廣東省疾控中心昨天證實，從11月至今，該省共報告4例疑似接種由深圳康泰生物製品股份有限公司生産的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)後死亡病例，加上國家食藥監(jiān)總局此前公佈的湖南、四川兩省案例，全國疑似“疫苗致死”病例已增至7例。廣東疾控部門的病例數(shù)通報已屬姍姍來遲，而且是在深圳嬰兒死亡5天后，才公佈了問題批號疫苗的省內(nèi)分發(fā)量。在國家層面，有關(guān)部門至今尚未公佈該批次疫苗在全國的流向，怎樣解決疫苗緊缺，也無相關(guān)資訊。圖為深圳死亡嬰兒生前留下的小腳印。

　　廣東省疾控中心昨日證實，從11月至今，全省共報告4例疑似接種由深圳康泰生物製品股份有限公司生産的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)後死亡病例，加上國家食藥監(jiān)總局此前公佈的湖南、四川兩省案例，全國疑似“疫苗致死”病例已增至7例。

　　廣東疾控部門的病例數(shù)通報已屬姍姍來遲，且在深圳嬰兒死亡5天后，才公佈了批號為c201207086的疫苗省內(nèi)分發(fā)量。在國家層面，有關(guān)部門至今尚未公佈該批次疫苗全國使用量，其餘地方是否存在和怎樣解決疫苗緊缺，也無相關(guān)資訊。

　　昨日，深圳市藥品監(jiān)督管理局通報稱，深圳康泰生物製品股份有限公司生産的重組B型肝炎疫苗在庫成品已全部暫停銷售及發(fā)運工作，在有效期內(nèi)的重組B型肝炎疫苗各規(guī)格已銷售186批次合計35891194支，但通告並未涉及已銷售疫苗的使用和流向情況。

　　疑似“疫苗致死”案增至7例

　　記者昨日從廣東省疾控中心證實，從11月至今，該省共報告4例疑似接種康泰公司疫苗後死亡病例，分別發(fā)生在中山、江門、深圳、梅州等地。

　　其中，中山市病例11月29日經(jīng)過中山市預防接種異常反應調(diào)查診斷專家組調(diào)查，診斷結(jié)論為重癥肺炎，與疫苗接種無關(guān)。另外3例正陸續(xù)進行屍體解剖以明確死亡原因。由於屍檢需要30個工作日才能出具正式報告，目前仍只能列為疑似病例。

　　此前，國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)20日公佈資訊顯示，康泰公司生産的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種後，在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例。這意味著，全國疑似“疫苗致死”病例已至少增至7例。

　　針對媒體和公眾普遍追問的疫苗分發(fā)量和使用量，廣東省疾控中心在事發(fā)6天后公佈了相關(guān)數(shù)據(jù)：深圳死亡嬰兒接種的疫苗批號為c201207086，廣東全省已分發(fā)113964支。同時，全省今年共分發(fā)深圳康泰重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)620.02萬支，未使用的疫苗已經(jīng)全部封存，已使用的情況正在統(tǒng)計中。

　　該中心還表示，已緊急聯(lián)繫有關(guān)部門，調(diào)劑出145萬支B型肝炎疫苗供廣東省使用。該批疫苗于12月22日、23日抵粵，兩天內(nèi)可以配送至全省所有預防接種門診、産科，即全省122個縣(市)3000多個接種點，可滿足全省兩至三個月的免費B型肝炎疫苗的正常接種需求。

　　深圳市疾控中心免疫科主任張世英昨日下午説，補充疫苗當天晚上就可分發(fā)到各區(qū)醫(yī)院，進口疫苗和國産疫苗都可以有效替代被叫停的康泰疫苗，如果補充疫苗後還有空缺，將由收費的二類疫苗接替。

　　病例通報為何姍姍來遲？

　　然而疑似致深圳嬰兒死亡的批號為c201207086的批次疫苗，儘管已公佈廣東省的分發(fā)量，但是否有分發(fā)至其他省份、已使用量多少，相關(guān)部門至今並未公佈。

　　另一方面，佔全國市場份額約六成的康泰公司疫苗被停用後，廣東、湖南等省均已從外調(diào)撥疫苗接換使用，然而到記者發(fā)稿時為止，其他省份空缺多大、如何彌補，也少見相關(guān)部門和省份公佈。

　　在國家層面，除20日，國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)佈消息稱，該局和國家衛(wèi)生計生委已聯(lián)合發(fā)通知，暫停使用康泰公司生産的重組乙型肝炎疫苗外，至今也未見兩部門進一步公開表態(tài)。至記者發(fā)稿時為止，就疑似“疫苗致死”事件，國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)生計生委官網(wǎng)都沒有發(fā)佈進一步消息。

　　應急機制是否缺位？

　　廣東省疾控中心公佈的該省11月至今的4例疑似“疫苗致死”病例中，除中山、深圳兩例廣為人知外，江門、梅州兩例並未見諸公開報道，此前也未有相關(guān)部門公佈。

　　另一方面，至遲在11月25日，湖南就出現(xiàn)了嬰兒注射疫苗後嚴重不良反應病例，12月6日和9日連續(xù)出現(xiàn)死亡病例，然而國家有關(guān)部門直至12月13日才叫停康泰公司兩批次疫苗；12月17日深圳嬰兒死亡，2天后，深圳才叫停該批次疫苗，國家層面直至12月20日才叫停康泰公司所産疫苗。

