南方醫(yī)科大學(xué)羅佳波教授長(zhǎng)期致力於中藥製劑和劑型改革、中藥組方原理及配伍規(guī)律的研究。在中藥新製劑、新劑型及復(fù)方配伍規(guī)律研究方面取得了豐碩的成果,已主持完成十余種新藥、新劑型的研發(fā)。這些成果的取得,和科學(xué)基金早期的資助關(guān)係密切。
1999年,羅佳波申請(qǐng)的“葛根芩連湯配伍規(guī)律研究”得到國(guó)家自然科學(xué)基金資助,他帶領(lǐng)研究團(tuán)隊(duì)開始用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)對(duì)中藥方劑進(jìn)行系統(tǒng)的研究,對(duì)方劑有效組分的定性、定量與國(guó)際接軌的現(xiàn)代質(zhì)控方法提供根據(jù)。
“主要是採(cǎi)用一些現(xiàn)代技術(shù)手段和分析方法,譬如,用HPLC法測(cè)定各主要成分,考察HPCE指紋圖譜的變化,藥理指標(biāo)採(cǎi)用體外抑菌、體內(nèi)抑菌、解熱試驗(yàn)、抗腹瀉試驗(yàn)和病理?yè)p害模型,來(lái)研究葛根芩連湯不同配伍對(duì)主要化學(xué)成分、藥理效應(yīng)變化的影響,綜合分析該方的配伍規(guī)律。”羅佳波説。
該研究對(duì)葛根和黃連降低黃芩苷的含量,黃連降低甘草酸的含量,葛根、黃芩、甘草使小檗鹼的含量降低,配伍産生的沉澱等進(jìn)行了分析,發(fā)現(xiàn)其中含有黃芩苷、小檗鹼、葛根素、甘草酸。各藥配伍組合中,以黃連的體內(nèi)外抑菌活性最強(qiáng),不同的菌株強(qiáng)度有差異;解熱試驗(yàn)中,最佳組合為葛根和黃芩;在抗腹瀉試驗(yàn)中,最佳組合為黃連和炙甘草。從治療“協(xié)熱下利”證來(lái)説,全方4味藥組合最佳。
在國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目“葛根芩連湯配伍規(guī)律研究”的基礎(chǔ)上,該研究小組以軍特需藥品文號(hào)為目標(biāo),進(jìn)行葛根芩連新製劑的開發(fā)研究,並完成臨床前的全部研究工作。
2000年,羅佳波獲得國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目資助,開始了對(duì)麻黃湯組方規(guī)律的研究。
該項(xiàng)目以君藥麻黃為重點(diǎn),以藥理效應(yīng)和效應(yīng)成分為核心,從藥效、效應(yīng)成分、生物利用度、藥代動(dòng)力學(xué)等方面,揭示各藥在方中的作用、地位和相互關(guān)係,對(duì)傳統(tǒng)的組方理論在現(xiàn)代科學(xué)層面給予了進(jìn)一步的闡明。
麻黃湯由君藥麻黃、臣藥桂枝、佐藥杏仁和使藥甘草組成,配伍精當(dāng),歷代醫(yī)家對(duì)其組方原理的認(rèn)識(shí)較一致,因此探索方劑組成原理,對(duì)於中藥組方的研究具有較強(qiáng)的代表性和極大的指導(dǎo)意義。通過在器官、細(xì)胞、分子水準(zhǔn)對(duì)本組方的抗炎、抗過敏性哮喘作用及其機(jī)制的研究,闡明臣藥桂枝、佐藥杏仁和使藥甘草對(duì)君藥麻黃藥理效應(yīng)的影響,深入分析麻黃湯的組方原理,從而為方劑配伍規(guī)律的研究提供方法學(xué)借鑒。
“該研究檢驗(yàn)了我們採(cǎi)用的方劑組成原理研究思路與方法的科學(xué)性和可行性,對(duì)經(jīng)典方劑配伍規(guī)律加深了理解,並豐富方劑配伍規(guī)律的研究資料。為在更大範(fàn)圍內(nèi)開展方劑組成規(guī)律的現(xiàn)代研究提出可供推廣、示範(fàn)的模式。”羅佳波説。
此後,在國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目“麻黃湯組方原理研究”的資助下,該團(tuán)隊(duì)又開展了麻黃湯體內(nèi)代謝的研究,建立了不經(jīng)衍生化直接分離麻黃湯代謝産物麻黃類生物鹼的分析方法,首次對(duì)人體服用麻黃湯後的尿液中麻黃類生物鹼進(jìn)行了分離和含量測(cè)定。有關(guān)的代謝研究仍在進(jìn)行中,以期從中藥復(fù)方代謝的角度,通過闡明代謝産物的生物轉(zhuǎn)化,尋找不同藥理作用的代謝産物的變化規(guī)律,闡明麻黃湯的組成原理。
羅佳波研製的注射用雙黃連粉針劑成功地解決了中藥注射劑品質(zhì)穩(wěn)定性的技術(shù)難題,是國(guó)內(nèi)外第一個(gè)工業(yè)化生産的中藥粉針劑,與其研製的抗病毒感染性腹瀉藥物葛根芩連微丸一起被列為全國(guó)中醫(yī)急癥必備中成藥。並在國(guó)內(nèi)率先提出“袋泡劑”劑型及研究資料,為中藥劑型改革開闢了新途徑,這些技術(shù)創(chuàng)新性研究成果,已轉(zhuǎn)讓藥廠生産,創(chuàng)造了重大經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。他也因此先後獲國(guó)家發(fā)明獎(jiǎng)、國(guó)家科技進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)、國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、省科技進(jìn)步獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)、吳階平醫(yī)學(xué)研究獎(jiǎng)和保羅婷婷色婷婷开心五月