(記者沈靜文)據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報(bào)道，到今天，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》在我國實(shí)施已滿兩個(gè)月。在此前實(shí)施14年的舊版《條例》的基礎(chǔ)上，新版《條例》引入了分級(jí)分類、按産品風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)實(shí)施寬嚴(yán)有別監(jiān)管的原則，並增設(shè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)、再評(píng)價(jià)、召回等制度，一經(jīng)發(fā)佈即被寄予厚望。

　　但行業(yè)痼疾絕非一個(gè)《條例》、兩個(gè)月時(shí)間所能破解。在法律法規(guī)日趨嚴(yán)密的今天，醫(yī)療器械行業(yè)仍是硝煙瀰漫——對(duì)外，是高端醫(yī)療器械與進(jìn)口産品的訂單之爭(zhēng)；對(duì)內(nèi)，低端醫(yī)療器械生産企業(yè)的混戰(zhàn)可謂白熱化。中國之聲特別策劃《醫(yī)療器械市場(chǎng)亂象調(diào)查》今天播出上集：《國貨的世界大戰(zhàn)》。

　　瀋陽軍區(qū)總醫(yī)院放射診斷科副主任朱洪峰的每一個(gè)工作日都在這個(gè)不算寬敞的機(jī)房裏度過。一進(jìn)門，左右兩邊都是巨大的玻璃幕墻，隔著玻璃，各有一臺(tái)CT機(jī)轟鳴勞作。在這家年門診量60多萬人次的大型三甲醫(yī)院，CT機(jī)從來都是加班加點(diǎn)地運(yùn)轉(zhuǎn)。

　　朱洪峰：我們科室使用的CT，院本部這邊兒，現(xiàn)在運(yùn)作的是4臺(tái)。

　　記者：裏面有幾臺(tái)是國産的？

　　朱洪峰：三臺(tái)是進(jìn)口的，一臺(tái)是國産的。

　　國産與進(jìn)口CT設(shè)備1:3的比例看起來相當(dāng)樂觀，但現(xiàn)實(shí)情況是，瀋陽軍區(qū)總醫(yī)院之所以能在高端設(shè)備中選擇國産品牌，相當(dāng)程度上得益於與高校的産學(xué)研合作。在全國，從三甲醫(yī)院到二級(jí)醫(yī)院，國産CT、核磁共振設(shè)備的佔(zhàn)比要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低於四分之一。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長趙毅新：

　　趙毅新：高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)依然被發(fā)達(dá)國家壟斷，目前，市場(chǎng)上的高檔産品，如CT、磁共振等高端醫(yī)學(xué)影像産品還是來自於美國、德國、日本等少數(shù)幾個(gè)發(fā)達(dá)國家。

　　而據(jù)國家食藥監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏的估計(jì)，在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國産、進(jìn)口設(shè)備之比大約是1比9。

　　童敏：我們現(xiàn)在的醫(yī)院，大型設(shè)備，高值耗材，基本上90%以上是進(jìn)口的。

　　旁觀者感嘆的是“國貨當(dāng)自強(qiáng)”，而在行業(yè)內(nèi)部，更多人不滿的是這場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中國貨的先天不足。一家血液透析設(shè)備生産商負(fù)責(zé)人説起醫(yī)院採購中對(duì)進(jìn)口設(shè)備的明顯傾向，義憤填膺。

　　企業(yè)負(fù)責(zé)人：《中華人民共和國政府採購法》第10條規(guī)定，政府採購應(yīng)當(dāng)採購本國貨物，只有當(dāng)國內(nèi)沒有，或者不能滿足要求時(shí)，方可買進(jìn)口。買進(jìn)口需要審批和審查，引發(fā)出兩個(gè)問題：第一個(gè)，在我們國內(nèi)招投標(biāo)的時(shí)候，幾乎百分百都寫“原裝進(jìn)口”，如果經(jīng)過你質(zhì)疑，他就改頭換面，照著進(jìn)口品牌量身訂做，特別是按照日本的或者德國的品牌，量身訂做。這是違反政府採購法，也違反招投標(biāo)法第18條，採購單位不得以歧視性規(guī)定限制潛在投標(biāo)人進(jìn)入採購市場(chǎng)。這裡面兩個(gè)法都違反了，但質(zhì)疑、投訴都沒有用！

