重慶市治療支氣管哮喘藥物“甲磺司特”近日獲得新藥證書。

　　重慶市科委介紹，由重慶植恩藥業(yè)有限公司研製的治療支氣管哮喘藥物“甲磺司特”原料藥與顆粒劑獲得國家食品藥品監(jiān)管總局頒發(fā)的新藥證書和生産批件，並通過G M P認證，實現(xiàn)了“甲磺司特”原料藥及其顆粒劑的國內(nèi)首家仿製，填補了國內(nèi)市場空白。

　　據(jù)了解，“甲磺司特”顆粒是由日本T aiho公司開發(fā)的一種T h2細胞因子抑製劑，于1995年在日本上市，主要用於治療支氣管哮喘、變應性皮炎和過敏性鼻炎。重慶植恩藥業(yè)開發(fā)的“甲磺司特”突破了酯化反應發(fā)生的關鍵技術，使得整個合成反應步驟縮短、反應收率提高、生産成本降低，同時，在製劑生産過程中解決了吸濕性強、易降解的難題，使産品品質更加穩(wěn)定。　　(張琴)