專項支援獲批上市一類新藥達80個，建成50家國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心

　　中國衛(wèi)生科技創(chuàng)新能力顯著提升(人民健康這十年⑨)

　　黨的十八大以來，中國衛(wèi)生健康領(lǐng)域的科技創(chuàng)新能力顯著提升，涌現(xiàn)出一批重要科技成果，為人民衛(wèi)生健康事業(yè)的發(fā)展、新冠肺炎疫情防控等重大事件的處置提供了強大的科技支撐。

　　新藥研發(fā)由倣到創(chuàng)，醫(yī)藥産業(yè)由大到強

　　“近年來，衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新體系和科技治理能力不斷強化，科技創(chuàng)新能力顯著提升。”國家衛(wèi)健委科教司監(jiān)察專員劉登峰介紹，在衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新領(lǐng)域，國家衛(wèi)健委自2008年以來，牽頭組織實施“重大新藥創(chuàng)制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”兩個科技重大專項，專項支援獲批上市一類新藥達80個，是專項實施前的16倍，有力推動中國新藥研發(fā)由倣到創(chuàng)、醫(yī)藥産業(yè)由大到強的跨越式發(fā)展，帶動中國傳染病預(yù)防、診斷、治療和控制水準跨越式提升。

　　黨的十八大以來，中國衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新體系建設(shè)不斷完善，行業(yè)治理能力持續(xù)提升。在包括心血管領(lǐng)域等20個常見病、多發(fā)病疾病領(lǐng)域，中國建成50家國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域建成75家國家重點實驗室。在北京協(xié)和醫(yī)院等5家醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)國家重大科技基礎(chǔ)設(shè)施，佈局建設(shè)109家委級重點實驗室，省級行政區(qū)域?qū)崿F(xiàn)全覆蓋。

　　同時，中國啟動實施了中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)與健康科技創(chuàng)新工程，建立科研院所穩(wěn)定支援的資源配置新機制，健全完善臨床研究、倫理審查、科研誠信、成果轉(zhuǎn)化等醫(yī)學(xué)研究管理政策，有力促進醫(yī)學(xué)研究規(guī)範健康發(fā)展。

　　新冠疫苗産出量和品種數(shù)均居世界領(lǐng)先水準

　　科學(xué)技術(shù)是人類同疾病鬥爭的有力武器。新冠肺炎疫情發(fā)生以來，疫苗和藥物、診斷試劑、醫(yī)療救治等都離不開科技創(chuàng)新。劉登峰介紹，科技創(chuàng)新從多方面助力中國疫情防控。

　　迅速確定病原。依託重大專項長期部署積累的優(yōu)勢平臺、優(yōu)勢團隊、科研能力，中國一週便確定了新冠病毒，分離出毒株，拼接出了序列，向世界分享，得到世界衛(wèi)生組織“用創(chuàng)紀錄短的時間甄別出病原體”的高度評價。

　　快速研發(fā)出系列診斷産品。在疫情發(fā)生兩周內(nèi)，中國就快速研發(fā)出高敏感性和特異性的新冠病毒核酸檢測技術(shù)，為早期診斷、陽性感染者篩選發(fā)揮了至關(guān)重要的作用。在其後的防控工作中，應(yīng)對輸入性病例、促進復(fù)工復(fù)産複學(xué)都發(fā)揮了作用。

　　在疫苗研發(fā)領(lǐng)域，中國設(shè)計了5條技術(shù)路線，組織了優(yōu)勢團隊進行科技攻關(guān)，為後續(xù)新冠疫苗幾十億的産量打下了堅實基礎(chǔ)。在此過程中，中國還首創(chuàng)了全球首個高生物安全風(fēng)險疫苗生産車間技術(shù)標準。有了這個標準，中國才能實現(xiàn)數(shù)以億計的新冠疫苗安全量産。截至目前，中國新冠疫苗的産出量和品種數(shù)均處於全世界領(lǐng)先水準，9款疫苗獲得國家藥監(jiān)局批準附條件上市或緊急使用，3款列入世界衛(wèi)生組織的緊急集採清單。

　　在藥物研發(fā)方面，基於國家重大專項積累的藥物篩選、疫苗研發(fā)、臨床評價的平臺和團隊，中國很快推動中和抗體、化藥和中藥等成功上市。廣大醫(yī)藥衛(wèi)生工作者不怕犧牲、不畏艱難，第一時間趕到武漢進行藥物和疫苗的臨床研究、診療方案研究。“在藥物方面，中和抗體也好、新的化藥也好、中醫(yī)藥也好，例如阿茲夫定最近獲得新冠肺炎適應(yīng)癥批準，納入了第九版診療方案，這都是我們藥物研發(fā)、科技支撐的鮮活例子。”劉登峰説。