　　深圳市疾控中心免疫科主任張世英解釋稱，深圳17日發(fā)生嬰兒死亡事件後，之所以晚了兩天才上報，是因為“一開始沒有想到和B型肝炎疫苗有關(guān)，醫(yī)院診斷有兩個死因，肺部大出血和窒息，18日下午家屬索賠時才將疫苗和死亡聯(lián)繫上。19日上午上報後，當天下午就叫停了相關(guān)批次疫苗”。

　　而據(jù)國務院2003年5月發(fā)佈的《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例》規(guī)定，國家建立突發(fā)事件的資訊發(fā)佈制度，資訊發(fā)佈應當及時、準確、全面。國家食品藥品監(jiān)督管理局2011年8月發(fā)佈的《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案(試行)》規(guī)定，各級食品藥品監(jiān)督管理部門要建立健全藥品安全突發(fā)事件監(jiān)測、預警與報告制度，其中當事件達到Ⅰ級標準後，應啟動Ⅰ級應急響應，需“建立資訊發(fā)佈機制，及時向社會發(fā)佈事件有關(guān)資訊”。

　　有基層疾控中心工作人員認為，按照上述試行規(guī)定劃分的藥品安全突發(fā)事件分級標準，至遲到12月9日，湖南出現(xiàn)兩起疑似疫苗致死事件後，已可構(gòu)成Ⅱ級(重大)藥品安全突發(fā)事件，到17日深圳嬰兒死亡時，已構(gòu)成Ⅰ級(特別重大)藥品安全突發(fā)事件。

　　有群眾據(jù)此質(zhì)疑，相關(guān)部門僅簡單表態(tài)，“預防接種是最基本的公共衛(wèi)生服務”、“疫苗總體來看是安全有效的”，對於部分“疑似問題疫苗”卻不公佈流向，不告知全國缺口量，而且並未啟動應急機制也未解釋原因，致使公眾疑慮重重。

　　“這個(是否屬於藥品安全突發(fā)事件，是否需要預警)屬於衛(wèi)生管理部門的事情，不歸疾控部門管。”張世英錶示，全國已建立聯(lián)網(wǎng)的疫苗不良反應監(jiān)測系統(tǒng)，各醫(yī)院、産科、防疫站點等都有監(jiān)測，一旦發(fā)生疫苗風險事件就要立刻上報衛(wèi)生部門。

　　文/新華社記者 邱明 馮璐

　　海南

　　急調(diào)4萬份疫苗替代“問題B型肝炎疫苗”

　　新華社電(記者 馬超)記者昨日從海南省衛(wèi)生廳了解到，海南省衛(wèi)生部門已緊急調(diào)配4萬份B型肝炎疫苗，替代被國家食藥監(jiān)總局和國家衛(wèi)計委叫停使用的深圳康泰生物製品股份有限公司生産的B型肝炎疫苗。海南省衛(wèi)生廳相關(guān)負責人表示，海南省衛(wèi)生部門已緊急部署對全省B型肝炎疫苗進行排查和清點，目前尚未有B型肝炎疫苗接種異常反應事件報告。

　　據(jù)介紹，海南省衛(wèi)生部門緊急調(diào)撥的4萬人份B型肝炎疫苗于22日全部運抵海南，保證市縣需要。目前海南各接種單位B型肝炎疫苗已全部替換為非深圳康泰生物製品股份有限公司生産的B型肝炎疫苗，疫苗供應充足，常規(guī)接種工作正有序開展。

　　記者了解到，海南省衛(wèi)生部門已緊急部署對全省B型肝炎疫苗進行排查和清點，全面加強B型肝炎疫苗接種疑似異常反應監(jiān)測工作，要求各接種單位一旦發(fā)現(xiàn)疑似異常事件，必須立即向當?shù)匦l(wèi)生行政部門和疾控機構(gòu)報告。截至目前，海南沒有B型肝炎疫苗接種異常反應事件報告，衛(wèi)生部門將繼續(xù)加強監(jiān)測。

　　廣州

　　暫停接種免費B型肝炎疫苗

　　湖南、四川、深圳先後出現(xiàn)孩子接種深圳康泰生産的B型肝炎疫苗後死亡的事件。因廣州市面一類(國家計免疫苗，免費接種)B型肝炎疫苗均産自深圳康泰，廣州暫停一類B型肝炎疫苗接種，待向其他廠家重新招標後恢復。

　　“最迫切需要接種B型肝炎疫苗的，是那些母親為B型肝炎患者的新生兒，他們必須在出生24小時內(nèi)完成疫苗接種。”廣州市疾控中心主任王鳴表示，在目前無一類疫苗可用的情況下，只能建議這些新生兒接種二類疫苗(需自費的國産或非國産疫苗)，其他新生兒可略作等待。

　　記者昨日從廣州市疾控中心獲悉，繼此前封存3410支懷疑問題批次疫苗後，又已停用、封存所有批次該公司生産的B型肝炎疫苗，共計31500支。目前廣州未接到注射B型肝炎疫苗後嚴重不良反應報告。

　　“三天前我們已經(jīng)把該公司的B型肝炎疫苗全部批次就地封存，有部分已派發(fā)到社區(qū)衛(wèi)生中心，有部分還在市疾控中心。這批疫苗怎麼處理，要看省裏和國家的安排。”廣州市疾控中心主任王鳴説。

　　據(jù)悉，根據(jù)B型肝炎免疫的接種計劃，孩子在出生24小時內(nèi)、3月齡、6月齡需要接種三次B型肝炎疫苗。王鳴表示，有條件的家庭可選擇自費的二類疫苗。“一類疫苗暫時性停止接種問題，應該會在極短時間內(nèi)解決，大家也不必太過驚慌。”王鳴表示。

　　文/《南方都市報》記者 王道斌

　　攝影/吳海浪