臺審計部門認證臺自産高端疫苗“緊急使用授權(quán)”審查不透明
臺灣網(wǎng)9月30日訊 據(jù)臺灣《中國時報》報道,臺當(dāng)局食品藥品管理部門去年授予未完成二期實驗的臺自産高端疫苗緊急使用授權(quán)(EUA)屢遭質(zhì)疑,臺審計部門2021年度總決算審核報告中,直指“EUA審查資訊之公開透明度尚待提升”。
臺審計部門指出,學(xué)界認為現(xiàn)行“藥事法”項目核準(zhǔn)作為疫苗EUA法規(guī)依據(jù),與歐美地區(qū)法規(guī)相較,在EUA具體要件、課予EUA相對人風(fēng)險告知及安全監(jiān)視等義務(wù)、授權(quán)期限及廢止事由與EUA資訊公開等面向、配套措施都待加強,法制應(yīng)再完備。
臺審計部門指出,歐美日等地區(qū)藥物監(jiān)理機構(gòu)為提高民眾信任通過EUA審查疫苗及藥品,都公開通過審查品項清單、審查(評估)報告、疫苗專家審查會議紀(jì)錄、使用説明指引等資訊。臺灣地區(qū)未揭露EUA的藥品清單,更未公開相關(guān)審查(評估)報告,EUA審查資訊的公開透明度尚待提升。
臺衛(wèi)生福利主管部門對此回應(yīng)稱,臺食品藥品管理部門已主動公佈核準(zhǔn)藥品及疫苗中文説明書,必要時公開專家會議紀(jì)錄。中國國民黨“立委”賴士葆嗆聲,應(yīng)馬上公佈會議紀(jì)錄,不要説一套做一套。(編輯/李寧 審校/李柏濤)