食藥總局1月14日宣佈批準(zhǔn)了全球首個Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(單苗)的生産註冊申請。該疫苗是由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所研發(fā)，這打破了法國賽諾菲集團(tuán)滅活疫苗一直壟斷中國市場的局面。

　　《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到，賽諾菲集團(tuán)滅活單苗“愛寶維”價(jià)格為一支200元左右，五聯(lián)苗“潘太欣”價(jià)格在700元左右。消息人士透露，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所屬於國有企業(yè)，Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗若被大批量採購後，價(jià)格將大大低於這一水準(zhǔn)。

　　“如果沒有自主生産的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗産品，我國政府除了將承擔(dān)鉅額的採購經(jīng)費(fèi)壓力外，還面臨著保障供給問題。”食藥總局相關(guān)人士14日表示，作為我國擁有完全自主智慧財(cái)産權(quán)的重大創(chuàng)新産品，此次獲批的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗成功實(shí)現(xiàn)了我國疫苗從“中國製造”向“中國創(chuàng)造”的邁進(jìn)。它不僅填補(bǔ)了我國在脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生産領(lǐng)域的空白，更打破了發(fā)達(dá)國家對脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生産技術(shù)的壟斷。

　　據(jù)悉，目前除中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所已獲得批文外，北京天壇生物製品股份有限公司、北京科興生物製品有限公司、北京民海生物科技有限公司也正在進(jìn)行Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的研發(fā)工作。

　　脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗本身仍具有潛在的致病危險(xiǎn)，有時還可直接引發(fā)疫苗株的相關(guān)病例，或疫苗株經(jīng)迴圈形成的衍生株引發(fā)相關(guān)病例。而脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的使用，可以避免上述情況的發(fā)生。上述人士介紹説，據(jù)世衛(wèi)組織消滅脊灰的計(jì)劃要求，目前對脊灰野毒株的管理極為嚴(yán)格，除已有的少數(shù)發(fā)達(dá)國家傳統(tǒng)滅活疫苗生産企業(yè)外，不再允許野毒株輸入任何其他國家用作研發(fā)或生産。換句話説，對於沒有野毒株滅活疫苗企業(yè)的國家，自主研發(fā)和生産此種疫苗已不可能，目前沒有一個發(fā)展中國家擁有可以全程獨(dú)立生産脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的企業(yè)。因此，中國企業(yè)除了自主創(chuàng)新外，沒有其他選擇。

　　《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者了解到，在Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗誕生之前，中國沒有脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生産企業(yè)，中國疫苗企業(yè)只生産脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗，即口服糖丸，其價(jià)格約為0.5元/粒。國內(nèi)進(jìn)口産品僅有法國賽諾菲集團(tuán)生産的兩款滅活疫苗，分別為單苗和五聯(lián)苗。

　　不過，賽諾菲公司滅活疫苗作為二類疫苗上市使用，即沒有進(jìn)入中國計(jì)劃免疫程式，即消費(fèi)者接種需要自己掏腰包。而食藥總局相關(guān)人士透露，國産滅活疫苗將被逐步納入我國計(jì)劃免疫程式中使用，預(yù)計(jì)今後每年對脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗的接種需求量將達(dá)數(shù)千萬劑。分析人士指出，這意味著賽諾菲滅活疫苗未來的市場份額將大大降低。

　　《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者14日晚致電法國賽諾菲集團(tuán)相關(guān)人員，但截至記者發(fā)稿前尚未得到回復(fù)。