此前以涉密為由拒絕公開(kāi)成分
本報(bào)訊 (記者涂端玉)昨日記者獲悉,雲(yún)南白藥按國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的最新規(guī)定,對(duì)藥品説明書(shū)進(jìn)行了修改,正式宣佈其配方中含有草烏成分。而此前雲(yún)南白藥以涉密為由拒絕公開(kāi)其藥物具體成分。雲(yún)南白藥董秘表示:自家産品所含草烏為炮製後烏頭屬類藥材,通過(guò)炮製、生産工藝等,毒性成分可基本消除,屬於安全範(fàn)圍內(nèi)。
之前被港澳衛(wèi)生部門(mén)禁售
據(jù)了解,草烏又名“斷腸草”,其含有的生物鹼對(duì)腎臟有一定毒性,超量使用會(huì)引起口唇和四肢麻痹、噁心、嘔吐等癥狀,嚴(yán)重者可危及生命。中國(guó)香港特區(qū)政府化驗(yàn)所去年2月發(fā)現(xiàn),雲(yún)南白藥樣本中含有未標(biāo)示的毒性物質(zhì)烏頭類生物鹼,此後中國(guó)香港特區(qū)衛(wèi)生署、中國(guó)澳門(mén)特區(qū)衛(wèi)生局發(fā)出停用回收通知。
此次雲(yún)南白藥在修改後的新版説明書(shū)上標(biāo)注:“本品含草烏(制),其餘成分略。”2013年11月,國(guó)家食藥總局發(fā)佈通知規(guī)定,産品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè),必須在説明書(shū)中寫(xiě)明毒性成分並添加警示語(yǔ)。據(jù)規(guī)定,包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別註明。
康恩貝亦否認(rèn)産品含禁用成分
此外,針對(duì)媒體報(bào)道《類鴉片藥成基藥 康恩貝多家藥企涉違規(guī)操作》,康恩貝2日發(fā)佈澄清公告稱,相關(guān)媒體報(bào)道嚴(yán)重失實(shí),公司麝香通心滴丸産品早已列入2009版國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄,産品配方中並不含有禁用的瀕危野生動(dòng)植物藥材,更不可能含有“國(guó)家禁用藥”。
[責(zé)任編輯: 楊麗]
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