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      網(wǎng)上藥品監(jiān)管將入《藥品管理法》

      2013-08-21 09:05 來源:經(jīng)濟(jì)參考報(bào) 字號(hào):       轉(zhuǎn)發(fā) 列印

        “今年,國家食藥總局將啟動(dòng)《藥品管理法》的修改工作,專設(shè)章節(jié)增加監(jiān)管網(wǎng)際網(wǎng)路藥品交易的內(nèi)容。”國家食藥總局副局長吳湞20日在接受《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者採訪時(shí)表示。

        20日,國家食藥總局、國家網(wǎng)際網(wǎng)路信息辦公室、工信部、公安部、國家工商總局召開打擊網(wǎng)上非法售藥視頻會(huì)議,提出用五個(gè)月時(shí)間,重點(diǎn)打擊腫瘤、性功能障礙、糖尿病、高血壓等病癥的治療藥品,以網(wǎng)際網(wǎng)路搜索引擎為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)對(duì)象排查非法假藥資訊。

        業(yè)內(nèi)人士指出,我國網(wǎng)際網(wǎng)路藥品交易發(fā)展處於起步階段、假藥資訊混亂與我國網(wǎng)際網(wǎng)路藥品監(jiān)管法律滯後、産業(yè)政策不明晰等有關(guān)。

        目前,網(wǎng)上購藥的法律法規(guī),一直沿用2004年發(fā)佈的《網(wǎng)際網(wǎng)路藥品資訊服務(wù)管理辦法》和2005年發(fā)佈的《網(wǎng)際網(wǎng)路藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》。

        “十多年前的法律,早就不適應(yīng)時(shí)代的發(fā)展了。”北京藥監(jiān)部門相關(guān)人員指出,現(xiàn)行法規(guī)對(duì)網(wǎng)際網(wǎng)路藥品交易監(jiān)管滯後,對(duì)網(wǎng)上銷售假藥的處罰太輕了。

        “我反對(duì)隱形眼鏡在網(wǎng)路銷售。”海昌隱形眼鏡有限公司總經(jīng)理特別助理邵翔説,實(shí)體店銷售隱形眼鏡有專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)、進(jìn)行調(diào)試,可是網(wǎng)上銷售做不到這一切,還埋下了不良反應(yīng)的隱患。

        《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到,目前國家食藥總局並未將醫(yī)療器械及保健食品納入網(wǎng)際網(wǎng)路銷售的監(jiān)管視野中,可醫(yī)療器械其實(shí)已佔(zhàn)據(jù)網(wǎng)路銷售的半壁江山。

        “麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)製劑及含特殊藥品服務(wù)製劑等高風(fēng)險(xiǎn)品種,應(yīng)排除在網(wǎng)際網(wǎng)路藥品交易服務(wù)範(fàn)疇之外。”北京市藥監(jiān)部門相關(guān)人員指出。

        記者從20日視頻會(huì)議上了解到,食藥監(jiān)管部門將會(huì)同工信部、國家工商總局等相關(guān)部門研究修訂《網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售管理辦法》,制定網(wǎng)上售藥規(guī)範(fàn),按照現(xiàn)實(shí)與虛擬一致原則,合理設(shè)置網(wǎng)上售藥的管理標(biāo)準(zhǔn)和適用範(fàn)圍。

        業(yè)內(nèi)人士表示,美國有1000余家網(wǎng)上藥店,2007年的市場(chǎng)交易額就達(dá)到1700億美元以上;而我國去年網(wǎng)際網(wǎng)路藥品交易規(guī)模才超過16億元。這是由於對(duì)網(wǎng)上售藥這一新業(yè)態(tài)發(fā)展思路不明晰造成的。

        “網(wǎng)際網(wǎng)路好比是一個(gè)陣地,如果真藥不去佔(zhàn)領(lǐng),假藥全就上來了。”國家食藥總局副局長尹力在20日視頻會(huì)議上指出,應(yīng)該鼓勵(lì)正規(guī)網(wǎng)上藥店發(fā)展,網(wǎng)際網(wǎng)路藥品交易市場(chǎng)份額肯定還會(huì)持續(xù)、快速增長。

        但《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者採訪各地藥監(jiān)部門了解到,很多人都不贊成網(wǎng)上買藥。“藥品是特殊商品,不是按照網(wǎng)上提供的説明就可以用。特別是不要買那些特殊疾病所謂的藥,比如降壓、降糖、抗癌的藥。世界上多數(shù)國家的藥品監(jiān)管部門對(duì)網(wǎng)上購藥一直是告訴公眾持謹(jǐn)慎的態(tài)度。”

        目前國內(nèi)正規(guī)網(wǎng)上藥店面臨最大的監(jiān)管難題是網(wǎng)際網(wǎng)路交易無區(qū)域性與藥監(jiān)部門行政監(jiān)管地域性之間的矛盾。

        北京藥監(jiān)部門相關(guān)人員舉例説,北京一家網(wǎng)上藥店的藥品賣到了河北消費(fèi)者手中,河北消費(fèi)者發(fā)現(xiàn)藥品有問題,如何解決?

        按照現(xiàn)行法律法規(guī),河北消費(fèi)者可以向發(fā)生地的河北省藥監(jiān)部門或監(jiān)管地北京市藥監(jiān)部門反映相關(guān)情況。如果消費(fèi)者向河北省藥監(jiān)部門投訴,河北省藥監(jiān)部門接收投訴後要向北京市藥監(jiān)部門進(jìn)行核查,一來一回監(jiān)管成本將加大;如果消費(fèi)者自行向北京市藥監(jiān)部門進(jìn)行投訴,消費(fèi)者自行承擔(dān)較大的經(jīng)濟(jì)成本。“這種兩地之間一來一回浪費(fèi)了時(shí)間不説,公眾用藥安全權(quán)益也不能得到及時(shí)救濟(jì)。”

        “美國藥房法對(duì)網(wǎng)上藥店跨州經(jīng)營設(shè)定了一些限制條件,比如必須在經(jīng)營地備案。我國這方面沒有要求,這帶來了新的監(jiān)管難題。”他説。

        上海食藥局相關(guān)人員指出,監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)重新審視對(duì)網(wǎng)際網(wǎng)路藥品交易的監(jiān)管模式,調(diào)整監(jiān)管指導(dǎo)思想,一方面嚴(yán)厲打擊網(wǎng)上藥品經(jīng)營的違法犯罪行為,另一方面讓更多合法企業(yè)開展網(wǎng)際網(wǎng)路藥品經(jīng)營,形成藥品電子商務(wù)的品牌效應(yīng),確保民眾可以從網(wǎng)際網(wǎng)路的正規(guī)渠道便捷地購買到合法、安全的藥品。

      [責(zé)任編輯: 王君飛]

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