在海龍、海馬腹內(nèi)灌糊精、水泥,將生曬人參摻入西洋參裏,毒性藥材硃砂、雄黃可隨意購買……日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱“食藥監(jiān)總局”)完成對(duì)五個(gè)大型中藥材市場(chǎng)的暗訪摸底,發(fā)現(xiàn)亂象叢生,隨後約談了17個(gè)中藥材市場(chǎng)。
亂象:
摻雜使假、非法加工
據(jù)了解,近日國家食藥監(jiān)總局五個(gè)調(diào)查組分別對(duì)安徽亳州、河北安國、成都荷花池、廣州清平、廣西玉林等地中藥材專業(yè)市場(chǎng)暗訪時(shí)發(fā)現(xiàn),在市場(chǎng)及其周邊地區(qū),中藥材染色增重、假冒偽劣、摻雜使假、違規(guī)經(jīng)營、非法加工飲片、濫用農(nóng)藥導(dǎo)致藥材變異等現(xiàn)象氾濫。
工作組發(fā)現(xiàn)紫河車、蘄蛇嚴(yán)重?fù)郊僭鲋兀诖┥郊灼⒇i苓普遍增重,而在海龍、海馬腹內(nèi),則灌入糊精、水泥等,蟲類藥材如全蝎、土鱉蟲等腹中充滿雜質(zhì)。
以次充好現(xiàn)象更是非常普遍,工作組發(fā)現(xiàn)不少用平貝母充川貝母、山麥冬充麥冬、鎖陽充肉蓯蓉,以其他小蛇充金錢白花蛇的現(xiàn)象;在摻雜使假方面,工作組發(fā)現(xiàn),生曬人參摻入西洋參內(nèi)、烏梅中摻有山杏、李子等類似摻雜使假的藥材都不少見;此外過度使用硫黃熏蒸也被發(fā)現(xiàn)。
整治:
問題嚴(yán)重市場(chǎng)將關(guān)閉
據(jù)了解,食藥監(jiān)總局已在全國部署了藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng),打擊中藥違法生産行為、整治中藥材專業(yè)市場(chǎng)就是重點(diǎn)之一。近日食藥監(jiān)總局約談了安徽亳州、河北安國等17地政府相關(guān)負(fù)責(zé)人,並表示一方面不再批建新市場(chǎng),一方面問題嚴(yán)重市場(chǎng)要堅(jiān)決關(guān)閉。(記者涂端玉 通訊員李紹斌、張晨曦)
醫(yī)藥行業(yè)
設(shè)計(jì)或生産存缺陷
GE宣佈召回醫(yī)療器械
本報(bào)訊 (記者涂端玉)國家食藥監(jiān)總局昨日在其官網(wǎng)發(fā)佈“進(jìn)口醫(yī)療器械召回資訊”,表示GE醫(yī)療等公司多款進(jìn)口醫(yī)療器械因設(shè)計(jì)生産存缺陷而實(shí)施召回。
國家食藥監(jiān)總局發(fā)佈通知稱,近日,由於産品在設(shè)計(jì)或生産中的缺陷,GE醫(yī)療公司對(duì)其生産的影像歸檔及傳輸系統(tǒng)、Respironics California,Inc.公司對(duì)其生産的呼吸機(jī)、Medtronic Inc.公司對(duì)其生産的植入式神經(jīng)刺激電極以及Gambro Kathetertechnik Hechingen公司對(duì)其生産的留置導(dǎo)管進(jìn)行主動(dòng)召回。請(qǐng)各省市食品藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)對(duì)上述類別産品的監(jiān)督管理。
昨日傍晚,記者嘗試聯(lián)繫GE公司有關(guān)人士,但對(duì)方電話始終處於未接聽狀態(tài)。
近年來外企頻召回
“缺陷是指醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的風(fēng)險(xiǎn)。”一位行業(yè)觀察人士告訴本報(bào)記者,包括強(qiáng)生、GE等在內(nèi),近年來在中國市場(chǎng)均有産品召回,這説明行業(yè)規(guī)範(fàn)度越來越高,正逐步與國際慣例接軌。據(jù)了解,美國、歐盟等國家和地區(qū)均有醫(yī)療器械召回制度。
他介紹,目前我國醫(yī)療器械召回大多還是跟著外資企業(yè)走的,並且很多都是主動(dòng)召回,一些醫(yī)療器械存在的缺陷也大部分是在國外發(fā)現(xiàn)的,國産醫(yī)療器械召回的“主動(dòng)性”尚嫌不夠。
部分外資醫(yī)療器械召回情況
2007年,根據(jù)GE醫(yī)療(中國)有限公司提交的報(bào)告要求,國家質(zhì)檢總局協(xié)助其召回8款醫(yī)療器械産品。
2005年,美國強(qiáng)生公司下屬的LifeScan公司生産的兩款血糖儀召回。
業(yè)界:
中藥材市場(chǎng)利潤空間加大
“近年來中藥材價(jià)格上漲很快,有的甚至每年翻倍。利潤空間加大也催速了非法生産鏈的發(fā)展。很多手段都是近年才出現(xiàn)的,比如染色增重,主要是將一些外形相似、色澤不同的植物切片染色假冒正品飲片。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴本報(bào)記者,中藥材市場(chǎng)不單純是交易市場(chǎng),還是整個(gè)中藥材産業(yè)鏈的關(guān)鍵一環(huán)。
“如果專業(yè)市場(chǎng)的産品品質(zhì)都沒有進(jìn)行很好把關(guān),怎麼保證流通到藥店、醫(yī)院等各個(gè)終端渠道的藥材的品質(zhì)?中藥材品質(zhì)問題不抓,會(huì)直接影響到患者對(duì)於中醫(yī)、中藥的信任度。”中山一院中醫(yī)科張?jiān)娷娊淌诒硎尽?/p>
武警醫(yī)院耳鼻喉研究中心中醫(yī)科龍目恒主任表示,市面上“平靚正”的藥材的確越來越難尋,不僅僅是摻假等問題,雜質(zhì)多、不乾淨(jìng)也是目前市面中藥材一大通病,整頓有利於提高行業(yè)信譽(yù),也可增加消費(fèi)者對(duì)中藥的信心。
[責(zé)任編輯: 李響]
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