(記者沈靜文)據(jù)中國之聲《新聞縱橫》報道，到今天，新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》在我國實施已滿兩個月。在此前實施14年的舊版《條例》的基礎(chǔ)上，新版《條例》引入了分級分類、按産品風(fēng)險等級實施寬嚴有別監(jiān)管的原則，並增設(shè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、再評價、召回等制度，一經(jīng)發(fā)佈即被寄予厚望。

　　但行業(yè)痼疾絕非一個《條例》、兩個月時間所能破解。在法律法規(guī)日趨嚴密的今天，醫(yī)療器械行業(yè)仍是硝煙瀰漫——對外，是高端醫(yī)療器械與進口産品的訂單之爭；對內(nèi)，低端醫(yī)療器械生産企業(yè)的混戰(zhàn)可謂白熱化。中國之聲特別策劃《醫(yī)療器械市場亂象調(diào)查》今天播出上集：《國貨的世界大戰(zhàn)》。

　　瀋陽軍區(qū)總醫(yī)院放射診斷科副主任朱洪峰的每一個工作日都在這個不算寬敞的機房裏度過。一進門，左右兩邊都是巨大的玻璃幕墻，隔著玻璃，各有一臺CT機轟鳴勞作。在這家年門診量60多萬人次的大型三甲醫(yī)院，CT機從來都是加班加點地運轉(zhuǎn)。

　　朱洪峰：我們科室使用的CT，院本部這邊兒，現(xiàn)在運作的是4臺。

　　記者：裏面有幾臺是國産的？

　　朱洪峰：三臺是進口的，一臺是國産的。

　　國産與進口CT設(shè)備1:3的比例看起來相當(dāng)樂觀，但現(xiàn)實情況是，瀋陽軍區(qū)總醫(yī)院之所以能在高端設(shè)備中選擇國産品牌，相當(dāng)程度上得益於與高校的産學(xué)研合作。在全國，從三甲醫(yī)院到二級醫(yī)院，國産CT、核磁共振設(shè)備的佔比要遠遠低於四分之一。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會長趙毅新：

　　趙毅新：高端醫(yī)療設(shè)備市場依然被發(fā)達國家壟斷，目前，市場上的高檔産品，如CT、磁共振等高端醫(yī)學(xué)影像産品還是來自於美國、德國、日本等少數(shù)幾個發(fā)達國家。

　　而據(jù)國家食藥監(jiān)管總局醫(yī)療器械監(jiān)管司司長童敏的估計，在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國産、進口設(shè)備之比大約是1比9。

　　童敏：我們現(xiàn)在的醫(yī)院，大型設(shè)備，高值耗材，基本上90%以上是進口的。

　　旁觀者感嘆的是“國貨當(dāng)自強”，而在行業(yè)內(nèi)部，更多人不滿的是這場競爭中國貨的先天不足。一家血液透析設(shè)備生産商負責(zé)人説起醫(yī)院採購中對進口設(shè)備的明顯傾向，義憤填膺。

　　企業(yè)負責(zé)人：《中華人民共和國政府採購法》第10條規(guī)定，政府採購應(yīng)當(dāng)採購本國貨物，只有當(dāng)國內(nèi)沒有，或者不能滿足要求時，方可買進口。買進口需要審批和審查，引發(fā)出兩個問題：第一個，在我們國內(nèi)招投標的時候，幾乎百分百都寫“原裝進口”，如果經(jīng)過你質(zhì)疑，他就改頭換面，照著進口品牌量身訂做，特別是按照日本的或者德國的品牌，量身訂做。這是違反政府採購法，也違反招投標法第18條，採購單位不得以歧視性規(guī)定限制潛在投標人進入採購市場。這裡面兩個法都違反了，但質(zhì)疑、投訴都沒有用！

　　對市場的悲觀不是個案。財經(jīng)評論員、華創(chuàng)證券投資顧問林奇表示，《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》實施兩個月來，本意在規(guī)範(fàn)市場、保護國內(nèi)企業(yè)的新政顯然被市場解讀為利空。在A股場，投資者對醫(yī)療器械企業(yè)的疑慮一覽無余。

　　林奇：整個醫(yī)療器械板塊是以調(diào)整為主，調(diào)整幅度不是太大，6月份到現(xiàn)在，平均調(diào)整了10%到20%左右。後邊肯定還會出相應(yīng)的扶持政策，也是想扶持一些國産的醫(yī)療器械公司。

　　既然國家有相應(yīng)規(guī)定，為什麼醫(yī)院還是想盡辦法也要引進進口品牌呢？國産醫(yī)療器械不受青睞的原因到底是什麼，未來出路又在哪呢？

　　這場採購的鬥爭中，大多數(shù)國內(nèi)醫(yī)療器械生産企業(yè)與醫(yī)院已不僅僅是甲乙方的關(guān)係，更多時候雙方的鬥爭要遠多於合作。從醫(yī)院角度出發(fā)，廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院採購負責(zé)人康麗萍坦言，大型醫(yī)院設(shè)備採購的確基本不會選國産設(shè)備，主要還是對國貨的技術(shù)不放心。

　　康麗萍：從大型醫(yī)院設(shè)備上來講，高端的比如GE、西門子、飛利浦、東芝這些都有，從周邊大型醫(yī)院選擇來看比較少選擇國産的。技術(shù)水準還是有一定差異的。醫(yī)學(xué)影像診斷是以圖像清晰度還原度，越清晰對我們診斷來説越完備，CT叫做電腦斷層掃描，在單位橫斷面上切多少層，東芝的技術(shù)到了640層。國産的設(shè)備一直進展不是太大，研發(fā)這一塊我沒有發(fā)言權(quán)，但是拿到手裏的東西橫向比較看精密度會差一點。

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　　國産醫(yī)療器械在技術(shù)水準上落後於進口設(shè)備嗎？這是東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司總裁江根苗在各種場合回應(yīng)最多的問題之一。1997年，我國首臺國産CT在東軟誕生，江根苗將“出口美國”作為東軟CT設(shè)備品質(zhì)的佐證。

　　江根苗：我們從99年開始通過相關(guān)認證，比如2000年，CT通過歐洲CE認證，2002年通過FDA認證，2003年，我們的首臺螺旋CT、核磁共振出口美國。

　　作為東軟CT的實際使用者，瀋陽軍區(qū)總醫(yī)院放射診斷科主任楊本強坦言，“進口比國産好”實際上是一種迷信。

　　楊本強：採購高端進口設(shè)備主要是大醫(yī)院，他有科研和教學(xué)的需求。

　　記者：日常使用呢？

　　楊本強：日常使用，目前64排CT是主流的，性價比也是最好的。我覺得國産設(shè)備現(xiàn)在很好，臨床使用的效果、性價比、售後服務(wù)等等，非常好。

　　但願意作出這樣表態(tài)和嘗試的三甲醫(yī)院鳳毛麟角。6月初，國家衛(wèi)計委下發(fā)文件指出，目前公立醫(yī)院規(guī)模過快擴張，存在競相購置大型設(shè)備的問題，提高了醫(yī)療費用的不合理增長，要求嚴格控制公立醫(yī)院大型醫(yī)用設(shè)備配置，逐步提高國産醫(yī)用設(shè)備配置水準。

　　不過，衛(wèi)計委的説法僅具有指導(dǎo)意義，沒有強制性。除了極個別的龍頭企業(yè)，大多數(shù)國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備生産企業(yè)仍在這場與進口設(shè)備的不公平遊戲中，竭力拼搏。