儘管只是徵求意見稿,但《網(wǎng)際網(wǎng)路食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》還是在業(yè)內(nèi)引發(fā)巨大爭(zhēng)議。
引發(fā)爭(zhēng)議的是,“處方藥”出現(xiàn)在了徵求意見稿中。這意味著,如果該辦法通過(guò),未來(lái)處方藥或?qū)⒖梢栽诰W(wǎng)際網(wǎng)路上銷售。此舉被認(rèn)為是對(duì)網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品的鬆綁。畢竟到目前為止,處方藥主要在醫(yī)院銷售。
在藥品零售界,已經(jīng)有多家企業(yè)對(duì)此表示不滿,而在食品藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)部,對(duì)此也是爭(zhēng)論頗多。徵求意見結(jié)止日期已經(jīng)過(guò)去10多天了,這個(gè)新規(guī)的未來(lái)仍不明朗。
擔(dān)心藥品濫用還是擔(dān)憂市場(chǎng)被分流
5月28日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上,貼出了一則通知,要對(duì)《網(wǎng)際網(wǎng)路食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法徵求意見稿)》公開徵求意見。按照要求,徵求意見將持續(xù)一個(gè)月。
在最初的幾天,業(yè)界還沒有太多動(dòng)靜,但從6月13日開始,各種意見開始出現(xiàn)。當(dāng)天,中國(guó)藥店醫(yī)藥電商研究中心主辦了一個(gè)座談會(huì),與會(huì)者總結(jié)出若干網(wǎng)際網(wǎng)路銷售處方藥的好處。
6月17日,在湖南長(zhǎng)沙也舉行了一個(gè)座談會(huì),包括老百姓大藥房在內(nèi)的多家公司或機(jī)構(gòu),總結(jié)出了鬆綁網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品的諸多害處。
老百姓大藥房董事長(zhǎng)謝子龍的基本觀點(diǎn)是,網(wǎng)上藥店是屬地管轄,銷售範(fàn)圍卻覆蓋全國(guó),大大加劇了監(jiān)管難度和監(jiān)管工作量。如果再降低網(wǎng)上藥店準(zhǔn)入要求,可能會(huì)導(dǎo)致網(wǎng)上假劣藥氾濫。
6月18日,在北京,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的官員與幾十家藥品零售企業(yè)、藥品行業(yè)協(xié)會(huì)的代表坐到了一起,就上述徵求意見稿交換看法。這其中,有國(guó)藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、廣藥集團(tuán)、九州通、同仁堂、老百姓大藥房、華潤(rùn)醫(yī)藥等藥品零售企業(yè),也有化學(xué)藥品協(xié)會(huì)、藥品設(shè)備工業(yè)協(xié)會(huì)、藥品商業(yè)協(xié)會(huì)等組織。
一位參加了這個(gè)座談會(huì)的業(yè)內(nèi)人士告訴記者,座談會(huì)來(lái)得倉(cāng)促,但一些外地的藥品零售企業(yè)當(dāng)天淩晨三點(diǎn)多趕到北京,就為了當(dāng)面向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的官員提意見。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的官員態(tài)度很明確:“不能等所有條件都成熟再放寬網(wǎng)上售藥,等條件都成熟了,我們頭髮都白了。”
在這次座談會(huì)上,老百姓大藥房等企業(yè)和機(jī)構(gòu)持反對(duì)意見,而包括中國(guó)非處方藥協(xié)會(huì)、中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)等在內(nèi)的大多數(shù)機(jī)構(gòu)則持贊同意見。
謝子龍?jiān)谧剷?huì)上提出,放寬網(wǎng)際網(wǎng)路售藥面臨四道難關(guān):醫(yī)院處方不外流,網(wǎng)售處方藥難以進(jìn)行;醫(yī)保報(bào)銷銜接有障礙;配送安全難保障;可能造成藥品濫用。
謝子龍以抗生素為例,認(rèn)為目前雖然沒有放開處方藥的銷售,但實(shí)際上網(wǎng)上賣處方藥很普遍,抗生素濫用已很成問題,放開之後恐怕更成問題。藥監(jiān)部門對(duì)實(shí)體藥店都監(jiān)管不過(guò)來(lái),何況網(wǎng)路銷售。
在他看來(lái),即使要放開網(wǎng)際網(wǎng)路售藥,也只能是向連鎖藥店放開,單體藥店不能放開。
而在贊同者看來(lái),放寬網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品是不可阻擋的趨勢(shì),監(jiān)管並不是網(wǎng)際網(wǎng)路售藥的障礙。
在中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德表示,藥品零售企業(yè)不同意放寬網(wǎng)上藥品交易的限制,不同意處方藥網(wǎng)上交易,這些意見均不妥。徵求意見稿是積極改革、順應(yīng)全球同行業(yè)大趨勢(shì)的。零售藥店巨頭們不能為了小眾利益而犧牲大眾利益。
“實(shí)體藥店反對(duì)的原因就是擔(dān)心消費(fèi)者分流。”國(guó)家行政學(xué)院副教授胡穎廉説,在我國(guó),80%的藥品在醫(yī)院銷售,零售藥店只能分剩下的20%的市場(chǎng),如果網(wǎng)際網(wǎng)路售藥再放開,實(shí)體零售藥店擔(dān)心這本來(lái)就不大的蛋糕又將被分掉一塊。
