在今年3月份“山東疫苗案”發(fā)生之後，為防止倒賣臨期疫苗現(xiàn)象再次發(fā)生，國家推出了“疫苗新政”，改革二類疫苗流通方式。但壞消息隨之而來，“狂犬病疫苗”斷貨、手足口疫苗無法在全國推廣，雖然政府相關(guān)部門于近期發(fā)佈修訂通知，設(shè)置政策過渡期，但疫苗企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人仍舊擔(dān)憂，新政導(dǎo)致的成本增加或許會導(dǎo)致二類疫苗的漲價。

　　“狂犬病疫苗”斷貨、手足口疫苗無法在全國推廣，最近二類疫苗市場上的壞消息不斷。業(yè)內(nèi)人士對此分析，國家“疫苗新政”實施之後，各省級疾控中心疫苗採購平臺建立緩慢、區(qū)縣級疾控中心冷庫容量有限、企業(yè)冷鏈運輸負(fù)擔(dān)陡然增大、運輸時間增加等諸多道坎兒，阻斷了二類疫苗的流通之路，生産出的疫苗只能在冷庫裏“睡著”。問題頻發(fā)倒逼政府相關(guān)部門于6月14日發(fā)佈修訂通知，設(shè)置八個月的政策過渡期。但有疫苗企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人仍有擔(dān)憂，新政的實施肯定會增加企業(yè)的運營成本，二類疫苗或許因此而漲價。

　　現(xiàn)狀

　　多省建好疫苗採購平臺要到年底

　　今年3月份“山東疫苗案”發(fā)生之後，為防止倒賣臨期疫苗現(xiàn)象再次發(fā)生，國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)計委于4月23日公佈實施了《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》(下稱《條例》)，改革二類疫苗流通方式。其中要求，各省疾控機(jī)構(gòu)通過省級公共資源交易平臺，統(tǒng)一招標(biāo)採購疫苗；縣級疾控機(jī)構(gòu)與疫苗生産企業(yè)簽訂採購供應(yīng)合同。

　　但《條例》實施之後疫苗企業(yè)發(fā)現(xiàn)，很多省份根本沒有設(shè)立疫苗採購平臺，不具備招標(biāo)採購條件，二類疫苗失去了原有的銷售渠道。一家二類疫苗生産廠家負(fù)責(zé)人告訴北京青年報記者，有山東、安徽等省份已經(jīng)向他們明確表示，建立好疫苗招標(biāo)採購平臺，至少要等到今年年底，這就意味著，未來半年這些區(qū)域的二類疫苗市場處於關(guān)閉狀態(tài)。

　　令人擔(dān)憂的狀況發(fā)生了，像救命疫苗——人用狂犬病疫苗已經(jīng)在多省出現(xiàn)斷貨情況；可以挽救兒童生命的手足口疫苗雖然剛剛上市，但是遭遇新政實施，生産出來只能暫時“睡”在冷庫裏，何時能被順利採購、進(jìn)入全國市場還是個未知數(shù)。

　　追訪

　　區(qū)縣疾控中心只有小冷庫

　　新政要求，疫苗生産企業(yè)只能將二類疫苗銷售給縣級疾控機(jī)構(gòu)，銷售活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營品質(zhì)管理規(guī)範(fàn)》，防止過期疫苗進(jìn)入使用環(huán)節(jié)。但實際上，有疫苗企業(yè)反映，區(qū)縣級冷庫庫容量實在有限，因為以前大批疫苗是儲存在省疾控中心的，區(qū)縣疾控中心冷庫只是用做接種疫苗轉(zhuǎn)機(jī)使用，但現(xiàn)在小冷庫則要承擔(dān)各類疫苗的冷鏈儲存。因此引發(fā)疫苗企業(yè)擔(dān)心，除非冷庫庫容量擴(kuò)大，否則各區(qū)縣疾控中心收不了那麼多疫苗，因此只能每一種疫苗採購一點，企業(yè)一次配送的數(shù)量減少了，運營壓力增大了。

　　更令疫苗企業(yè)困擾的是，新政實施兩個月了，很多地方疾控中心執(zhí)行工作並沒有到位，給疫苗配送接收工作帶來很大麻煩。日前有家疫苗公司恢復(fù)發(fā)貨，將疫苗千里迢迢運送到成都某區(qū)疾控中心，結(jié)果吃了閉門羹，因為人家有明文規(guī)定，只有每週四下午才是疫苗收貨時間。

　　關(guān)注

　　疫苗企業(yè)不願配送疫苗去邊遠(yuǎn)地區(qū)

　　流通方式的變化，給疫苗配送帶來的問題最大。據(jù)了解，以前疫苗運輸流程分為三個階段，通過三方護(hù)送才能順利到達(dá)目的地。第一階段由疫苗廠家將疫苗放在2℃—8℃的冷藏箱裏送到機(jī)場，由第二方——機(jī)場負(fù)責(zé)托運。落地之後，再由第三方運輸公司冷鏈運送到省疾控中心冷庫。然後省疾控中心層層下發(fā)到各區(qū)縣疾控中心。時間短、效率高。

