資料圖:默克雪蘭諾中國研發(fā)中心實驗室 新華社發(fā)
據(jù)美國《華爾街日報》4月11日報道,中國正崛起為生物技術(shù)藥物的主要生産國,這引起一些全球大型制藥商的注意,過去兩年,禮來和默克等制藥公司與中國公司簽署了價值數(shù)百萬美元的協(xié)議,將中國研發(fā)的生物技術(shù)藥品銷往海外。
禮來公司授權(quán)的一種抗癌新藥是由一家位於上海郊外、成立六年的初創(chuàng)公司研發(fā)的,這種藥物源自中國倉鼠的卵巢細(xì)胞。禮來目前計劃在美國患者身上測試這種新藥。
競爭對手默克公司計劃今年在美國試驗另一種抗癌藥物,該藥由另一家位置靠近香港的初創(chuàng)公司研製。
報道稱,這些情況並非孤例。中國長期以來一直是全球廉價原料藥和仿製藥的供應(yīng)方,而如今正崛起為生物技術(shù)藥物這類重要新藥的主要生産國。根據(jù)美國國家衛(wèi)生研究院數(shù)據(jù),在生物治療臨床試驗的數(shù)量方面,中國目前排名第二,僅次於美國;生物藥品源於動物細(xì)胞或細(xì)菌等生物物質(zhì)。
這一情況已引起全球一些大制藥公司的注意。
默克公司派出公司高管尋訪了大量中國初創(chuàng)公司,並於2015年在上海設(shè)立了一個專門的創(chuàng)新中心。強生公司于2014年也在上海成立了類似的中心,以把握中國的科技突破動向。在過去兩年間,禮來、默克、Tesaro Inc. (TSRO)和Incyte Co. (INCY)均與中國公司簽署了價值數(shù)百萬美元的協(xié)議,將中國研發(fā)的生物技術(shù)藥品銷往海外。
中國會在一夜之間蛻變嗎?賽諾菲新興市場負(fù)責(zé)人沙爾梅伊認(rèn)為肯定不會。但他還稱,方向一旦確定,情況顯然會發(fā)生變化,他指出中國正在為提高産品品質(zhì)而投入資源。
生物藥與化學(xué)藥存在不同,並且已徹底變革了癌癥和糖尿病等疾病的治療方式。生物藥是西方制藥商在自有實驗室中用幾十年的時間研發(fā)出來的,利潤豐厚。諮詢機構(gòu)弗羅斯特-沙利文公司稱,全球十大暢銷藥物中有八種是生物藥。但行業(yè)組織美國藥物研究機構(gòu)和制藥廠商協(xié)會稱,每種生物藥的研發(fā)成本超過10億美元,可能需要超過十年的時間才能上市。
迫於一系列耗資龐大的失敗案例和有專利保護(hù)的生物藥不斷減少所帶來的壓力,全球制藥商越來越多地轉(zhuǎn)向其他地區(qū)以尋求新的突破。
報道稱,作為推動本土制藥業(yè)改革的一部分,中國政府已向本國藥品生産企業(yè)投入大量資金,並採取激勵措施:建立吸引在海外工作的中國科學(xué)家回國的項目,將數(shù)十億美元投入專注生物技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)的科技園區(qū),新研發(fā)的生物技術(shù)藥物試驗審批也實現(xiàn)了提速。
報道稱,大多數(shù)中國初創(chuàng)企業(yè)通過對現(xiàn)有生物技術(shù)藥物的複製或改良起步,不過其中一些企業(yè)正在進(jìn)入風(fēng)險更高的業(yè)務(wù)領(lǐng)域,研發(fā)尚未經(jīng)過人體試驗的生物製劑。
總部位於上海附近的初創(chuàng)公司信達(dá)生物制藥(蘇州)有限公司2015年達(dá)成了中國制藥企業(yè)迄今為止最大的一筆交易,當(dāng)時禮來公司向其支付了5600萬美元資金用於共同開發(fā)三種癌癥藥物,其中兩種藥物是信達(dá)生物制藥的研發(fā)成果。如果上述藥物達(dá)標(biāo),信達(dá)生物制藥有望在未來十年賺得超過14億美元。
報道稱,在信達(dá)生物制藥位於蘇州工業(yè)園區(qū)的一個小型實驗室內(nèi),幾十個被稱為生物反應(yīng)器的圓柱形玻璃器皿盛著從中國倉鼠身上取得的細(xì)胞,這種嚙齒動物常用於全球醫(yī)藥研究中。根據(jù)禮來公司協(xié)議的一部分,上述藥物用於阻止一種妨礙身體抗癌能力的基因。
信達(dá)生物制藥在中國已經(jīng)開始對患者測試這種藥物,同時禮來公司正準(zhǔn)備申請在美國開始其自身的臨床試驗。禮來公司表示,一旦這種藥物獲批,計劃在中國以外的全球市場銷售,在中國,該公司與信達(dá)生物制藥持有共同行銷權(quán)。
根據(jù)ChinaBio的數(shù)據(jù),中國生物科技業(yè)的繁榮已經(jīng)吸引了風(fēng)險資本的參與,推動去年中國生命科學(xué)領(lǐng)域的投資規(guī)模達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的53億美元,較五年前增加近10倍。
2008年禮來公司成立了一個風(fēng)險資本投資基金,用於投資亞洲,自那以來該基金的五億美元資金幾乎全部投向了中國生物科技初創(chuàng)公司。
該基金合夥人表示,10年前中國甚至不在生物科技領(lǐng)域關(guān)注範(fàn)圍之內(nèi),但現(xiàn)在已經(jīng)成為不容忽視的力量。
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