老字號(hào)同仁堂屢陷品質(zhì)安全門。王維宣攝
同仁堂又有兩款産品被曝硃砂超標(biāo) 業(yè)內(nèi)人士稱重金屬超標(biāo)“沉疴”阻礙中藥國(guó)際化
百年老店同仁堂這下著實(shí)讓不少人對(duì)其産品信心大減:先是香港衛(wèi)生署發(fā)佈公告稱,一批同仁堂“健體五補(bǔ)丸”被檢測(cè)出水銀(汞)含量超標(biāo),接著近期又被爆出,同仁堂旗下另外兩款産品——牛黃千金散及小兒至寶丸的硃砂成分含量分別是17.3%及0.72%,前者超國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn),後者也遠(yuǎn)超香港標(biāo)準(zhǔn)。昨日同仁堂(600085)報(bào)收24.37元,下跌0.37%。
中藥産業(yè)似乎每隔一段時(shí)間就會(huì)誕生出“黑天鵝”,且“命門”都集中在重金屬超標(biāo)上。醫(yī)藥行業(yè)人士告訴本報(bào)記者,部分中藥巨頭想走國(guó)際化路線,但不解決此“沉疴”,恐難達(dá)成夢(mèng)想。
同仁堂屬用“汞”大戶
據(jù)了解,“健體五補(bǔ)丸”屬於同仁堂旗下小眾高端保健品,只在香港有售,日前其因汞含量超標(biāo)五倍,被香港衛(wèi)生署強(qiáng)制召回。但之後有媒體調(diào)查發(fā)現(xiàn),實(shí)際上,同仁堂集團(tuán)旗下多款常用藥品都拿硃砂入藥,而硃砂主要成分就是硫化汞。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士披露,在同仁堂的清熱解毒、靜心安神類産品裏,不少都含有硃砂,兒童用藥中也有部分含此成分,如小兒至寶丸的硃砂成分雖達(dá)到了國(guó)標(biāo),但超出了香港標(biāo)準(zhǔn)。而同仁堂集團(tuán)硃砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸,之後更改成分,已將硃砂排除在外。據(jù)了解,硃砂主要成分為硫化汞,其被證明屬劇毒物,不少國(guó)家包括美國(guó)、日本等,都禁止其入藥。
“中國(guó)是中醫(yī)藥大國(guó),每味藥都屬於老祖宗幾千年用藥配伍傳承,也得到了臨床反覆驗(yàn)證,所以不能説硃砂(汞)含毒、有的國(guó)家禁用,中國(guó)就不能採(cǎi)用它。”武警醫(yī)院耳鼻喉研究所中醫(yī)科龍目恒主任告訴本報(bào)記者,硃砂屬於常見中藥材之一,最主要用於安神解毒、清心鎮(zhèn)驚,可治療失眠等。“但本品有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服,肝腎功能不全者禁服。”他表示。
重金屬超標(biāo)成為“沉疴”
龍目恒主任告訴記者,實(shí)際上,汞入中藥材並非罕見事。“很多中藥材都含有重金屬,而汞本身也屬於一味配方。”據(jù)了解,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》的規(guī)定,硃砂的日用量在0.1g~0.5g之間。
而記者了解得知,國(guó)家藥典委員會(huì)曾發(fā)佈有關(guān)中藥重金屬、農(nóng)殘、黃麴霉毒素等物質(zhì)的限量標(biāo)準(zhǔn)草案,其中明確規(guī)定:“除礦物、動(dòng)物、海洋類以外的中藥材中,汞不得超過1mg/kg。”
既然有嚴(yán)格劑量、清晰標(biāo)準(zhǔn),為何中藥重金屬含量卻仍屢屢“踩過界”?對(duì)此,一位醫(yī)藥行業(yè)人士向本報(bào)記者透露:從産品生産環(huán)節(jié)來説,因?yàn)榉N植中藥的土壤、水源等都含有重金屬,所以藥材容易重金屬含量超標(biāo),不良商販也可能摻入重金屬增重;生産過程中還可能因?yàn)榻佑|機(jī)器設(shè)備等,導(dǎo)致重金屬摻入藥材中。而從監(jiān)管方面來説,因?yàn)闄z驗(yàn)技術(shù)、人員配備、設(shè)備支援等多方面仍存在欠缺,導(dǎo)致目前對(duì)於中藥重金屬的抽查監(jiān)測(cè)不到位。
“還有一大主要因素,不少企業(yè)心存僥倖,一旦出事了不是推諉給原材料供應(yīng)商扮‘無辜’,就是找其他理由搪塞,甚至不予以正面回應(yīng)。”該業(yè)內(nèi)人士表示,類似事件不但對(duì)企業(yè)品牌、産品銷售打擊沉重,而且會(huì)給市場(chǎng)同類産品乃至整個(gè)中藥産業(yè)都帶來信任危機(jī)。
中藥的不良反應(yīng)並不少見,據(jù)中國(guó)藥學(xué)會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)1551例藥物不良反應(yīng)病例分析,中藥不良反應(yīng)所佔(zhàn)的比例僅次於抗生素類藥物而位居第二。有資料顯示,在中藥不良反應(yīng)的病例中,由於超量用藥引起中毒的約佔(zhàn)85%以上,而中藥中毒導(dǎo)致死亡病例中約75%係超量所致。
“臨床的感覺就是,中成藥的毒性監(jiān)測(cè)、不良反應(yīng)追蹤,都做得遠(yuǎn)不如西藥完整、透明。”中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院南院急診科主任王彤表示,如果國(guó)內(nèi)中藥巨頭們想打開國(guó)際市場(chǎng),還得在“重金屬超標(biāo)”這一“沉疴”上下大力氣,否則就可能被更嚴(yán)苛的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)拒之門外。(記者涂端玉 通訊員梅玫、張晨曦)
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雲(yún)南白藥、漢森、
盈康等曾“涉毒”
在中國(guó),有111年曆史的雲(yún)南白藥配方被視為國(guó)家機(jī)密,從未公開。但今年初有人發(fā)現(xiàn)在美國(guó)市場(chǎng)上的雲(yún)南白藥産品説明書上卻標(biāo)注了藥品成分。此外,雲(yún)南白藥被指含草烏,這是一味有劇毒的中藥材。
上月,漢森制藥旗下明星産品四磨湯被曝含致癌物檳榔,且公司未對(duì)外明確披露過風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)了解,檳榔于2003年即被國(guó)際癌癥研究中心認(rèn)定為一級(jí)致癌物,但在2010年漢森制藥上市的招股説明書中並未有檳榔致癌的表述。
今年3月,央視調(diào)查披露了廣西盈康制藥廠生産的維C銀翹片用工業(yè)硫磺熏制山銀花以及用沒有功效的山銀花雜質(zhì)入藥事件。報(bào)道稱,山銀花種植戶反覆用工業(yè)硫磺熏蒸,造成藥材有效成分受到破壞,還會(huì)導(dǎo)致中藥材原藥殘留大量的砷、汞等有害物質(zhì)。
標(biāo)簽:硃砂重金屬王維宣中藥安全門
[責(zé)任編輯: 雍紫薇]
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