多地常態(tài)化核酸檢測下,如何提高檢測的有效性、準(zhǔn)確性?
(抗擊新冠肺炎)多地常態(tài)化核酸檢測下,如何提高檢測的有效性、準(zhǔn)確性?
中新社北京6月9日電 (記者 郭超凱)隨著新冠疫情防控進入常態(tài)化,核酸檢測已成為城市有效運轉(zhuǎn)不可或缺的一部分。近期多地陸續(xù)實行常態(tài)化核酸檢測,然而檢測機構(gòu)造假、“假陰性”等情況的出現(xiàn),對遏制疫情造成了不少麻煩。
如何提高核酸檢測的有效性和準(zhǔn)確性、更快地找出潛在的陽性患者,成為亟待解決的難題。在9日召開的中國國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)佈會上,一眾專家給出了解題的關(guān)鍵:嚴(yán)格檢測機構(gòu)和人員資質(zhì)管理、規(guī)範(fàn)樣本採集保存和轉(zhuǎn)運管理,全鏈條監(jiān)管以保證核酸檢測的有效性。
核酸檢測機構(gòu)設(shè)立“紅綠燈”制度
疫情常態(tài)化下,急劇增長的核酸檢測需求造就了龐大市場。一些核酸檢測機構(gòu)因利益驅(qū)動出現(xiàn)核酸造假等不規(guī)範(fàn)操作。此前,北京曾接連曝出樸石醫(yī)學(xué)、金準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、中同藍(lán)博3家機構(gòu)在檢測過程中存在涉嫌違法犯罪的行為。對此,北京以“零容忍”態(tài)度採取雷霆手段,發(fā)現(xiàn)一起、查處一起。當(dāng)前涉事機構(gòu)已被停止執(zhí)業(yè),相關(guān)人員的違法行為已移交公安機關(guān)進行立案偵查。
多個機構(gòu)核酸檢測造假也敲響了警鐘。若要保證核酸檢測的有效性、準(zhǔn)確性,必須嚴(yán)格規(guī)範(fàn)機構(gòu)資質(zhì)審核、準(zhǔn)入退出機制。對此,國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局監(jiān)察專員郭燕紅9日表示,對核酸檢測機構(gòu)設(shè)立“紅綠燈”制度,在依法準(zhǔn)入時對符合條件的舉辦主體實行“綠燈”優(yōu)先審批的同時,堅決落實“黃燈”整改、“紅燈”退出機制。
在“紅綠燈”制度之餘,今後應(yīng)如何加強對核酸檢測機構(gòu)的監(jiān)管?北京市衛(wèi)健委副主任李昂指出,北京市的做法包括把好準(zhǔn)入關(guān)、加強常態(tài)化質(zhì)控管理、建立第三方評價機制“三層關(guān)卡”;同時還要通過組織飛行檢查、品質(zhì)抽查等形式,嚴(yán)把核酸檢測品質(zhì)關(guān)。
採樣人員培訓(xùn)合格方可上崗
核酸檢測是診斷新冠肺炎的“金標(biāo)準(zhǔn)”。核酸採樣人員技術(shù)是否過關(guān),極大影響到檢測的有效性、準(zhǔn)確性。為此,中國早早就明確了核酸採樣人員需具備的資質(zhì)和條件:核酸採樣人員首先應(yīng)具備衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)技術(shù)資格,如醫(yī)生護士、藥師、醫(yī)技等各類人員;其次採樣人員要經(jīng)過衛(wèi)生健康行政部門的培訓(xùn),培訓(xùn)合格以後才能夠從事核酸採樣工作。
5月初,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制提出“要在大城市建立步行15分鐘核酸採樣圈”,釋放出核酸檢測常態(tài)化的明確信號。原有的核酸採樣人員已經(jīng)無法滿足日益增長的核酸檢測需求,為此各大城市公開向社會招募核酸採樣志願者,以應(yīng)對更高頻次、更大規(guī)模的核酸檢測。
以北京為例,志願者的招募主要面向退休醫(yī)務(wù)人員、零售藥店執(zhí)業(yè)藥師以及學(xué)校校醫(yī)等具有醫(yī)學(xué)背景的人員。截至目前,北京已經(jīng)完成資質(zhì)審核1.7萬餘人,培訓(xùn)合格3028人,已上崗786人。
如何保障這些志願者採樣的規(guī)範(fàn)性和準(zhǔn)確性,事關(guān)防疫大局。為此北京開展了三方面工作:一是委託行業(yè)協(xié)會制訂志願者培訓(xùn)課件、教學(xué)視頻、理論知識考核題庫和實操考核打分表和打分標(biāo)準(zhǔn);二是對志願者採取市區(qū)兩級相結(jié)合的分類培訓(xùn);三是堅持不培訓(xùn)不上崗、培訓(xùn)不合格不上崗的原則,考核合格後才能成為北京市核酸採樣志願者。
規(guī)範(fàn)樣本採集保存和轉(zhuǎn)運管理
除了嚴(yán)格檢測機構(gòu)和人員資質(zhì)管理外,規(guī)範(fàn)樣本採集保存和轉(zhuǎn)運管理也是提高核酸檢測有效性、準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。郭燕紅表示,在從事核酸採樣工作時,採樣人員需嚴(yán)格遵循新冠病毒核酸檢測工作手冊,該手冊對採樣部位如何操作等相關(guān)規(guī)範(fàn)進行了明確規(guī)定。
事實上,樣本採集保存、轉(zhuǎn)運管理的不規(guī)範(fàn),曾導(dǎo)致核酸檢測“假陽性”“假陰性”出現(xiàn)。針對這一現(xiàn)象,國家衛(wèi)健委臨床檢驗中心副主任李金明解釋道,“假陽性”主要源自擴增産物的遺留污染或在檢測過程中樣本之間發(fā)生交叉污染;而“假陰性”則有可能是因為採樣時間,品質(zhì)控制和數(shù)據(jù)造假、違法違規(guī)三方面原因。
以採樣時間為例,患者感染時間較短,其咽部病毒附著的濃度未達(dá)到檢測限,可能測不出陽性;另外如果感染時間過長,患者處於恢復(fù)狀態(tài),抗體已産生,陽性檢出的可能性也會大大降低。因此核酸檢測並非越頻繁越好。
因此,隨著疫情得到有效控制,近期北京實施分區(qū)分級常態(tài)化疫情防控措施,將進入公共場所核酸陰性證明由48小時調(diào)整為72小時。李昂稱,這一調(diào)整出於兩方面考慮:一是考慮到新冠病毒奧密克戎變異株平均的潛伏期是在3天左右,72小時之內(nèi)核酸檢測可以發(fā)現(xiàn)潛在的感染者;二是為了降低居民核酸檢測的頻次,儘量減少疫情防控措施給市民帶來的負(fù)擔(dān)。(完)