　　而新政雖規(guī)範(fàn)、簡化了這一流程，但是卻大大延長了疫苗配送時間。新政要求，疫苗生産企業(yè)直接向縣級疾控機(jī)構(gòu)配送二類疫苗，或者委託具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送。配送企業(yè)不得將所接受的委託配送再次委託。這意味著，疫苗生産企業(yè)只能用冷藏車將疫苗直接送到各地區(qū)縣疾控中心，“路上時間特別長！”上述疫苗企業(yè)負(fù)責(zé)人説，“最近一單我們是與其他疫苗拼單發(fā)貨到四川成都，6月8日冷藏車從北京出發(fā)，6月15日才送到，疫苗在路上整整跑了一個星期！”令廠家更為頭痛的是，不僅運輸時間長了，而且疫苗安全風(fēng)險加大了，長途冷鏈運輸萬一車壞在路上怎麼辦？

　　據(jù)了解，西藏、川西屬於人狂犬病高發(fā)地區(qū)，但因為人煙稀少，每年只需要幾千支人用狂犬病疫苗。成本高、風(fēng)險大，所以鮮有疫苗企業(yè)願意自己配送疫苗到上述邊遠(yuǎn)地區(qū)。

　　影響

　　二類疫苗價格恐不降反升

　　一家主要生産二類疫苗的廠家相關(guān)負(fù)責(zé)人坦言，今年二季度的銷售業(yè)績報告一定非常難看。因為新政中規(guī)定，自《條例》實施之日起，原疫苗經(jīng)營企業(yè)不得購進(jìn)疫苗，原疫苗經(jīng)營企業(yè)和疫苗生産企業(yè)不得將疫苗銷售給疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)以外的單位和個人。取消了疫苗經(jīng)銷商這一環(huán)節(jié)，“以往發(fā)出去的疫苗，現(xiàn)在紛紛被經(jīng)銷商退了回來”。

　　有業(yè)內(nèi)人士猜測，雖然疫苗新政的出發(fā)點是減少利益尋租、減少中間環(huán)節(jié)、減少百姓負(fù)擔(dān)，可實際上，由於生産企業(yè)運營成本一連串的增加，其最終結(jié)果可能會導(dǎo)致二類疫苗價格不降反升。

　　應(yīng)對

　　問題頻發(fā)倒逼新政過渡期

　　二類疫苗斷貨頻發(fā)使得各個省份自己紛紛出臺過渡政策，浙江省衛(wèi)計委聯(lián)合省食藥監(jiān)局發(fā)佈了緊急通知，提出在《條例》具體實施指導(dǎo)意見出臺前，二類疫苗管理繼續(xù)維持現(xiàn)有採供模式和收費標(biāo)準(zhǔn)，省內(nèi)疫苗批發(fā)經(jīng)營企業(yè)第二類疫苗和相關(guān)産品庫存用完後，疫苗生産企業(yè)和進(jìn)口疫苗國內(nèi)代理公司可直接向浙江省疾控中心和寧波市疾控中心供應(yīng)疫苗。

　　6月14日，國家食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計生委聯(lián)合發(fā)佈了《關(guān)於貫徹實施新修訂的通知》，要求原疫苗經(jīng)營企業(yè)在2016年4月25日前已購進(jìn)的第二類疫苗可繼續(xù)銷售至各級疾控機(jī)構(gòu)，由其進(jìn)行供應(yīng)。原疫苗經(jīng)營企業(yè)2017年1月1日起必須停止疫苗銷售活動，向原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理部門申請登出《藥品經(jīng)營許可證》或核減疫苗經(jīng)營範(fàn)圍。各級疾控機(jī)構(gòu)在2016年4月25日前已購進(jìn)的第二類疫苗，在2016年12月31日前，可按照逐級供應(yīng)方式供應(yīng)。

　　新聞連結(jié)

　　涉及18個省區(qū)市的山東疫苗案

　　山東警方今年3月披露了一起特大非法經(jīng)營人用疫苗案：2010年以來，龐某衛(wèi)與其女兒孫某，從醫(yī)藥公司業(yè)務(wù)員或疫苗販子手中，低價購入流感、B型肝炎、狂犬病等25種二類疫苗（部分臨期疫苗），加價售往18個省（區(qū)、市），涉案金額達(dá)5.7億元。龐某所販賣疫苗雖然是正規(guī)疫苗生産廠家生産，但其未按規(guī)定進(jìn)行冷鏈存儲和運輸，部分屬於臨期（臨近有效期）疫苗，流通過程中存在過期、變質(zhì)的風(fēng)險。

　　新聞記憶體

　　什麼是二類疫苗

　　一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗。如麻疹疫苗、“白百破”三聯(lián)疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、水痘疫苗、流腦疫苗等。

　　二類疫苗，是指由公民自費並且自願受種的其他疫苗。常見的二類疫苗有：口服輪狀病毒疫苗、甲肝疫苗、HIB疫苗、肺炎疫苗、手足口疫苗、狂犬病疫苗等。本版文/本報記者 趙新培