北京市藥監(jiān)局稱,4月1日將建立北京市藥品安全“黑名單”,並在北京市藥監(jiān)局官方網(wǎng)站公佈。“黑名單”將公佈因嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械管理規(guī)定,受到行政處罰的生産經(jīng)營者的資訊,並對他們進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管。
北京市藥監(jiān)局對藥品安全“黑名單”專欄公佈的違法生産經(jīng)營者,記入監(jiān)管檔案,並採取增加檢查和抽驗(yàn)頻次、責(zé)令每季度報(bào)告品質(zhì)管理情況等措施,實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。“黑名單”在北京市藥監(jiān)局官方網(wǎng)站公佈期限屆滿,“黑名單”專欄中的資訊轉(zhuǎn)入北京市藥監(jiān)局“藥品安全‘黑名單’數(shù)據(jù)庫”,供社會(huì)查詢。
“將來在辦理藥品、醫(yī)療器械相關(guān)行政許可事項(xiàng)時(shí),申請人應(yīng)作出未聘用已納入藥品安全‘黑名單’人員或不具有行業(yè)禁入情形的書面承諾。”北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。(記者李亞紅)
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