“不是所有的處方藥都能在網(wǎng)際網(wǎng)路上銷售”
其實(shí),不論反對(duì)者還是支援者,對(duì)這個(gè)徵求意見稿的預(yù)期可能都有些過(guò)高。
按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局法規(guī)司相關(guān)負(fù)責(zé)人的説法,徵求意見稿並非徹底放開網(wǎng)際網(wǎng)路售藥:“不是所有的處方藥都能在網(wǎng)際網(wǎng)路上銷售。”
據(jù)介紹,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局正計(jì)劃就這個(gè)徵求意見稿制定一個(gè)目錄,以界定網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品的邊界。這個(gè)目錄可能會(huì)很窄,治療高血壓等慢性病的處方藥、常用但風(fēng)險(xiǎn)較小的處方藥會(huì)是這個(gè)目錄的主要內(nèi)容。
除了這個(gè)限制,從事網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品的企業(yè)也有明確限制,擁有實(shí)體藥店的藥品零售企業(yè)才具有申請(qǐng)網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售的資格,而不是所有企業(yè)都可以進(jìn)行網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售。
看似邁出了一大步,實(shí)際上也僅僅是一小步。而這一小步,即使是在監(jiān)管部門內(nèi)部,也是爭(zhēng)議頗大。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的一位工作人員告訴記者,這個(gè)徵求意見稿在總局內(nèi)部的各業(yè)務(wù)司室之間被廣泛爭(zhēng)議,有的部門認(rèn)為要謹(jǐn)慎,有的部門覺得應(yīng)該順應(yīng)網(wǎng)際網(wǎng)路的潮流,還有的部門認(rèn)為,把食品和藥品放在同一個(gè)監(jiān)督管理辦法中不合適,應(yīng)該分別制定管理辦法。
“業(yè)務(wù)司室對(duì)這個(gè)事情的爭(zhēng)論很激烈,這些年都沒有見過(guò)這樣的爭(zhēng)論。”上述工作人員説。
今年4月,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的一位副局長(zhǎng)帶隊(duì)到多地進(jìn)行調(diào)研,以了解網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品、食品的情況。調(diào)研的結(jié)果是,公眾希望能推動(dòng)對(duì)網(wǎng)際網(wǎng)路銷售食品藥品的規(guī)範(fàn)管理。
早在10年前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就已經(jīng)開始關(guān)注網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售問題。
2004年5月28日,《網(wǎng)際網(wǎng)路藥品資訊服務(wù)管理辦法》出臺(tái),當(dāng)年7月8日實(shí)施。這個(gè)辦法不允許網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品,只是允許通過(guò)網(wǎng)際網(wǎng)路向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)資訊服務(wù)。
2005年12月1日,《網(wǎng)際網(wǎng)路藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》正式實(shí)施,相比此前,“交易”兩個(gè)字被凸顯,網(wǎng)際網(wǎng)路藥品交易開始得到允許,這就包括了企業(yè)與企業(yè)之間的藥品交易,也包括了企業(yè)與個(gè)人之間的藥品交易。在面向個(gè)人的藥品交易中,處方藥還是禁區(qū)。
規(guī)定實(shí)施之初,對(duì)網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售的審批一直很謹(jǐn)慎。到2007年7月31日,獲準(zhǔn)可以通過(guò)網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品的網(wǎng)站,全國(guó)只有4家。
但在最近兩年,網(wǎng)上藥店的申請(qǐng)和審批都獲得了加速。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示,目前網(wǎng)上藥店已經(jīng)有209家。而在網(wǎng)際網(wǎng)路上,未經(jīng)審批許可的網(wǎng)上藥店數(shù)倍于正規(guī)軍。僅2008~2010年,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就曝光了200多家網(wǎng)上黑藥店。
