美國聯(lián)邦食品和藥物管理局(FDA)日前面向健康專業(yè)護理人士以及消費者發(fā)出一級召回通知，在全美範(fàn)圍召回強生旗下子公司DePuy生産的一款植入式矯形外科設(shè)備。一級召回，是FDA所能發(fā)起的最嚴(yán)重召回類型。2月25日，強生中國醫(yī)療器械方面給《國際金融報》發(fā)來的聲明稱，近日，DePuy公司自願發(fā)起主動召回部分型號的膝關(guān)節(jié)脛骨袖套，該産品未在中國註冊銷售，此次召回不涉及中國市場。

　　FDA報告指出，被稱為LPS骨幹套筒的這種器械被用於膝蓋的重建手術(shù)，本次召回是因為這種設(shè)備存在碎裂的危險。“已經(jīng)收到10起事故報告，都指向這種設(shè)備的故障”。

　　FDA同時表示，目前並未收到由於LPS骨幹套筒問題所造成的死亡報告，如果已經(jīng)使用這款植入設(shè)備的患者沒有出現(xiàn)相關(guān)癥狀，強生公司不建議進行調(diào)整或者是採取任何後續(xù)措施。據(jù)悉，這種骨科治療器械生産時間在2008年到2012年7月20日之間。強生表示，DePuy正全力配合此次調(diào)查，並已按政府要求交出了相關(guān)文件。

　　此外，強生公司的Depuy骨科業(yè)務(wù)目前還身陷一系列就髖關(guān)節(jié)植入治療器材問題的訴訟。很多病例證明，這款設(shè)備植入患者體內(nèi)不到5年就失靈，不得不被更換。目前，公司正面臨10750份有關(guān)ASRXL髖關(guān)節(jié)植入物品質(zhì)問題的訴訟。(《國際金融報》記者潘潔)

[責(zé)任編輯： 王君飛]