雲(yún)南白藥承認含草烏

　　京華時報漫畫謝瑤

　　京華時報訊（記者平亦凡）雲(yún)南白藥近期按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局的最新規(guī)定修改了藥品説明書，正式宣佈其配方中含有草烏成分。此前雲(yún)南白藥在香港被檢出含有烏頭類生物鹼被禁售。雲(yún)南白藥之前一直對其藥品成分諱莫如深。

　　據(jù)悉，草烏又名“斷腸草”，其含有的生物鹼對腎臟有一定毒性，超量使用會引起口唇和四肢麻痹、噁心、嘔吐等中毒癥狀，嚴重者可危及生命。香港政府化驗所去年2月發(fā)現(xiàn)，雲(yún)南白藥樣本中含有未標示的毒性物質(zhì)烏頭類生物鹼，此後香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局發(fā)出停用回收通知。此次雲(yún)南白藥在修改後的新版説明書上標注：“本品含草烏(制)，其餘成分略。”

　　此次雲(yún)南白藥修改説明書源於國家食藥監(jiān)局的最新規(guī)定。2013年11月，國家食藥總局發(fā)佈的《關於修訂含毒性中藥飲片中成藥品種説明書的通知》規(guī)定，産品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè)，必須在説明書中寫明毒性成分並添加警示語。生産企業(yè)最晚在2013年12月31日前，提出修訂説明書的補充申請報備案，並在備案後6個月內(nèi)對已出廠的説明書予以更換。根據(jù)1988年國務院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內(nèi)的28種毒性中藥品種需要特別註明。

　　雲(yún)南白藥董秘吳偉昨天告訴記者，雲(yún)南白藥中所含的草烏(制)為炮製後的烏頭屬類藥材，通過獨特的炮製、生産工藝、其毒性成分可基本消除，在安全範圍內(nèi)。

　　此外，針對雲(yún)南白藥拒絕在內(nèi)地銷售的藥品中標明成分及含量，吳偉表示：“《國家食品藥品監(jiān)督管理局關注雲(yún)南白藥安全性問題的説明》中提到，自1956年以來，雲(yún)南白藥的配方、工藝被國家相關單位確定為國家秘密。根據(jù)國家保密法律法規(guī)的有關規(guī)定，凡列入國家秘密技術項目的品種，其説明書、標簽可不列成分項目。”