　　對(duì)市場(chǎng)的悲觀不是個(gè)案。財(cái)經(jīng)評(píng)論員、華創(chuàng)證券投資顧問林奇表示，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施兩個(gè)月來，本意在規(guī)範(fàn)市場(chǎng)、保護(hù)國內(nèi)企業(yè)的新政顯然被市場(chǎng)解讀為利空。在A股場(chǎng)，投資者對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的疑慮一覽無余。

　　林奇：整個(gè)醫(yī)療器械板塊是以調(diào)整為主，調(diào)整幅度不是太大，6月份到現(xiàn)在，平均調(diào)整了10%到20%左右。後邊肯定還會(huì)出相應(yīng)的扶持政策，也是想扶持一些國産的醫(yī)療器械公司。

　　既然國家有相應(yīng)規(guī)定，為什麼醫(yī)院還是想盡辦法也要引進(jìn)進(jìn)口品牌呢？國産醫(yī)療器械不受青睞的原因到底是什麼，未來出路又在哪呢？

　　這場(chǎng)採購的鬥爭(zhēng)中，大多數(shù)國內(nèi)醫(yī)療器械生産企業(yè)與醫(yī)院已不僅僅是甲乙方的關(guān)係，更多時(shí)候雙方的鬥爭(zhēng)要遠(yuǎn)多於合作。從醫(yī)院角度出發(fā)，廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院採購負(fù)責(zé)人康麗萍坦言，大型醫(yī)院設(shè)備採購的確基本不會(huì)選國産設(shè)備，主要還是對(duì)國貨的技術(shù)不放心。

　　康麗萍：從大型醫(yī)院設(shè)備上來講，高端的比如GE、西門子、飛利浦、東芝這些都有，從周邊大型醫(yī)院選擇來看比較少選擇國産的。技術(shù)水準(zhǔn)還是有一定差異的。醫(yī)學(xué)影像診斷是以圖像清晰度還原度，越清晰對(duì)我們?cè)\斷來説越完備，CT叫做電腦斷層掃描，在單位橫斷面上切多少層，東芝的技術(shù)到了640層。國産的設(shè)備一直進(jìn)展不是太大，研發(fā)這一塊我沒有發(fā)言權(quán)，但是拿到手裏的東西橫向比較看精密度會(huì)差一點(diǎn)。

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　　國産醫(yī)療器械在技術(shù)水準(zhǔn)上落後於進(jìn)口設(shè)備嗎？這是東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司總裁江根苗在各種場(chǎng)合回應(yīng)最多的問題之一。1997年，我國首臺(tái)國産CT在東軟誕生，江根苗將“出口美國”作為東軟CT設(shè)備品質(zhì)的佐證。

　　江根苗：我們從99年開始通過相關(guān)認(rèn)證，比如2000年，CT通過歐洲CE認(rèn)證，2002年通過FDA認(rèn)證，2003年，我們的首臺(tái)螺旋CT、核磁共振出口美國。

　　作為東軟CT的實(shí)際使用者，瀋陽軍區(qū)總醫(yī)院放射診斷科主任楊本強(qiáng)坦言，“進(jìn)口比國産好”實(shí)際上是一種迷信。

　　楊本強(qiáng)：採購高端進(jìn)口設(shè)備主要是大醫(yī)院，他有科研和教學(xué)的需求。

　　記者：日常使用呢？

　　楊本強(qiáng)：日常使用，目前64排CT是主流的，性價(jià)比也是最好的。我覺得國産設(shè)備現(xiàn)在很好，臨床使用的效果、性價(jià)比、售後服務(wù)等等，非常好。

　　但願(yuàn)意作出這樣表態(tài)和嘗試的三甲醫(yī)院鳳毛麟角。6月初，國家衛(wèi)計(jì)委下發(fā)文件指出，目前公立醫(yī)院規(guī)模過快擴(kuò)張，存在競(jìng)相購置大型設(shè)備的問題，提高了醫(yī)療費(fèi)用的不合理增長，要求嚴(yán)格控制公立醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備配置，逐步提高國産醫(yī)用設(shè)備配置水準(zhǔn)。

　　不過，衛(wèi)計(jì)委的説法僅具有指導(dǎo)意義，沒有強(qiáng)制性。除了極個(gè)別的龍頭企業(yè)，大多數(shù)國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備生産企業(yè)仍在這場(chǎng)與進(jìn)口設(shè)備的不公平遊戲中，竭力拼搏。