為“藥材霉變”致歉修正藥業(yè)未提“造假”
被食藥總局查出“霉變”,稱已處理責(zé)任人
早在2012年因涉“毒膠囊”事件遭遇輿論危機的修正藥業(yè),近日再受質(zhì)疑。11月15日,國家食藥監(jiān)總局官方網(wǎng)站發(fā)佈通報稱,總局在對修正藥業(yè)集團股份有限公司(柳河廠區(qū))進行飛行檢查(在被檢查單位不知曉的情況下進行檢查)後發(fā)現(xiàn)原料庫部分藥材霉變。昨日,修正藥業(yè)就此事致歉,稱已辭退相關(guān)責(zé)任人。
修正藥業(yè)稱已處理相關(guān)責(zé)任人
11月15日,食藥監(jiān)總局官網(wǎng)通報顯示,修正藥業(yè)發(fā)生霉變變質(zhì)的中藥材是用於生産“肺寧顆粒”的返魂草。除藥材變質(zhì)問題之外,公司還存在故意編造虛假檢驗報告等行為。據(jù)了解,返魂草為多年生草本,根及根莖入中藥,被認為具有祛痰、抗菌、抗病毒的作用。
11月17日,修正藥業(yè)集團發(fā)佈《關(guān)於修正藥業(yè)下屬柳河縣廠區(qū)整改情況的説明》,表示對霉變事件造成的影響“深致歉意”。《説明》中,修正藥業(yè)稱,在國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題後,修正藥業(yè)成立了柳河縣廠區(qū)檢查小組,“第一時間封存了柳河縣廠區(qū)的原料庫,此後將配合相關(guān)職能部門銷毀霉變藥材,並對相關(guān)責(zé)任人進行了撤職、辭退。對柳河縣廠區(qū)的原料、生産、品質(zhì)等每一個環(huán)節(jié)進行了徹查。”
據(jù)媒體報道,對霉變原材料的流向,以及是否涉及産品召回等問題,修正藥業(yè)集團人員表示,“原料庫正在檢查,相關(guān)的人員也在處理,下一步的情況還要等一等”。
對於食藥監(jiān)總局所通報的“故意編造虛假檢驗報告”行為,修正藥業(yè)在這封《説明》中並未給予説明。
“公司業(yè)績會受影響”
食藥監(jiān)總局此前表示,修正藥業(yè)上述行為已嚴重違反藥品管理法和藥品GMP相關(guān)規(guī)定。目前,總局已要求吉林省局依法收回其藥品GMP(藥品生産品質(zhì)管理規(guī)範(fàn))證書,並對該企業(yè)的違法違規(guī)行為嚴肅查處。
據(jù)了解,GMP是一套適用於制藥、食品等行業(yè)的強制性標準。一位醫(yī)藥行業(yè)人士向新京報記者介紹,對於藥品生産企業(yè)而言,沒收GMP證書算是較為嚴厲的一種處理,“企業(yè)將必須按照整改要求進行整改,再次提交申請,檢查通過後才能再次領(lǐng)取GMP證書,這期間藥品不能生産和銷售,公司業(yè)績會受到影響。”
公開資訊顯示,修正藥業(yè)集團于1995年5月由董事長修淶貴創(chuàng)立,是集中成藥、化學(xué)制藥、生物制藥的科研生産行銷、藥品連鎖經(jīng)營、中藥材標準栽培于一體的大型現(xiàn)代化民營制藥企業(yè)。集團下轄76個全資和控股子公司,有員工10萬餘人。修正藥業(yè)集團在2013年實現(xiàn)産值420億元,營業(yè)收入總額400.178億元。
有媒體報道稱,由於A股上市排隊時間過長,修正藥業(yè)正籌劃赴香港上市。
■ 調(diào)查
有藥店下架修正肺寧顆粒
昨日,位於車公莊的百姓大藥房工作人員告訴記者,之前有售該品牌肺寧顆粒,已經(jīng)依照下架通知做了下架處理。
不過,位於潘家園的一家藥店工作人員向記者表示,修正藥業(yè)的肺寧顆粒仍然有售。
西城區(qū)一藥店店員稱,肺寧顆粒之前一直有售,“但這兩天缺貨,你可以過兩天再來問問。”並表示未曾耳聞修正藥品出現(xiàn)品質(zhì)問題,也並未接到下架通知。
北京某藥企連鎖企業(yè)藥品部門負責(zé)人告訴記者,目前該藥品缺貨,因此店裏未有在售,“但並沒有接到什麼下架通知,沒聽説。”(記者張泉薇)
(原標題:為“藥材霉變”致歉修正藥業(yè)未提“造假”)
[責(zé)任編輯: 林天泉]
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