2005年開始,美國強(qiáng)生旗下13家子公司密集爆發(fā)了51次召回事件;而自2009年開始,強(qiáng)生所屬在華公司共在中國內(nèi)地召回産品33次。品質(zhì)安全問題成為每次召回相同的溯源指向,國家食藥總局日前表示強(qiáng)生公司品質(zhì)管理系統(tǒng)可能有缺陷。業(yè)內(nèi)人士指出,快速擴(kuò)張為強(qiáng)生埋下了品質(zhì)隱患。
近五年在國內(nèi)召回産品33次
6月5日,強(qiáng)生宣佈全球大規(guī)模召回3200萬盒“C ilest”口服避孕藥,這批藥物涉及179個(gè)批次、總數(shù)超過3220萬盒,在美國以外的43個(gè)國家都有銷售,召回原因是發(fā)現(xiàn)其存在導(dǎo)致避孕失敗的可能。
今年前5個(gè)月內(nèi),強(qiáng)生已經(jīng)在全球宣佈了包括162萬瓶“泰諾止痛糖漿”和“兒童泰諾懸濁液”、200萬臺(tái)血糖檢測儀、2000支嬰兒舒緩乳液以及“舒日”、“亮眸”品牌隱形眼鏡的7次召回。
2005年至今,美國強(qiáng)生旗下13家子公司在藥品、醫(yī)療器械、護(hù)膚用品等産品領(lǐng)域密集爆發(fā)了51次召回事件。而國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)材料顯示,2009年以來強(qiáng)生所屬在華公司共在中國內(nèi)地召回産品33次。
而嬰幼兒産品的安全召回不斷增加———從2005年開始,強(qiáng)生嬰兒油就被美國食品和藥物管理局(FD A )查出含有害成分石蠟油;2009年,強(qiáng)生嬰幼兒用品再度在美國被檢出含有毒物質(zhì)二英,隨後其洗護(hù)産品“無淚配方”由於其概念炒作也遭遇了空前的品牌質(zhì)疑;而今年5月3日,因生産流程的灌裝部分機(jī)器失靈,導(dǎo)致藥品主要成分濃度的失控,強(qiáng)生在韓國宣佈召回所有兒童用“泰諾退燒止痛糖漿”。
此外,強(qiáng)生具有技術(shù)含量的血糖儀、心臟支架等醫(yī)療器械也都曾列入召回名單。
強(qiáng)生全球召回200萬臺(tái)O ne-T ouchV erio血糖監(jiān)測儀,因?yàn)楫?dāng)糖尿病患者的血糖處於危險(xiǎn)的高水準(zhǔn)時(shí),這些儀器非但不會(huì)發(fā)出警告,相反可能自動(dòng)關(guān)閉。
用於對冠狀動(dòng)脈或者冠狀動(dòng)脈搭橋中的狹窄部分進(jìn)行球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,可能會(huì)出現(xiàn)緩慢收縮或無法收縮的問題,強(qiáng)生也在中國進(jìn)行了主動(dòng)召回。
食藥總局:強(qiáng)生管理可能有缺陷
對於接二連三的召回事件,強(qiáng)生公司6月13日表示,已就産品召回問題向國家食品藥品管理總局有關(guān)負(fù)責(zé)人做了彙報(bào)。
“強(qiáng)生公司堅(jiān)持在全球?qū)嵤┮恢碌墓_、透明的産品召回制度,這體現(xiàn)了公司對消費(fèi)者健康與安全的承諾。不論是制藥、醫(yī)療器材和消費(fèi)品業(yè)務(wù),強(qiáng)生在華企業(yè)及在華上市産品始終嚴(yán)格遵守中國法律法規(guī)和相關(guān)技術(shù)規(guī)範(fàn),強(qiáng)生在中國所執(zhí)行的品質(zhì)方針、品質(zhì)管理體系和産品召回制度,與在其他國家或地區(qū)的完全一樣。”強(qiáng)生公司相關(guān)人員指出。
該人員指出,在國內(nèi)沒有公佈一些産品的召回資訊是因?yàn)檫@些産品不涉及中國市場,比如———該産品從未在中國註冊或上市;雖有同類産品在中國註冊上市,但國內(nèi)上市産品的生産廠與召回産品的生産廠完全不同;該産品在中國進(jìn)行銷售,但所召回批號的産品未在中國銷售。
但是,無論強(qiáng)生公司如何解釋,國家食藥總局6月13日發(fā)佈的公告指出,強(qiáng)生公司藥品及健康相關(guān)産品頻繁發(fā)生因品質(zhì)原因的召回事件,説明強(qiáng)生公司的品質(zhì)管理系統(tǒng)可能存在缺陷。
