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      高端疫苗緊急使用授權(quán)審查延後 島內(nèi)7月開打自産疫苗目標恐泡湯

      2021-06-29 13:29:00
      來源:臺灣網(wǎng)
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      島內(nèi)7月開打自産疫苗目標恐泡湯。(圖片來源:愛提問“中時新聞網(wǎng)”)

        臺灣網(wǎng)6月29日訊  據(jù)臺灣《中國時報》報道,臺自産高端疫苗2周前申請緊急使用授權(quán)(EUA),但臺食品藥品管理部門負責人吳秀梅28日表示,高端尚有重要技術(shù)性資料未補齊,已要求補件,原訂7月初的審查最快在7月底進行。臺灣地區(qū)領(lǐng)導人蔡英文曾稱“7月底供應(yīng)第一波自産疫苗”的目標面臨跳票。

        蔡英文于5月13日在民進黨當局高層會議後發(fā)表談話稱,自産疫苗研發(fā)已進入二期臨床實驗收尾工作,預計7月底可開始進行第一波供應(yīng)。但她在6月21日改口稱,先前説法只是一個目標,沒説一定要在什麼時候開打。

        臺自産疫苗廠高端和聯(lián)亞生技相繼在6月10日、28日公佈二期臨床試驗期中報告,2家公司都宣稱二期解盲結(jié)果安全性、耐受性良好,無不良反應(yīng)。

        臺食品藥品管理部門于高端解盲同一天上午公告緊急使用授權(quán)審查標準,將以島內(nèi)200名施打AZ疫苗的醫(yī)護人員當作對照組,比較兩者之間的抗體效價、血清陽轉(zhuǎn)率等,只要數(shù)據(jù)皆不遜於AZ即可放行。

        高端于15日公告向申請緊急使用授權(quán),吳秀梅28日表示,因高端尚有技術(shù)性資料未補齊,須待業(yè)者補完資料,最快要在7月底才能審查。

        28日中午傳出高端審查將延後,股價立即反應(yīng),從新臺幣269元回跌、最後收在258元。(臺灣網(wǎng) 李寧)

      [責任編輯:李寧]
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