據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站消息,國家食品藥品監(jiān)管總局稽查局日前召開會議,對全國18個發(fā)佈嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡。
醫(yī)療器械“五整治”專項行動期間,總局重點對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械的違法宣傳進(jìn)行整治。根據(jù)醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測情況,總局稽查局從2013年度刊播嚴(yán)重違法廣告且2014年第一季度仍繼續(xù)刊播,並且次數(shù)較高的違法廣告中,篩選出了違法情節(jié)嚴(yán)重的20個醫(yī)療器械産品,涉及18家企業(yè)。
這20個醫(yī)療器械産品的違法廣告情節(jié)表現(xiàn)為,擅自發(fā)佈未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容的違法廣告;誇大産品功效和適應(yīng)範(fàn)圍;利用醫(yī)療科研院所名義或以專家、患者名義和形象做功效證明進(jìn)行虛假宣傳等。這些廣告違法情節(jié)嚴(yán)重,極大擾亂了廣告發(fā)佈秩序,給公共用械安全帶來極大隱患。這些廣告被食品藥品監(jiān)督管理部門查處後,企業(yè)仍繼續(xù)發(fā)佈嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告,性質(zhì)極其惡劣。
為維護(hù)廣告法律法規(guī)的嚴(yán)肅性,加大對違法違規(guī)醫(yī)療器械廣告的整治力度,總局稽查局決定對18發(fā)佈嚴(yán)重違法廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡,責(zé)令企業(yè)立即停止發(fā)佈違法醫(yī)療器械廣告,並宣佈撤銷其廣告批準(zhǔn)文號。總局要求,上述企業(yè)要在今後醫(yī)療器械廣告宣傳中嚴(yán)格遵守《廣告法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等規(guī)定,加強(qiáng)企業(yè)自身對醫(yī)療器械廣告的發(fā)佈管理,建立嚴(yán)格管理制度,落實企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任,確保發(fā)佈廣告符合規(guī)定。
總局將加大對上述醫(yī)療器械違法廣告的跟蹤監(jiān)測,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)其發(fā)佈的醫(yī)療器械廣告仍存在嚴(yán)重違法行為,將在全國範(fàn)圍內(nèi)對該産品採取暫停銷售限期整改措施。對涉及刑事犯罪的,總局將依法移交公安機(jī)關(guān)立案查處。(中新網(wǎng)7月2日電)
附件:發(fā)佈醫(yī)療器械違法廣告企業(yè)名單
排名 | 生産企業(yè)名稱 | 産品名稱 |
1 | 哈爾濱市吉大醫(yī)療器械廠 | 前列腺磁療敷袋和穴位磁貼 |
2 | 四川省迪威藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 全伸通透骨貼 |
3 | 阜陽市益泰藥械有限公司 | 遠(yuǎn)紅外筋骨痛可貼 |
4 | 河南淩雲(yún)醫(yī)藥科技有限公司 | 腰枕治療儀和頸椎治療儀 |
5 | 應(yīng)城市永興膏業(yè)有限責(zé)任公司 | 安眠降壓治療器 |
6 | 安徽省阜陽市瑞康藥業(yè)有限公司 | 遠(yuǎn)紅外舒筋活血貼 |
7 | 貴州安平民族制藥有限公司 | 皮膚康復(fù)理療器 |
8 | 四川默森藥業(yè)有限公司 | 筋骨消痛膜 |
9 | 七臺河市康鑫醫(yī)療器械廠 | 前列腺貼 |
10 | 哈爾濱康盟醫(yī)療器械有限公司 | 涂膜貼 |
11 | 湖南佳信佰生物技術(shù)有限公司 | 強(qiáng)力透骨膜 |
12 | 武漢李濟(jì)堂生物科技有限公司 | 熱磁療貼 |
13 | 鎮(zhèn)平人仁醫(yī)藥科技有限公司 | 消炎鎮(zhèn)痛靜電理療貼 |
14 | 鄭州華盛醫(yī)療電器有限責(zé)任公司 | 華盛治療儀 |
15 | 山西聖彼德醫(yī)療器械科技有限公司 | 腰部解壓器 |
16 | 山東孟氏拔罐研究所有限公司 | 孟氏拔罐 |
17 | 合肥潤德醫(yī)藥科技有限公司 | 尿路康貼 |
18 | 深圳市鑫華創(chuàng)貿(mào)易發(fā)展有限公司 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 |
[責(zé)任編輯: 王偉]
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