鬧了近一個月的B型肝炎疫苗風(fēng)波，終於在兩部委聯(lián)合發(fā)佈檢驗結(jié)果後劃上了句號。但數(shù)據(jù)顯示，公眾對國産疫苗信心下降。業(yè)內(nèi)人士分析指出，今年B型肝炎疫苗市場或出現(xiàn)飽和。

　　國家食藥監(jiān)總局、衛(wèi)計委3日聯(lián)合通報，根據(jù)檢驗結(jié)果和數(shù)據(jù)回顧情況分析，未發(fā)現(xiàn)深圳康泰公司生産的B型肝炎疫苗存在品質(zhì)問題。

　　食藥總局藥化監(jiān)管司司長李國慶表示，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三大疫苗企業(yè)B型肝炎疫苗停産，不會影響B(tài)型肝炎疫苗的市場供應(yīng)，更不會影響我國B型肝炎免疫規(guī)劃。“現(xiàn)有經(jīng)過批簽發(fā)的合格疫苗儲備，大約能保障半年的B型肝炎疫苗市場供應(yīng)。”

　　由於2013年12月31日前未能通過國家新版G MP認(rèn)證，深圳康泰、天壇生物、大連漢信三大疫苗企業(yè)的B型肝炎疫苗生産線已於今年1月1日起正式停産，引發(fā)公眾對國産疫苗，特別是國産B型肝炎疫苗品質(zhì)和供應(yīng)的擔(dān)憂。據(jù)悉，三家企業(yè)在B型肝炎疫苗當(dāng)中的市場份額大約佔(zhàn)到75%。

　　“康泰經(jīng)過公示期，如果無異議，很快就能開始生産。”李國慶進(jìn)一步解釋稱，我國目前共有5家企業(yè)生産B型肝炎疫苗。三大停産B型肝炎疫苗生産企業(yè)除康泰外，天壇生物的B型肝炎疫苗生産線在遷往北京亦莊後可啟動認(rèn)證工作，大連漢信的B型肝炎疫苗生産線正在改造中。

　　李國慶認(rèn)為，企業(yè)何時申請進(jìn)行認(rèn)證，這是根據(jù)市場情況做出的自主判斷和選擇，政府部門無從干預(yù)。“但對像B型肝炎疫苗這類計劃免疫疫苗，我們與中生集團(tuán)要求不能斷供、保證儲備。”

　　天壇生物公告稱，天壇生物2009年啟動本部生産設(shè)施向亦莊新産業(yè)基地整體搬遷計劃。本部原有生産設(shè)施(含B型肝炎疫苗原生産設(shè)施)于2013年12月31日停止生産，新生産設(shè)施預(yù)計最快於2014年下半年起相繼投産。公司已于去年完成2014年産品供應(yīng)(含B型肝炎疫苗)的市場儲備任務(wù)。

　　儘管市場供應(yīng)充足，但受這一事件影響，公眾對國産疫苗品質(zhì)信心出現(xiàn)了滑坡。

　　“這一事情發(fā)生之後，B型肝炎疫苗的接種率在10省市的調(diào)查結(jié)果顯示，已經(jīng)下降了30%，其他國家免疫規(guī)劃疫苗接種下降15%。而一些影響大的省份，下降的幅度要比這個高。”中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶告訴記者。

　　據(jù)悉，該中心進(jìn)行的調(diào)查顯示，701名兒童家長中，有將近30%的家長對預(yù)防接種産生猶豫心理。另外有20%左右的家長不想帶孩子去接種疫苗。

　　“國家一直把疫苗作為一個戰(zhàn)略産業(yè)，我們的品質(zhì)總體上是有保障的，大家應(yīng)該有這樣的信心。”李國慶説，通過計劃免疫的實施，B型肝炎感染率從接近10%降至現(xiàn)在1%以下。

　　王華慶認(rèn)為，在傳染病降到非常低的時候，大家感受不到傳染病的威脅，如果這個時候不去接種疫苗，它所帶來的負(fù)面作用就是傳染病的暴發(fā)。

　　業(yè)內(nèi)人士分析指出，信心恢復(fù)需要一個過程，現(xiàn)在一些地方出現(xiàn)家長要求打進(jìn)口疫苗的現(xiàn)象。

　　“在康泰恢復(fù)正常前，估計全國很多地市都採購天壇生物疫苗。即使康泰恢復(fù)生産後，家長不可能在國産疫苗中選擇品牌，但可自費(fèi)選擇進(jìn)口品牌。計劃免疫疫苗市場是一個份額相對穩(wěn)定的市場，因此今年國産B型肝炎疫苗市場或出現(xiàn)飽和現(xiàn)象。”業(yè)內(nèi)分析人士指出。