料顯示,中信21世紀(jì)早在2005年就與食藥監(jiān)總局達(dá)成合作。另一位不願具名的人士稱,中國藥品電子監(jiān)管平臺目前在虧損狀態(tài)下運(yùn)營。該人士指出,藥品電子監(jiān)管碼覆蓋了整個藥品産業(yè)鏈,包括藥企、藥批和藥店,藥企實(shí)行已久未提出異議,只有藥店發(fā)出了反對聲音,這是觸碰到了藥店的灰色利益。“部分藥店屢屢被曝出騙保情況,將藥品售出後低價(jià)購回,從中牟利。更有銷售假藥的情況出現(xiàn)。因?yàn)榛疑姹挥|動才揭竿而起。”李能回應(yīng),藥店的藥品來自正規(guī)渠道,即使有藥店出現(xiàn)販賣假藥的情況,也會有地方食藥監(jiān)局通過抽檢、監(jiān)察來處理。“藥品電子監(jiān)管碼並不能解決這些問題。騙保應(yīng)該歸人社局管,食藥監(jiān)局明顯不對位。”

　　爭議:電子監(jiān)管碼有沒有用

　　監(jiān)管碼設(shè)立初衷是讓每個産品都有獨(dú)一無二的驗(yàn)證碼印在包裝上,每個流程都通過掃碼的方式建立數(shù)據(jù),實(shí)現(xiàn)全程可追溯。李能表示,早在2008年,藥品電子監(jiān)管碼就應(yīng)用在了毒麻精放藥品的管理中,當(dāng)時大家認(rèn)為這是件好事,就沒有過多關(guān)注。值得一提的是,同年質(zhì)檢食藥監(jiān)總局也推行了類似的電子監(jiān)管碼,幾經(jīng)爭議後暫停推進(jìn)了。

　　2010年,食藥監(jiān)總局發(fā)佈了《關(guān)於做好基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》,要求藥企按規(guī)定賦碼,307種基本藥物也將全面納入電子監(jiān)管的範(fàn)圍。2013年新版GSP實(shí)施,藥店也被拉入其中。此時,藥店領(lǐng)域就已有反對聲音,作為人大代表,老百姓大藥房董事長謝子龍?jiān)谌珖鴥蓵瞎_反對監(jiān)管碼。業(yè)內(nèi)也稱監(jiān)管碼與“批號+條碼”作用相同,無需再增加。另一方則認(rèn)為監(jiān)管碼很有必要,通過藥品流通資訊能讓消費(fèi)者更放心,政府可以通過藥品資訊繪製出國內(nèi)的疾病發(fā)生時間、地域、週期等資訊,進(jìn)而掌握國人的健康情況,甚至可以通過大數(shù)據(jù)挖掘建立起中國每個人的健康檔案。

　　危機(jī):大數(shù)據(jù)私用和洩露

　　藥店、阿裏健康和藥監(jiān)部門各執(zhí)一詞,但隱藏在利益羅生門後的不爭事實(shí),是大數(shù)據(jù)私用和洩露存在的隱患。

　　在藥店看來,阿裏借食藥監(jiān)總局之手?jǐn)D垮門店,電商是最大受益者;掌握了所有藥店的大數(shù)據(jù),可暗中收取“服務(wù)費(fèi)”、“資訊保護(hù)費(fèi)”等灰色收入,還存在“裁判踢球”的不正當(dāng)競爭行為。上述不願具名人士稱,數(shù)據(jù)仍在食藥監(jiān)總局手中,阿裏健康沒有通過這個項(xiàng)目牟取任何私利,兩者有數(shù)據(jù)保密規(guī)範(fàn)。一位從事資訊安全工作的人士表示,長遠(yuǎn)看,若大數(shù)據(jù)被食藥監(jiān)局之外以營利目的為主的企業(yè)擁有,將威脅企業(yè)和産業(yè)的資訊安全。一旦資訊被洩露,將危害全體國人,關(guān)乎國人健康的數(shù)據(jù)安全。

　　北京商報(bào)記者　李鐸　肖鵬/文　李烝/製表

　　電子監(jiān)管碼風(fēng)波重要時間節(jié)點(diǎn)

　　2005年

　　中信21世紀(jì)與國家食藥監(jiān)總局合作建設(shè)中國藥品電子監(jiān)管平臺

　　2010年

　　國家食藥監(jiān)總局發(fā)佈《關(guān)於做好基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》,要求藥企按規(guī)定賦碼,307種基本藥物全面納入電子監(jiān)管的範(fàn)圍

　　2013年

　　新版GSP(藥品經(jīng)營品質(zhì)管理規(guī)範(fàn))實(shí)施,藥店需按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,並及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺

　　2014年

　　年初,阿里巴巴斥資10.37億元收購中信21世紀(jì)有限公司54.3%的股份。同年10月,中信21世紀(jì)更名“阿裏健康”

　　2015年3月

　　老百姓大藥房連鎖股份有限公司董事長謝子龍?zhí)岢觥蛾P(guān)於將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)交由國家食藥監(jiān)總局統(tǒng)一管理,確保資訊安全的建議》

　　2015年4月

　　阿里巴巴將轉(zhuǎn)讓天貓線上醫(yī)藥業(yè)務(wù)運(yùn)營權(quán)交給阿裏健康

　　2015年7月

　　阿裏健康發(fā)佈全年業(yè)績,收入3720萬港元,增幅35.3%,主營的電子監(jiān)管網(wǎng)業(yè)務(wù)收入為3718萬港元,同比增長49.2%

　　2015年12月31日

　　國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼的最後期限

　　2016年1月26日

　　養(yǎng)天和向北京市第一中級人民法院遞交訴狀,告國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)行推行電子監(jiān)管碼並與阿裏健康合作涉嫌壟斷

　　業(yè)界聲音

　　老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍:現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)由本身參與藥品有關(guān)經(jīng)營活動的企業(yè)運(yùn)營,這違反了市場公平競爭原則。藥品電子監(jiān)管碼包含著重要資訊,威脅資訊安全。

　　一心堂總裁趙飚:藥品條碼、批號及電子監(jiān)管碼三合一可對藥品生産與流通行業(yè)産生巨大幫助。企業(yè)不但不會因此白耗費(fèi)人力物力,還將提高經(jīng)營管理效率。

　　湖南藥品流通行業(yè)協(xié)會秘書長黃修祥:現(xiàn)行的《藥品管理法》及《藥品管理法實(shí)施條例》沒有規(guī)定必須貼藥品電子監(jiān)管碼。這一政策是在用行政命令給企業(yè)設(shè)定義務(wù)。