國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委今天聯(lián)合發(fā)佈關(guān)於B型肝炎疫苗問(wèn)題調(diào)查結(jié)果的通報(bào),未發(fā)現(xiàn)深圳康泰生物製品股份有限公司生産的B型肝炎疫苗存在品質(zhì)問(wèn)題。

　　截止到2014年1月14日,中國(guó)食品藥品檢定研究院對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織抽取的深圳康泰生物製品股份有限公司生産的6個(gè)批次合計(jì)1315支疫苗進(jìn)行了全部項(xiàng)目的檢驗(yàn),包括:鑒別試驗(yàn)、外觀、裝量、pH值、鋁含量、體外相對(duì)效力測(cè)定、無(wú)菌檢查、異常毒性檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查。

　　檢驗(yàn)結(jié)果顯示,全部檢驗(yàn)項(xiàng)目均符合企業(yè)註冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)與批簽發(fā)數(shù)據(jù)對(duì)比,該6個(gè)批次樣品檢驗(yàn)結(jié)果與同批次産品批簽發(fā)結(jié)果一致,説明産品品質(zhì)穩(wěn)定。