“國家食藥總局及各級監(jiān)管機(jī)構(gòu)將加強(qiáng)對強(qiáng)生公司的監(jiān)督檢查、檢驗(yàn)檢測和監(jiān)督監(jiān)測,及時(shí)披露監(jiān)管資訊。”國家食藥總局有關(guān)人員指出,強(qiáng)生公司須本著對公眾健康負(fù)責(zé)的態(tài)度,認(rèn)真搜尋問題原因,改進(jìn)品質(zhì)管理,切實(shí)落實(shí)各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)控制措施,消除安全隱患,確保上市産品品質(zhì)。
快速擴(kuò)張埋下了品質(zhì)隱患
1886年,強(qiáng)生和他的兩個(gè)兄弟在美國新澤西州的新布魯斯威克,共同開創(chuàng)了一個(gè)全新的事業(yè),生産無菌外科敷料,並正式創(chuàng)建了強(qiáng)生公司。
無菌外科敷料的生意做到第33年的時(shí)候,強(qiáng)生做出了一個(gè)重要的決策,要做國際貿(mào)易,走全球化道路。這個(gè)重要的選擇在隨後不僅迅速被證明了其正確性,也以此為起點(diǎn),正式開始了強(qiáng)生成為國際化公司的轉(zhuǎn)折。
1919年,強(qiáng)生在加拿大成立了第一家分公司。好消息在第二年從天而降,一位名叫迪克遜的強(qiáng)生員工發(fā)明的炊事創(chuàng)傷小藥膏被強(qiáng)生公司啟用,在隨後的100年裏,中文名稱“ 邦 迪 ” 的 創(chuàng) 可 貼 在 全 球 賣 出 了1000億片,成為強(qiáng)生最知名的産品之一。
目前,強(qiáng)生公司在全球60個(gè)國家擁有275多家子公司,僱員約128000名,是目前世界上最具綜合性、分佈範(fàn)圍最廣的健康護(hù)理産品製造商和相關(guān)服務(wù)提供商。
1985年,強(qiáng)生公司在中國建立了第一家合資企業(yè)———西安楊森制藥有 限 公 司 。 此 後 , 強(qiáng) 生 公 司 又 于1988年、1992年、1994年、1995年、1998年、2001年、2006年、2009年分別在中國建立了多家子公司,包括上海強(qiáng)生有限公司、強(qiáng)生(中國)有限公司、強(qiáng)生(中國)醫(yī)療器材有限公司、上海強(qiáng)生制藥有限公司、強(qiáng)生(中國)投資有限公司、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司、強(qiáng)生(蘇州)醫(yī)療器材有限公司、強(qiáng)生視力健商貿(mào)(上海)有限公司、上海邁思強(qiáng)醫(yī)療器械有限公司。
2008年,強(qiáng)生公司收購了北京大寶化粧品有限公司。目前,強(qiáng)生在華子公司共有約10000名員工,産品覆蓋消費(fèi)品、藥品、醫(yī)療器材及診斷産品等領(lǐng)域。
2013年1月,強(qiáng)生收購了上海噯 呵 母 嬰 用 品 國 際 貿(mào) 易 有 限 公 司100%股權(quán)。
在全球的擴(kuò)張也如同中國一樣,市場策略的靈活應(yīng)變和對創(chuàng)新、品質(zhì)的追求,讓強(qiáng)生快速成為一家國際性的知名公司。
一位業(yè)內(nèi)人士指出,強(qiáng)生的産品線太多,品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)並不相同,而生産工廠又分佈在世界各地,直接導(dǎo)致了近年來強(qiáng)生召回事件的頻繁發(fā)生。“此外,強(qiáng)生在全球不斷並購企業(yè),一時(shí)半會(huì)也很難統(tǒng)一品質(zhì)體系和管理體系。”
標(biāo)簽:強(qiáng)生公司召回事件召回産品産品線強(qiáng)生嬰兒
[責(zé)任編輯: 雍紫薇]
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