營(yíng)業(yè)場(chǎng)所未設(shè)置不合格藥品回收箱,記1分;未憑個(gè)人身份證限量銷(xiāo)售含麻黃鹼類(lèi)復(fù)方製劑,記3分;擅自改變經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)範(fàn)圍和經(jīng)營(yíng)地址從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),記6分

　　本報(bào)訊(記者　陳璽撼)繼對(duì)取得許可的餐飲服務(wù)提供者實(shí)施記分管理後,上海市食藥監(jiān)管局昨天透露,上海藥品零售企業(yè)也將步其後塵,《上海市藥品零售企業(yè)不良經(jīng)營(yíng)行為記分管理暫行辦法》　已公開(kāi)徵求意見(jiàn)。取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)將因自己的不良經(jīng)營(yíng)行為被監(jiān)管部門(mén)記分,分?jǐn)?shù)會(huì)作為監(jiān)管部門(mén)約談企業(yè)相關(guān)責(zé)任人、品質(zhì)管理資訊通報(bào)、分級(jí)管理、行政處罰裁量的依據(jù)。

　　據(jù)介紹,只要有滿足記分條件的一項(xiàng)不良經(jīng)營(yíng)行為,未達(dá)到立案標(biāo)準(zhǔn)的,藥品零售企業(yè)就會(huì)被記1分、3分或6分;達(dá)到立案標(biāo)準(zhǔn)的,根據(jù)行政處罰的結(jié)果,記3分、6分或12分。具體如:營(yíng)業(yè)場(chǎng)所未設(shè)置不合格藥品回收箱,記1分;未憑個(gè)人身份證限量銷(xiāo)售含麻黃鹼類(lèi)復(fù)方製劑,記3分;擅自改變經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)範(fàn)圍和經(jīng)營(yíng)地址從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),記6分。

　　在一般為1年的記分週期內(nèi)不良經(jīng)營(yíng)行為累計(jì)記分不低於6分的,將被採(cǎi)取更嚴(yán)格的監(jiān)管措施。如達(dá)到6分,食藥監(jiān)管部門(mén)將約談企業(yè)負(fù)責(zé)人、品質(zhì)負(fù)責(zé)人;達(dá)到12分,食藥監(jiān)管部門(mén)還將約談企業(yè)法定代表人,並增加對(duì)其檢查頻次,企業(yè)的違法行為要依法實(shí)施行政處罰時(shí),還要按規(guī)定從重處罰。

　　記分結(jié)果也將和GSP(藥品經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理規(guī)範(fàn))檢查結(jié)合起來(lái),對(duì)藥品零售企業(yè)實(shí)施嚴(yán)格管理。如企業(yè)GSP檢查結(jié)果評(píng)定為“限期整改”,且累計(jì)記分不低於12分,其GSP證書(shū)將被監(jiān)管部門(mén)收回,待其整改完成並復(fù)查合格後再發(fā)還;如評(píng)定為“不合格”,且累計(jì)記分不低於12分,其GSP證書(shū)將被撤銷(xiāo),只有完成整改申請(qǐng)重新認(rèn)證合格後才能獲證繼續(xù)經(jīng)營(yíng)。

　　此外,記分還將作為企業(yè)誠(chéng)信高低的依據(jù),由監(jiān)管部門(mén)採(cǎi)取相應(yīng)的監(jiān)管措施。市食藥監(jiān)管局負(fù)責(zé)人透露,藥品零售企業(yè)的不良經(jīng)營(yíng)行為記分情況將記入藥品行政檢查系統(tǒng),並納入藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)信用檔案,列為《上海市藥品零售企業(yè)藥品品質(zhì)管理信用分級(jí)監(jiān)管暫行規(guī)定》中信用等級(jí)評(píng)定的因素,加大檢查頻次;情節(jié)嚴(yán)重的,可作信用等級(jí)降級(jí)處理。