月內(nèi)兩陷“汞超標(biāo)”，同仁堂終於按捺不住，昨日(22日)就“品質(zhì)門”發(fā)表聲明，承認其中成藥中確實含硃砂。聲明解釋，硃砂為常用傳統(tǒng)中藥材，有清心鎮(zhèn)驚、安神、明目、解毒的功效，並稱患者遵醫(yī)囑服用是安全有效的。

　　實際上，中藥配方神秘，有效成分檢測缺位，導(dǎo)致不少百年老字號中藥店也爆出品質(zhì)危機。專家表示，國家仍需對中藥市場進行監(jiān)管，對藥物研發(fā)、藥物有效性成分進行檢測，並加強過程式控制制。有消息透露，第一批中藥ISO標(biāo)準(zhǔn)有望在2013年公佈。

　　同仁堂承認中成藥含硃砂

　　此前，媒體報道稱，同仁堂旗下牛黃千金散及小兒至寶丸被曝硃砂成分含量分別是17.3%及0.72%，前者超國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，後者則遠超香港標(biāo)準(zhǔn)。而硃砂主要成分是硫化汞，已經(jīng)被證明含有劇毒，在美國、日本等國家被禁止入藥。此外，同仁堂集團現(xiàn)有的定心安神、清熱解毒等常用藥品中，接近40種藥品含有一種叫硃砂的成分。在兒童可用藥中，也有3成左右含有這種成分。

　　同仁堂在昨日的聲明中承認其中成藥含有硃砂。不過，聲明解釋，硃砂為常用傳統(tǒng)中藥材，始載于中國第一部藥物學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》。在現(xiàn)行的2010年版《中國藥典》中，硃砂具有清心鎮(zhèn)驚、安神、明目、解毒的功效。聲明稱，同仁堂中成藥中使用硃砂“與其他重要配伍治療疾病，符合中醫(yī)配伍理論。”而針對硃砂含汞，聲明堅稱，含硃砂中成藥均符合藥典處方等國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，“嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)加工、生産和銷售”，並稱“患者遵醫(yī)囑按照藥品使用説明書服用是安全有效的”。

　　不過，聲明對於含硃砂中成藥符合何種藥品標(biāo)準(zhǔn)、産品生産過程遵守何種規(guī)範(fàn)並未透露。

　　實際上，早在5月7日，香港衛(wèi)生署指令其子公司北京同仁堂香港藥業(yè)管理有限公司回收一批同仁堂健體五補丸，該批次的水銀含量被發(fā)現(xiàn)超出上限標(biāo)準(zhǔn)約5倍。

　　此外，今年4月，北京同仁堂(亳州)飲片生産的地黃在天津市食藥監(jiān)局抽檢中被檢出總灰分、酸不溶性灰分項目不合格。今年1月，北京同仁堂總統(tǒng)牌破壁蜂花粉片被曝非法添加藥物成分甘露醇，以使食品達到藥品的功效，但不符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。

　　中藥市場品質(zhì)危機頻發(fā)

　　實際上，在國內(nèi)，中藥成分超標(biāo)、含有毒成分等不斷被披露，不少百年老字號中藥店也爆出品質(zhì)危機。去年關(guān)於傳統(tǒng)中藥“六味地黃丸”重金屬超標(biāo)的資訊言猶在耳，今年來自中藥方面的負面資訊接踵而來。

　　據(jù)媒體7日報道，消費者從美國買回的雲(yún)南白藥説明書上則註明成分為散瘀草、苦良姜、老鶴草等。廣東醫(yī)學(xué)會出具的相關(guān)材料指出：雲(yún)南白藥含有草烏等成分。而草烏是一味有劇毒的中藥材。而此前，雲(yún)南白藥的配方從未公開。

　　另外，4月份，漢森制藥旗下四磨湯被曝含致癌物檳榔，且公司此前未對外明確披露過風(fēng)險。

　　根據(jù)統(tǒng)計，近三年來，僅香港就發(fā)生15宗中成藥重金屬超標(biāo)事件。2011年3月和10月，香港衛(wèi)生署就曾兩次查出內(nèi)地中成藥重金屬含量超標(biāo)，分別進行了召回。

　　有專家指出，與西藥將可能的毒副作用印在藥瓶上不同，中藥極少這樣做，尤其是那些蟲草之類的，配方裏可能連它們的成分都沒有註明，有些中藥的毒副作用只寫在《中藥辭海》或《藥品管理法》上，患者更難看到。

　　對此，上海理工大學(xué)食品安全研究所副教授董慶利表示，中醫(yī)講究藥食同源。國人在食用中藥時，多作為替代藥物或心理安慰劑，而非主治藥物來使用。

　　“一般而言，傳統(tǒng)中藥從食療的角度治療，類似一日三餐攝入各種營養(yǎng)成分，其中中藥使用的某種藥草恰好含有某種影響成分，能夠補給人體，但真正對急性病作用仍需繼續(xù)探索。”醫(yī)藥産業(yè)投資專家劉彥明也告訴記者。

　　監(jiān)管模式有待完善

　　受汞超標(biāo)事件影響，同仁堂A股低開23.01元，隨後一波下挫至22.5元。聲明發(fā)佈後，同仁堂行情緩慢反彈，截至收盤，報23.36元跌0.6%。

　　業(yè)內(nèi)人士表示，老字號中藥品牌頻頻發(fā)生品質(zhì)危機，為中藥生産安全性敲響了警鐘。中藥市場負面資訊頻發(fā)，是否會對中藥板塊産生較大衝擊？

　　“個別企業(yè)發(fā)生信任問題對中藥板塊的影響並不大。”長期觀察醫(yī)藥市場的劉彥明告訴南方日報記者，市場人士對中藥的療效、成分等資訊有一定預(yù)期，這個資訊對市場衝擊並不大。同仁堂“品質(zhì)門”引發(fā)較大關(guān)注，主要是因為同仁堂品牌較大，普通市民對此反應(yīng)更為強烈。

　　他同時補充，中藥市場負面資訊頻出，可能引發(fā)國家層面在半年內(nèi)出臺針對中藥市場的治理與規(guī)範(fàn)，“這種政策層面的資訊對醫(yī)藥板塊的影響更大。”早在此前，就有業(yè)內(nèi)人士建議，加強中藥行業(yè)監(jiān)管，規(guī)避“黑天鵝”事件影響中藥在國際上的形象。

　　“在我國的醫(yī)療體系中，政策層面也應(yīng)與時俱進，既要保護傳統(tǒng)中藥，又要在現(xiàn)代醫(yī)療體系中符合國際規(guī)範(fàn)化的要求。”董慶利表示，目前我國對中藥成分檢測並不完善，傳統(tǒng)中藥的藥理、副作用、配料成分等方面的管理控制並不充分和全面，這是造成中藥市場混亂的主要原因。

　　“另外，我國對中藥的監(jiān)管模式也仍是中藥産品抽檢的方式，在生産過程並無進行控制，不符合國際GMP標(biāo)準(zhǔn)。”董慶利説，在我國的醫(yī)療體系中，迫切需要對藥物研發(fā)、藥物有效性成分的檢測，並加強過程式控制制。

　　實際上，國家中醫(yī)藥管理局國際合作司司長王笑頻此前透露，第一批中藥ISO標(biāo)準(zhǔn)有望在2013年公佈，有助於克服國際技術(shù)壁壘、提升中藥産品國際競爭力。(南方日報駐京記者 趙曉娜 實習(xí)生 侯潤芳)

　　標(biāo)簽：硃砂中藥中成藥成分董慶利

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