連日來,湖南、四川、廣東多地連續(xù)發(fā)生多例疑似接種B型肝炎疫苗致死病例,引發(fā)公眾對疫苗安全性的擔(dān)憂。中國食藥監(jiān)總局、國家衛(wèi)計委24日就該事件召開通氣會,稱目前已經(jīng)掌握了涉事企業(yè)所有批次疫苗的流向資訊,涉及27個省份,涉事疫苗已全部抽樣送檢,檢驗(yàn)結(jié)果將在約20天后公佈。詳細(xì)情況請聽記者潘瑩的報道:
廣東省疾控中心23日證實(shí),從11月至今,全省共報告4例疑似接種乙型肝炎疫苗後死亡病例,再加上國家食藥監(jiān)總局此前公佈的湖南、四川兩省的3個病例,全國疑似“疫苗致死”病例已至少有7例。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化粧品監(jiān)管司司長李國慶介紹説,目前已經(jīng)掌握了涉事的疫苗生産企業(yè)——深圳泰康生物製品股份有限公司所有批次的疫苗流向資訊。該公司生産的B型肝炎疫苗流向共27個省份,目前已全部停用。導(dǎo)致這幾起疑似疫苗異常反應(yīng)事件的原因,正在調(diào)查之中:“總局也派出專家檢查組到企業(yè)生産現(xiàn)場進(jìn)行檢查,全面檢查企業(yè)在原輔料使用、生産過程、品質(zhì)控制以及執(zhí)行品質(zhì)管理規(guī)範(fàn)的情況,開展深入調(diào)查。同時對疾控部門庫存的相關(guān)批次樣品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn),目前檢驗(yàn)工作正在進(jìn)行當(dāng)中,我們會進(jìn)行深入的評估和分析。按照檢驗(yàn)規(guī)程,大約檢驗(yàn)結(jié)果出來需要20天左右的時間,結(jié)果出來後我們會及時通報情況。”
另據(jù)中國疾控中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,疾控中心已派出專家到各地協(xié)助調(diào)查嬰兒死亡原因,並對近幾年來全國疑似的B型肝炎疫苗異常反應(yīng)情況進(jìn)行回顧分析。據(jù)介紹,中國已建立起疫苗不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)路,自2000年至今年12月20日,接種B型肝炎疫苗後上報的死亡病例共計188例,其中確定為接種疫苗異常反應(yīng)的為18例,包括過敏性休克、水腫等。在這188例當(dāng)中,還沒有出現(xiàn)過因疫苗品質(zhì)問題致死的案例。
針對疑似“疫苗致死”事件,深圳康泰生物製品股份有限公司曾回應(yīng)説,這是“疑似偶合死亡事件”,與疫苗本身無關(guān)。所謂疫苗偶合是指患者存在其他疾病,接種疫苗後巧合發(fā)病,其發(fā)生與疫苗本身無關(guān)。按照國家免疫規(guī)劃程式,新生兒在出生後24小時內(nèi)應(yīng)接種第一針B型肝炎疫苗,但由於剛出生的嬰兒各方面還不健全,存在發(fā)生新生兒猝死的可能。統(tǒng)計顯示,中國0—28天的新生兒死亡率為10‰左右,因此,疑似疫苗致死事件也不能排除偶合的可能性。
那麼,新生兒24小時內(nèi)是否必須接種B型肝炎疫苗?對此,中國著名肝病專家莊輝回應(yīng)説,這不僅是中國的B型肝炎免疫策略,也是世界衛(wèi)生組織的免疫策略,全世界已有60%的國家實(shí)施了新生兒在出生24小時內(nèi)接種B型肝炎疫苗的策略,大大降低了新生兒罹患B型肝炎的風(fēng)險。
“我們調(diào)查陽性母親所生的嬰兒在24小時內(nèi)接種B型肝炎疫苗者,僅4%的不能阻斷母嬰傳播。但是在24小時之後接種者20%不能阻斷,也就是在出生24小時後接種B型肝炎疫苗的嬰兒不能阻斷的風(fēng)險,比24小時內(nèi)接種者高5倍,因此我們要求新生兒出生24小時內(nèi)接種B型肝炎疫苗。”
據(jù)了解,涉事企業(yè)深圳康泰生物製品股份有限公司,是國內(nèi)較大B型肝炎疫苗生産企業(yè),産品市場佔(zhàn)有率超過50%。在康泰公司疫苗暫停使用後,B型肝炎疫苗供應(yīng)是否會出現(xiàn)短缺的情況?國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司司長李國慶介紹説,疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生物製品股份有限公司B型肝炎疫苗暫停使用後,國內(nèi)其他5家B型肝炎疫苗生産企業(yè),仍有2500多萬人份B型肝炎疫苗可供調(diào)撥使用,可以滿足供應(yīng)。他説:如果出現(xiàn)臨時性的短缺,食品藥品監(jiān)管總局和衛(wèi)生計生委隨時根據(jù)形勢,必要的時候會讓其他的企業(yè)盡可能釋放産能。一定以保障品質(zhì)為前提,後續(xù)的監(jiān)管一定要跟上。”
[責(zé)任編輯: 王偉]
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