國家衛(wèi)計委等六部門近日召開媒體通氣會，解讀經(jīng)國務(wù)院同意聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)於保障兒童用藥的若干意見》。《意見》規(guī)定，六部門將積極推動藥企研發(fā)和生産專門適宜兒童的藥品品種、劑型、規(guī)格，徹底改變兒童藥“用藥靠掰，用量靠猜”的現(xiàn)狀。

　　京華時報記者平亦凡

　　>>現(xiàn)狀

　　兒童藥缺乏適宜劑型規(guī)格

　　長期以來，我國兒童藥物品種少，適宜劑型和規(guī)格缺乏。由於兒童藥品臨床研究基礎(chǔ)薄弱，不規(guī)範處方和不合理用藥的問題較為普遍。許多藥品説明書中僅有“小兒慎用或酌減”、“謹遵醫(yī)囑”的描述，缺少明確的兒童適應(yīng)證和用法用量，也未明確標注不良反應(yīng)警示資訊，醫(yī)生大多只能憑藉臨床經(jīng)驗用藥。

　　據(jù)統(tǒng)計，目前我國3500多個藥物製劑品種中，兒童藥物劑型僅有60種，90%的藥品沒有適宜兒童的劑型。全國6000多個藥廠中，僅10余家專門生産兒童用藥，産品中涵蓋兒童用藥的企業(yè)也只有30余家。

　　一位兒科醫(yī)生表示，目前兒童用藥大多是醫(yī)生根據(jù)兒童的年齡、體重將成人藥品酌情減量給兒童服用。由於兒童需要劑型和成人不同，藥企若生産專門的兒童藥就要進行二次研發(fā)，成本較高。

　　>>新政

　　審批和定價均有特殊優(yōu)待

　　《意見》對於部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型、規(guī)格，建立申報審評專門通道，加快申報審評進度，並建立申報審評專門通道。同時，六部委還計劃建立“兒童優(yōu)先研發(fā)目錄”，鼓勵兒童藥研發(fā)。

　　“我們已經(jīng)委託華西醫(yī)院下屬的科研機構(gòu)梳理國內(nèi)兒童疾病的發(fā)病順位、發(fā)病率以及兒童用藥現(xiàn)狀，通過專家們的充分論證後，將上升為一個目錄，引導(dǎo)企業(yè)圍繞兒童常見病、多發(fā)病進行藥品的研發(fā)。”國家衛(wèi)計委藥政司司長鄭宏表示。

　　定價方面，為鼓勵企業(yè)生産兒童藥，《意見》規(guī)定兒童專用劑型不受成人藥品定價水準影響。

　　而對兒童適宜劑型，六部門也將研究規(guī)定較為寬鬆的劑型比價系數(shù)。這將解決兒童藥生産積極性不高的問題。

　　“所謂寬鬆的劑型比價系數(shù)，是一個相對的概念。下一步我們要研究兒童適宜劑型。”國家發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處副處長羅艷指出。