中國(guó)新冠疫苗築起免疫防線(xiàn)
總體看,中國(guó)新冠滅活疫苗的安全性良好,有效性良好,冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件符合全球大多數(shù)國(guó)家的國(guó)情,産能充足,實(shí)現(xiàn)了安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一,為最終戰(zhàn)勝疫情奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)
我國(guó)疫情的有效防控和科研攻關(guān)成果,彰顯了中國(guó)特色社會(huì)主義的制度優(yōu)勢(shì)和我國(guó)生物科技創(chuàng)新的堅(jiān)實(shí)能力
新冠肺炎疫情是百年來(lái)全球發(fā)生的最嚴(yán)重的傳染病大流行。面對(duì)大戰(zhàn)大考,生物科研工作者認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書(shū)記關(guān)於疫苗重要指示批示精神,把維護(hù)國(guó)家公共衛(wèi)生安全、人民生命安全和身體健康放在首位,全力以赴加速科研攻關(guān)。2020年12月30日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)附條件上市,成為我國(guó)首個(gè)上市的新冠疫苗。總體看,中國(guó)新冠滅活疫苗的安全性良好,有效性良好,冷鏈儲(chǔ)運(yùn)條件符合全球大多數(shù)國(guó)家的國(guó)情,産能充足,實(shí)現(xiàn)了安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一,為最終戰(zhàn)勝疫情奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
始終堅(jiān)持以人民為中心,確保新冠滅活疫苗安全有效。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠疫苗研發(fā)嚴(yán)格按照我國(guó)藥品管理法、疫苗管理法等國(guó)家疫苗研發(fā)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)程式進(jìn)行,Ⅲ期臨床試驗(yàn)接種人數(shù)超過(guò)了6萬(wàn)人,接種人群樣本量涵蓋了125個(gè)國(guó)籍,覆蓋人群及其所屬?lài)?guó)別量均創(chuàng)全球第一。一方面,疫苗的安全性良好。2021年1月9日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)佈會(huì)介紹,我國(guó)已累計(jì)開(kāi)展了重點(diǎn)人群新冠病毒滅活疫苗接種900多萬(wàn)劑次,證明我國(guó)新冠病毒滅活疫苗具有良好的安全性。另一方面,疫苗的有效性良好。國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)通過(guò)的分析數(shù)據(jù)顯示疫苗保護(hù)效力為79.34%,高於世界衛(wèi)生組織50%的指標(biāo)。在呼吸道疾病疫苗普遍保護(hù)率相對(duì)較低的情況下,中國(guó)新冠疫苗成績(jī)亮眼。
中國(guó)疫苗為“中國(guó)製造”增光添彩。面對(duì)來(lái)勢(shì)洶洶的疫情,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物發(fā)揮人才與平臺(tái)優(yōu)勢(shì),與病毒拼速度,全力打好疫情防控科技戰(zhàn)。慎重選擇滅活疫苗作為主攻方向,同時(shí)佈局北京、武漢兩家研究所“背對(duì)背”研發(fā),確保疫苗安全可靠,為疫苗研發(fā)加上“雙保險(xiǎn)”。一方面,滅活疫苗應(yīng)對(duì)病毒變異能力較強(qiáng)。滅活疫苗是將全病毒進(jìn)行滅活,製成疫苗,其中抗原成分更加完整,保護(hù)性更全面,對(duì)來(lái)自全球不同地區(qū)的毒株均有廣譜保護(hù)作用。另一方面,滅活疫苗具有數(shù)十年上市實(shí)踐基礎(chǔ),安全有效性得到驗(yàn)證,長(zhǎng)期的安全性和有效性有保證。
著眼全球公共衛(wèi)生産品的定位,中國(guó)新冠疫苗具有顯著優(yōu)勢(shì)。一是規(guī)模化生産有保證。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物分別在北京和武漢建成的新冠滅活疫苗高等級(jí)生物安全生産車(chē)間,經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門(mén)檢查和認(rèn)證後,已投入規(guī)模化生産,其中北京生産基地設(shè)計(jì)年産能為1.2億劑,目前正在擴(kuò)建,2021年産能有望達(dá)到10億劑。按照有關(guān)部署要求,中國(guó)生物還將統(tǒng)籌佈局,進(jìn)一步擴(kuò)充産能,更好滿(mǎn)足需求。二是適應(yīng)人群更廣泛。我國(guó)正在對(duì)9類(lèi)重點(diǎn)人群進(jìn)行新冠疫苗的接種,其中人群年齡範(fàn)圍為18—59歲。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗説明書(shū)標(biāo)注的年齡段為18歲以上,即已覆蓋60歲以上人群。下一步將全面有序地推進(jìn)高風(fēng)險(xiǎn)人群和普通人群的接種工作,並實(shí)施全民免費(fèi)接種。此外,疫苗的3—17歲年齡段Ⅰ/Ⅱ期臨床研究已經(jīng)全部完成,有望很快實(shí)現(xiàn)3歲及以上年齡段全覆蓋。
疫情終將被人類(lèi)戰(zhàn)勝。我國(guó)疫情的有效防控和科研攻關(guān)成果,彰顯了中國(guó)特色社會(huì)主義的制度優(yōu)勢(shì)和我國(guó)生物科技創(chuàng)新的堅(jiān)實(shí)能力。我們將繼續(xù)聚焦生命科學(xué)領(lǐng)域科研攻關(guān),以生命赴使命、用摯愛(ài)護(hù)蒼生,構(gòu)築起守護(hù)生命的銅墻鐵壁,為實(shí)現(xiàn)疫苗作為全球公共産品在發(fā)展中國(guó)家的可及性和可負(fù)擔(dān)性,為推動(dòng)構(gòu)建人類(lèi)命運(yùn)共同體貢獻(xiàn)智慧和力量。
(作者為國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)、國(guó)家“863”計(jì)劃疫苗項(xiàng)目首席科學(xué)家)
《 人民日?qǐng)?bào) 》( 2021年01月29日 07 版)