臺(tái)灣唯一量産人用甲型H1N1流感疫苗的國光生技昨天舉行記者會(huì),國光生技總經(jīng)理魏逸之(中)澄清外界對(duì)國光産制疫苗的疑慮。 (圖片來源:臺(tái)灣《聯(lián)合報(bào)》)
臺(tái)灣網(wǎng)8月4日消息 綜合臺(tái)媒報(bào)道,臺(tái)灣的國光生物科技總經(jīng)理魏逸之3日宣佈,甲型H1N1流感疫苗4日開始進(jìn)入量産,一日産能約25萬劑,9月初即可生産完成臺(tái)當(dāng)局“衛(wèi)生署”訂購的500萬劑新流感疫苗;經(jīng)人體臨床實(shí)驗(yàn)後,民眾可望11月接種到新流感疫苗。
國光生技疫苗新廠今年6月才建廠完成啟用,並承攬製造臺(tái)灣首批500萬劑新流感疫苗。外界近來紛紛質(zhì)疑新手上路的國光研發(fā)疫苗的技術(shù)與安全性,有些學(xué)者甚至揚(yáng)言,不打疫苗、寧可吃藥。
魏逸之表示,部分媒體危言聳聽,不但傷害公司聲譽(yù),也引發(fā)民眾恐慌,不利控制疫情。他強(qiáng)調(diào),國光生技有多年製作日本腦炎與一般季節(jié)流感等疫苗的經(jīng)驗(yàn),7月起進(jìn)行的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示,疫苗安全與效力正常。
國光生技表示,新流感疫苗製作必須經(jīng)過層層把關(guān),包括內(nèi)部24種安全性測(cè)試,必須符合臺(tái)當(dāng)局“衛(wèi)生署藥檢局”和“藥政處”及國際專家認(rèn)定的國際標(biāo)準(zhǔn),才可能會(huì)接種在人體。
目前全球共有12個(gè)國家和地區(qū)設(shè)有疫苗廠,有能力製造疫苗,國光平均一天用掉25萬顆蛋,至少可生産25萬劑新流感疫苗;量産後,須在6周內(nèi)通過內(nèi)部和藥檢部門雙重品質(zhì)認(rèn)證,9月下旬可展開臨床人體實(shí)驗(yàn)。
依照國光生技規(guī)劃,將在臺(tái)大醫(yī)院進(jìn)行6周的人體臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)招募200名民眾施打疫苗,主持臨床試驗(yàn)的臺(tái)大小兒感染科醫(yī)生黃立民強(qiáng)調(diào),國光的人體臨床試驗(yàn)樣本數(shù)符合歐盟對(duì)於新流感疫苗的樣本數(shù),澳大利亞參與臨床試驗(yàn)的人數(shù)也只有240人。 (雲(yún)鵬)
[ 責(zé)任編輯:田雲(yún)鵬 ]