染色、增重、摻偽、摻雜等問題突出
近百批中藥材突擊抽檢現(xiàn)形
受益醫(yī)改不斷推進(jìn)以及“治未病”概念被普遍接受,長(zhǎng)期在與化學(xué)藥競(jìng)爭(zhēng)中處?kù)断嘛L(fēng)的中藥迎來了發(fā)展的加速期,但也正是由於等待多年的機(jī)遇擺在眼前,中藥産業(yè)頻頻被曝出品質(zhì)問題才更令人焦慮與扼腕。昨日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱“食藥監(jiān)總局”)披露,在近期開展的中藥材及飲片抽驗(yàn)中,近百批樣品不合格的狀況折射中藥材及飲片品質(zhì)堪憂。而中藥業(yè)這種自殺式發(fā)展行為究竟何時(shí)休。
突擊下現(xiàn)形
近期,一場(chǎng)針對(duì)中藥材和飲片的抽檢行動(dòng)迅速展開,食藥監(jiān)總局共從全國(guó)31個(gè)省(區(qū)、市)有關(guān)中藥材及飲片的生産、經(jīng)營(yíng)和使用單位抽取蒲黃、柴胡等10個(gè)品種772批樣品,經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)93批不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
“總體上看,抽驗(yàn)的中藥材及飲片的品質(zhì)狀況不容樂觀,染色、增重、摻偽、摻雜等問題仍然比較突出,”食藥監(jiān)總局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,“除薄荷、木通和制川烏外,其餘7個(gè)中藥材及飲片均檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定産品。其中,蒲黃的不合格率最高,發(fā)現(xiàn)存在染色、增重及摻雜等問題;川貝母發(fā)現(xiàn)存在摻偽問題;血竭則發(fā)現(xiàn)存在摻雜問題。”
眾所週知,對(duì)中藥材及飲片進(jìn)行染色、摻假等違法行為,將嚴(yán)重危害公眾用藥安全,欺騙消費(fèi)者,必須嚴(yán)厲打擊。為此,食藥監(jiān)總局表示,已組織相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的中藥材及飲片及時(shí)採(cǎi)取相應(yīng)控制措施,對(duì)相關(guān)單位依法查處。
多因素所致
在此之前,中藥材的品質(zhì)安全問題已經(jīng)受到各方關(guān)注,央視曾曝光為保證外觀漂亮、保存期長(zhǎng),藥農(nóng)或者經(jīng)銷商大量使用硫磺熏蒸中藥材已呈氾濫之勢(shì)。
在中藥材的主産地甘肅省隴西縣,發(fā)現(xiàn)很多中藥材是經(jīng)硫磺熏過的。“熏過的中藥材,蟲子就不會(huì)進(jìn)去了,真進(jìn)去也就被熏死了。”一藥材經(jīng)銷商如是説。不僅如此,國(guó)內(nèi)多家藥企因使用化工色素給中藥材染色並摻假被勒令停産的消息也曾引起轟動(dòng)。
中藥協(xié)會(huì)飲片專業(yè)委員會(huì)理事長(zhǎng)王志舉告訴北京商報(bào)記者,跟中藥材打了幾十年的交道,總體感覺,造成中藥品質(zhì)問題頻發(fā)的原因很多。中藥材從田間到進(jìn)入藥店或藥企前存在一定的監(jiān)管空白。這一階段,藥材只能算做農(nóng)作物,並不受GMP品質(zhì)管理規(guī)範(fàn)約束。所以很容易出現(xiàn)農(nóng)戶或收購(gòu)人員為獲取更高利潤(rùn)而使用非常手段,例如用硫磺熏蒸或者染色等。
“現(xiàn)在市場(chǎng)上銷售的個(gè)別中藥品種達(dá)到近九成為不合格産品,這種情況非常令人擔(dān)憂,除了人為的違法行為外,現(xiàn)在的土壤、水質(zhì)以及種子退化等問題都在影響中藥材品質(zhì),”一位不願(yuàn)具名的業(yè)內(nèi)人士坦言,“另外,行業(yè)過渡競(jìng)爭(zhēng)情況也比較嚴(yán)重,比如黨參最貴的時(shí)候可能達(dá)到每公斤幾百元,不少農(nóng)戶看到其利潤(rùn)高紛紛大面積開種,致使隨後價(jià)格回落到每公斤幾十元左右,價(jià)格的過山車式下滑,讓摻假、增重的出現(xiàn)也就不足為怪了。”
痼疾難破
值得關(guān)注的是,今年以來,我國(guó)醫(yī)改進(jìn)入“深水區(qū)”,其中中醫(yī)藥被認(rèn)為在解決看病難、看病貴以及“治未病”等方面將起到重要作用,所以會(huì)得到重大發(fā)展機(jī)遇。來自國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的數(shù)據(jù)顯示,2013年中醫(yī)藥健康管理人數(shù)為5137.6萬人,目標(biāo)人群覆蓋率29.4%,且中藥在國(guó)家基本藥物制度的作用也得到充分發(fā)揮。甚至國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)談及醫(yī)改時(shí)表示,“用中國(guó)式辦法解決好這個(gè)世界性難題”,也被解讀為中醫(yī)藥將迎來黃金時(shí)代。但眼看機(jī)遇到府,中藥屢次遭詬病的品質(zhì)問題成為一大拖累。
中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)于明德公開表示,中藥材領(lǐng)域存在的違規(guī)行為會(huì)打擊市場(chǎng)信心,不利於行業(yè)發(fā)展,必須從嚴(yán)整頓。而對(duì)於痼疾怎麼破,醫(yī)藥資深專家任德權(quán)認(rèn)為出路在於推行GAP(中藥材生産品質(zhì)管理規(guī)範(fàn)),與成藥品質(zhì)要靠GMP的理念相通。好的中藥材歸根到底靠的是種植全程的作業(yè)規(guī)範(fàn),在哪種、種什麼、怎麼種、怎麼收,建立作業(yè)記錄,由此保證藥材品質(zhì)。“不僅如此,還要各部門加強(qiáng)監(jiān)管,對(duì)中藥材從田間到進(jìn)入企業(yè)進(jìn)行全過程把關(guān),堵住違法違規(guī)行為的發(fā)生。”
不過,京城一家大型制藥企業(yè)負(fù)責(zé)人在接受北京商報(bào)記者採(cǎi)訪時(shí)也提出質(zhì)疑, GAP將給企業(yè)帶來高昂的成本負(fù)擔(dān),且大批中小農(nóng)戶是不執(zhí)行這一標(biāo)準(zhǔn)的,“假如遇到病蟲害,別人用有毒農(nóng)藥,可能花5塊錢就把病蟲滅了,但使用低殘留農(nóng)藥可能要200塊錢”。而這還僅是規(guī)範(fàn)中藥材中遇到的一個(gè)小問題。(北京商報(bào)記者 肖瑋/文)
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