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      輻照技術:讓快速滅菌新工藝儘快形成抗疫戰(zhàn)鬥力

      2020-02-15 14:47:00
      來源:工信微報
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        “告急!武漢一線醫(yī)護拜託了!”近日,在武漢多家醫(yī)院公開向社會徵集的緊缺醫(yī)療物資中,醫(yī)用防護服的需求首當其衝。為了保障湖北特別是武漢對醫(yī)用防護服的需求,工業(yè)和資訊化部大力推動生産企業(yè)復工復産、擴産增能。但按現(xiàn)行規(guī)定,剛生産的醫(yī)用防護服經環(huán)氧乙烷滅菌後需要靜置7-14日,經檢測合格後才能供給一線。

        為了與時間搶跑,工信部、藥監(jiān)局、衛(wèi)健委聯(lián)手緊急推動醫(yī)用防護服採取輻照技術快速滅菌新工藝。2月7日,國務院應對新冠肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組印發(fā)《關於疫情期間執(zhí)行<醫(yī)用一次性防護服輻照滅菌應急規(guī)範(臨時)>的通知》。通知中所提到的輻照技術(鈷60或電子加速器),能夠大幅縮短醫(yī)用防護服滅菌週期,可從之前的7-14天縮短到1天以內。這對緩解治療、防疫一線醫(yī)用防護服的巨大缺口將發(fā)揮重要的作用。

      快速滅菌快在哪?


        目前,國標醫(yī)用防護服生産大多采用環(huán)氧乙烷滅菌。這是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物。但最大的缺點是需要很長時間通風以去除殘留,因此,整個滅菌時間較長,通常需要7-14天。並且,基於安全因素考慮,環(huán)氧乙烷易燃易爆,在運輸過程中完成解析的難度也比較高。

        輻照滅菌是利用電離輻射産生的電磁波殺死大多數(shù)物質上的微生物的一種有效方法。其最大優(yōu)勢就是滅菌速度快,新型的電子滅菌單件成品滅菌只需十幾秒即可完成,滅菌完成即可使用。並且,輻照滅菌是一種“冷消毒”法,可在常溫下滅菌,操作簡便,可連續(xù)作業(yè)。

      快速滅菌成熟可靠


        那麼,輻照滅菌技術是否可靠?事實上,輻照滅菌現(xiàn)在已經被廣泛使用。輻照滅菌已在食品、醫(yī)用手套、樣本採集器、採血器、醫(yī)用泵頭、檢驗泵等産品上廣泛應用,安全性已得到充分驗證。綜合測試結果顯示,經鈷60或電子加速器對防護服及口罩進行輻照滅菌,滅菌效果與傳統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌效果相當。放眼全球,美國已經將輻照食品帶入太空,宇航員食用後也證明其對身體無害。經世界各國40多年時間證明,輻照食品中尚未發(fā)現(xiàn)有放射性物質殘留,能保持原有品質和味道。

        值得注意的是,考慮到輻照滅菌可能會對防護服結構強度有一定影響,為確保應用安全,《應用規(guī)範》將輻照滅菌醫(yī)用一次性防護服使用有效期限定在1個月以內。

      一條生産線一天滅菌近10萬件


        《應用規(guī)範》出臺後,已有企業(yè)快速付諸行動。2月9日,一輛載著一批43箱1000多套一次性醫(yī)用防護服的廂式貨車駛入位於北京房山工業(yè)園區(qū)的中核集團北京原子高科金輝輻射技術應用有限責任公司,這批防護服的輻照滅菌工作當即展開,這已是第四批進行輻照滅菌檢測實驗的防護服産品。

        據(jù)北京原子高科金輝輻射技術應用有限責任公司總經理康四清介紹,一條100米的生産線1小時的輻射滅菌能力在一百多箱,按每箱裝載30件防護服計,24小時開工的話,一天可完成近10萬件一次性防護服的滅菌工作。

      快速滅菌應加快推廣普及


        時間就是生命。為了貫徹實施《應用規(guī)範》,推廣輻照滅菌工藝,2月10日,國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療物資保障組出臺了《關於做好醫(yī)用一次性防護服輻照滅菌有關工作的通知》,通過十條細節(jié)對滅菌流程進行了明確,並提出了具體的輻照劑量,讓有條件的醫(yī)用一次性防護服企業(yè)、輻照滅菌機構“有章可循”。據(jù)悉,首批共有37家機構能夠立即提供醫(yī)用一次性防護服輻照滅菌生産。此外,還有青島、成都等地的輻照機構積極表示能夠提供醫(yī)用一次性防護服輻照滅菌業(yè)務。

        邦維通過輻照滅菌方式已獲準生産醫(yī)用一次性防護服(非無菌),防護服經過輻照劑量(5~7kGy)達到消毒水準後可作為國標産品(非無菌)進入普通隔離區(qū),並同時開展耐輻照劑量的新材料選型驗證,待新材料驗證後也可生産適用於ICU的輻照滅菌醫(yī)用一次性防護服。

        際華集團下屬8家企業(yè)中5家將採用輻照滅菌工藝全力組織防護服生産,其中3502和3534廠分別採用鈷60和電子加速器輻照方式滅菌,輻照劑量達到滅菌水準。據(jù)了解,該集團預計有望在2月14日實現(xiàn)4萬套防護服輻照滅菌後出廠供貨的目標。

        在快速滅菌新技術、新政策支援下,最新生産的醫(yī)用防護服從走下生産線到穿在醫(yī)護人員身上,縮短了一週左右的時間。隨著醫(yī)用防護服的供給保障更加有力,我們將更有信心打贏這場疫情防控阻擊戰(zhàn)。



      來源:新華網(wǎng)

       

       

      [責任編輯:李航]

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