連日來,雲(yún)南白藥修改補(bǔ)充藥品配方一事依然沒能消除消費(fèi)者的隱憂。此前,雲(yún)南白藥一直以“涉及國家秘密技術(shù)可不公開”為由,拒絕在其説明書中標(biāo)明涉嫌毒副作用的配方。專家指出,這一事件的背後根源在於醫(yī)藥市場監(jiān)管滯後。
圍繞雲(yún)南白藥是否含毒的爭議並不僅限于近日。在2003年、2009年和2010年,先後有三起案例指向雲(yún)南白藥所含有毒成分導(dǎo)致中毒,也曾引起輿論關(guān)注。但雲(yún)南白藥集團(tuán)以“涉及國家秘密技術(shù)”為由拒絕提供配方。由於核心證據(jù)缺失,法院均將訴訟駁回。
記者了解到,自1956年以來,雲(yún)南白藥的配方、工藝確實(shí)被國家確定為國家秘密技術(shù)。對於此次“涉毒”風(fēng)波,雲(yún)南白藥稱,藥品配方中草烏所含烏頭鹼類物質(zhì)的毒性已在加工過程中得以消解或減弱,産品安全有效,新的説明書中也標(biāo)明藥品含有草烏,其餘成分略。
但記者在採訪中發(fā)現(xiàn),儘管雲(yún)南白藥作出回應(yīng)和修改,許多消費(fèi)者仍然表示難以吃下“定心丸”。除了雲(yún)南白藥,近些年來,同仁堂的牛黃解毒片和牛黃千金散、漢森制藥四磨湯等中成藥也曾因使用一些含毒的藥材而引起爭議,涉事方往往一味回避而不提供具體的科學(xué)解釋,消費(fèi)者的疑惑自然難以消解。
早在2010年,有媒體報道稱,雲(yún)南白藥在美國銷售的産品成分表中,詳細(xì)羅列了其配方。在2013年2月,香港衛(wèi)生總署檢出雲(yún)南白藥含有烏頭鹼毒物責(zé)令下架相關(guān)藥品,雲(yún)南白藥稱配合港署補(bǔ)充完善相關(guān)産品註冊程式後已恢復(fù)銷售。記者在香港一家藥店買到的雲(yún)南白藥散劑中看到,説明書中明確用中英文標(biāo)明藥品含有三七、冰片等成分。
這不免讓消費(fèi)者發(fā)出疑問:為何雲(yún)南白藥的國家保密級配方卻在海外公佈?據(jù)業(yè)內(nèi)人士解釋,這源於中外不同的註冊法規(guī),某些國家和地區(qū)要求必須公佈成分,而在國內(nèi),被列入國家級中藥保護(hù)品種的處方是可以不公開的。
這種雙重標(biāo)準(zhǔn)顯然加重了消費(fèi)者的質(zhì)疑。其實(shí)早在1988年,國務(wù)院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》列出了28種毒性中藥品種,生草烏、蟾酥、雄黃等均在列。2013年11月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)佈的《關(guān)於修訂含毒性中藥飲片中成藥品種説明書的通知》中,重申落實(shí)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中相關(guān)規(guī)定,要求相關(guān)企業(yè)在説明書中標(biāo)明毒性名稱,並增加警示語。
一邊是中藥企業(yè)要保護(hù)配方秘密保護(hù)自身發(fā)展,希望為中藥發(fā)展謀求安全環(huán)境;一邊是消費(fèi)者要求知情權(quán)、健康權(quán)得到切實(shí)保障,質(zhì)疑“國家機(jī)密”成為企業(yè)公佈資訊的“擋箭牌”。如何在二者間尋求平衡,中藥企業(yè)似乎已陷入“守秘困局”。
“公佈部分毒性配方並不會導(dǎo)致秘方?jīng)丁!敝袊t(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所副所長孫曉波認(rèn)為,某些階段的保密是出自保護(hù)國家級藥品的智慧財産權(quán)的考慮,但根本解決這一問題的途徑在於申請國際專利,而不是瞞著消費(fèi)者。
山東大學(xué)法學(xué)副教授潘昌新認(rèn)為,藥品作為一種特殊商品,關(guān)係民眾生命安全,資訊公開透明顯得更為重要。令人遺憾的是,我們對推進(jìn)中醫(yī)藥還是要靠法律制度建設(shè)的意識覺醒得太晚。
現(xiàn)代社會迫切要求中藥有規(guī)範(fàn)化、標(biāo)準(zhǔn)化、統(tǒng)一化的精確描述,這已是不爭的事實(shí)。“真正讓中藥規(guī)範(fàn)起來還需繼續(xù)完善相關(guān)法律。而在中醫(yī)藥立法切實(shí)推進(jìn)之前,公開告知消費(fèi)者哪些資訊,考驗企業(yè)的良心,也考驗他們對自身的品牌形象的珍視與否。”潘昌新説。記者 高潔 白靖利
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