“網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品已經(jīng)是事實(shí),市場(chǎng)還不小,監(jiān)管部門覺得不如乾脆制定一個(gè)規(guī)章,把這個(gè)市場(chǎng)監(jiān)管起來(lái)。”一位接近國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的人士告訴記者,從監(jiān)管的角度看,搭建網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售的第三方平臺(tái),是利於監(jiān)管的做法,在這次的徵求意見稿中,有整整一個(gè)章節(jié)就是講第三方交易平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者的。
網(wǎng)際網(wǎng)路售藥的春天到了嗎
事實(shí)上,眾多網(wǎng)際網(wǎng)路電子商務(wù)公司已經(jīng)開始對(duì)藥品銷售動(dòng)腦筋了。在一些電子商務(wù)平臺(tái),已經(jīng)有了藥品銷售的專門頻道。
2012年,全國(guó)網(wǎng)際網(wǎng)路藥品交易規(guī)模達(dá)到16億元。而在2013年上半年,僅天貓醫(yī)藥館的成交金額就超過(guò)10億元。
今年1月23日,阿里巴巴對(duì)中信集團(tuán)旗下的香港上市公司中信21世紀(jì)有限公司進(jìn)行總額1.7億美元(約合人民幣10.37億人民幣)的戰(zhàn)略投資,收購(gòu)後者54.3%的股份。
在此之前,這家公司在網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售領(lǐng)域名不見經(jīng)傳。但是,這家公司拿到了國(guó)內(nèi)第一塊第三方網(wǎng)上藥品銷售資格證的試點(diǎn)牌照,還掌握著中國(guó)僅有的藥品電子監(jiān)管碼體系。
北京中醫(yī)藥大學(xué)法律系教師鄧勇撰文表示,網(wǎng)際網(wǎng)路銷售處方藥是大勢(shì)所趨。有利於醫(yī)藥電商的創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng),對(duì)消費(fèi)者來(lái)説也是一項(xiàng)利好政策,有利於破除目前醫(yī)院“壟斷”處方藥和“以藥養(yǎng)醫(yī)”的怪象。
他拿出的數(shù)據(jù)顯示,美國(guó)網(wǎng)上藥店的銷售規(guī)模已經(jīng)佔(zhàn)到整體銷售規(guī)模的30%左右,日本為17%,而歐洲則是23%。
實(shí)際上,針對(duì)網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售,各國(guó)態(tài)度並不一致。胡穎廉告訴記者,瑞士、義大利、西班牙等國(guó)禁止網(wǎng)上售藥;瑞典的網(wǎng)際網(wǎng)路藥品經(jīng)營(yíng)權(quán)由一家國(guó)營(yíng)企業(yè)獨(dú)享;法國(guó)僅允許非處方藥通過(guò)網(wǎng)路銷售;美國(guó)、英國(guó)、日本在嚴(yán)格監(jiān)管的基礎(chǔ)上允許網(wǎng)上售藥;荷蘭則對(duì)此持完全放開態(tài)度。
“在我國(guó),網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品已經(jīng)有10多年了,政策層面一直沒有放鬆的跡象。”胡穎廉告訴記者,監(jiān)管部門的態(tài)度一直比較謹(jǐn)慎,擔(dān)心假藥劣藥氾濫。但實(shí)際上,儘管具有涉網(wǎng)因素的假劣藥品案件數(shù)量和規(guī)模均呈上升趨勢(shì),但網(wǎng)際網(wǎng)路並不是産生假劣藥品的原因,只是藥品流通的一個(gè)渠道。完全放開或徹底禁止網(wǎng)際網(wǎng)路藥品經(jīng)營(yíng)都過(guò)於武斷。
在胡穎廉看來(lái),網(wǎng)購(gòu)的繁榮主要在於價(jià)格優(yōu)勢(shì)和便利性,但藥品消費(fèi)不可能提前鎖定,都是生病了才會(huì)去買藥,網(wǎng)購(gòu)的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)不出來(lái)。網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售對(duì)實(shí)體藥店銷售並不會(huì)造成太大衝擊。
胡穎廉曾對(duì)網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售的類別做過(guò)調(diào)查,結(jié)果發(fā)現(xiàn),賣的最好的是計(jì)生類用品和簡(jiǎn)單的醫(yī)療器械,處方藥、非處方藥的銷售並不理想。網(wǎng)購(gòu)的主體是中青年,但這部分人群對(duì)藥品的需求不大,而且對(duì)網(wǎng)際網(wǎng)路銷售的藥品信任度很低。
“監(jiān)管是焦點(diǎn)。”胡穎廉説,網(wǎng)際網(wǎng)路售藥的IP地址、交易發(fā)生地不一致,網(wǎng)上取證很困難,且很多時(shí)候不能作為法律證據(jù),針對(duì)網(wǎng)際網(wǎng)路售藥的監(jiān)管還處在起步階段。需要做的是把正規(guī)的市場(chǎng)培育起來(lái),取締非法的網(wǎng)店。
在胡穎廉看來(lái),網(wǎng)際網(wǎng)路藥品安全問題的實(shí)質(zhì),是現(xiàn)階段我國(guó)尚不發(fā)達(dá)的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和醫(yī)藥産業(yè)生産力與人們?nèi)找嬖鲩L(zhǎng)的健康消費(fèi)需求之間的矛盾。要管理好生産經(jīng)營(yíng)者,就必須服務(wù)好消費(fèi)者。
本報(bào)北京7月14日電
[責(zé)任編輯: 林天泉]
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