　　投入超6億元研究兒童專用藥

　　兒童用藥研發(fā)是世界性難題，總體上中國兒童專用藥目前尚且短缺。

　　中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長、中國工程院院士蔣建東表示，兒童不同年齡生理狀態(tài)差別較大，要做臨床試驗很難，因此很多企業(yè)缺乏研發(fā)動力。中國非常重視兒童用藥短缺問題，專門組織了兒童藥研發(fā)專項。

　　據(jù)介紹，為改善中國兒童用藥狀況，國家衛(wèi)健委通過新藥創(chuàng)制重大專項，投入超6億元經(jīng)費用於研究兒童用藥，先後分3批公佈了105個藥物的研究計劃。國家衛(wèi)健委還成立了國家兒童醫(yī)學(xué)中心，組織了23個全國兒科相關(guān)的單位，建立“中國兒科人群藥物臨床試驗協(xié)作網(wǎng)”，推進藥物臨床研究。

　　近年來，國家衛(wèi)健委、國家藥監(jiān)局、工信部等部門也在共同推進兒童用藥的研發(fā)和生産。在國家政策的強力推動下，中國兒童用藥水準有了明顯提高。蔣建東介紹，2021年全國共有47個兒童用藥被批準上市，明顯改善了臨床用藥水準，其中14個納入了優(yōu)先審評審批，極大促進了兒童用藥上市進程。

　　十多年來，31個惡性腫瘤類新藥上市

　　近年來，中國在惡性腫瘤藥物研發(fā)方面取得了明顯進展。蔣建東介紹，十多年來，中國新藥創(chuàng)制重大專項對惡性腫瘤研究給予重點佈局，支援400多個項目，促進31個新藥上市。

　　過去腫瘤治療中，化療有很大的副作用，經(jīng)過十多年努力，中國自主研發(fā)的國産靶向藥物埃克替尼的副作用降低了很多。“像澤布替尼不光在中國使用，已經(jīng)可以出口到美國，這個領(lǐng)域已經(jīng)取得了比較明顯的進展。”蔣建東介紹，替尼類藥物是中國醫(yī)院的常用抗癌藥。免疫治療方面，有PD-1、PD-L1藥物。例如特瑞普利上市以後，中國開始了靶向免疫治療，這也是一個非常重要的進展。

　　“一種由抗體與化合物結(jié)合而成、靶向性更強的新型抗癌藥物，我們稱之為ADC藥物，像維迪西妥單抗，之前在我國是沒有的，現(xiàn)在已經(jīng)獲批上市。”蔣建東介紹，目前中國在研的惡性腫瘤類藥物已經(jīng)到了臨床比較後期的階段，一些創(chuàng)新藥拓展了新的抗癌機制，可能使腫瘤治療的副作用更小、患者的痛苦更少。對於乳腺癌、肺癌、腦膠質(zhì)瘤、淋巴瘤等疾病，有好幾個藥物可以期待未來幾年能夠服務(wù)中國的患者。

　　5G、AI等技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域應(yīng)用前景遠大

　　當前，5G、人工智慧等高新技術(shù)不斷涌現(xiàn)。如何讓新技術(shù)更好地運用於臨床診療、服務(wù)群眾健康？

　　對此，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院院長、中國工程院院士王辰表示，5G、AI是目前發(fā)展很快、與醫(yī)學(xué)應(yīng)用很緊密的技術(shù)，其實與醫(yī)學(xué)相關(guān)的新技術(shù)不止這些。醫(yī)學(xué)是“多學(xué)”，需要把各個學(xué)科最前沿、先進的技術(shù)匯集起來，服務(wù)於人類健康。

　　“5G、AI、雲(yún)計算、大數(shù)據(jù)等目前發(fā)展很快的技術(shù)在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用前景非常大。”王辰表示，在遠端會診方面，由於有了5G技術(shù)，傳輸速度明顯增快，可以實現(xiàn)實時交流，越來越接近現(xiàn)場查房。通過機器人以及網(wǎng)路操作等技術(shù)，醫(yī)生能夠遠端進行手術(shù)，這些都是工程技術(shù)、科學(xué)技術(shù)在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用。在移動終端設(shè)備方面，可以實時採集一系列生理參數(shù)、運動情況，甚至還可以對更細緻的運動、身體代謝、心率、血壓數(shù)據(jù)進行採集和分析。

　　“現(xiàn)在一個很重要的趨勢就是把創(chuàng)新技術(shù)匯聚應(yīng)用到健康方面，因為人的健康問題逐漸成為民生最重要、最核心的需求之一。”王辰表示，這些年來，大家已經(jīng)體會到了這種進步，包括人們戴的智慧手錶、健康軟體的監(jiān)測、人群之間健康的互動和促進等。在健康促進、預(yù)防、診斷、控制、治療、康復(fù)等方面，AI、5G等都可以發(fā)揮重要作用。

　　王美華