儘管只是徵求意見稿,但《網(wǎng)際網(wǎng)路食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》還是在業(yè)內(nèi)引發(fā)巨大爭議。
引發(fā)爭議的是,“處方藥”出現(xiàn)在了徵求意見稿中。這意味著,如果該辦法通過,未來處方藥或?qū)⒖梢栽诰W(wǎng)際網(wǎng)路上銷售。此舉被認為是對網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品的鬆綁。畢竟到目前為止,處方藥主要在醫(yī)院銷售。
在藥品零售界,已經(jīng)有多家企業(yè)對此表示不滿,而在食品藥品監(jiān)督管理部門內(nèi)部,對此也是爭論頗多。徵求意見結(jié)止日期已經(jīng)過去10多天了,這個新規(guī)的未來仍不明朗。
擔心藥品濫用還是擔憂市場被分流
5月28日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站上,貼出了一則通知,要對《網(wǎng)際網(wǎng)路食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法徵求意見稿)》公開徵求意見。按照要求,徵求意見將持續(xù)一個月。
在最初的幾天,業(yè)界還沒有太多動靜,但從6月13日開始,各種意見開始出現(xiàn)。當天,中國藥店醫(yī)藥電商研究中心主辦了一個座談會,與會者總結(jié)出若干網(wǎng)際網(wǎng)路銷售處方藥的好處。
6月17日,在湖南長沙也舉行了一個座談會,包括老百姓大藥房在內(nèi)的多家公司或機構(gòu),總結(jié)出了鬆綁網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品的諸多害處。
老百姓大藥房董事長謝子龍的基本觀點是,網(wǎng)上藥店是屬地管轄,銷售範圍卻覆蓋全國,大大加劇了監(jiān)管難度和監(jiān)管工作量。如果再降低網(wǎng)上藥店準入要求,可能會導致網(wǎng)上假劣藥氾濫。
6月18日,在北京,國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官員與幾十家藥品零售企業(yè)、藥品行業(yè)協(xié)會的代表坐到了一起,就上述徵求意見稿交換看法。這其中,有國藥集團、上藥集團、廣藥集團、九州通、同仁堂、老百姓大藥房、華潤醫(yī)藥等藥品零售企業(yè),也有化學藥品協(xié)會、藥品設(shè)備工業(yè)協(xié)會、藥品商業(yè)協(xié)會等組織。
一位參加了這個座談會的業(yè)內(nèi)人士告訴記者,座談會來得倉促,但一些外地的藥品零售企業(yè)當天淩晨三點多趕到北京,就為了當面向國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官員提意見。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官員態(tài)度很明確:“不能等所有條件都成熟再放寬網(wǎng)上售藥,等條件都成熟了,我們頭髮都白了。”
在這次座談會上,老百姓大藥房等企業(yè)和機構(gòu)持反對意見,而包括中國非處方藥協(xié)會、中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會等在內(nèi)的大多數(shù)機構(gòu)則持贊同意見。
謝子龍在座談會上提出,放寬網(wǎng)際網(wǎng)路售藥面臨四道難關(guān):醫(yī)院處方不外流,網(wǎng)售處方藥難以進行;醫(yī)保報銷銜接有障礙;配送安全難保障;可能造成藥品濫用。
謝子龍以抗生素為例,認為目前雖然沒有放開處方藥的銷售,但實際上網(wǎng)上賣處方藥很普遍,抗生素濫用已很成問題,放開之後恐怕更成問題。藥監(jiān)部門對實體藥店都監(jiān)管不過來,何況網(wǎng)路銷售。
在他看來,即使要放開網(wǎng)際網(wǎng)路售藥,也只能是向連鎖藥店放開,單體藥店不能放開。
而在贊同者看來,放寬網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品是不可阻擋的趨勢,監(jiān)管並不是網(wǎng)際網(wǎng)路售藥的障礙。
在中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示,藥品零售企業(yè)不同意放寬網(wǎng)上藥品交易的限制,不同意處方藥網(wǎng)上交易,這些意見均不妥。徵求意見稿是積極改革、順應全球同行業(yè)大趨勢的。零售藥店巨頭們不能為了小眾利益而犧牲大眾利益。
“實體藥店反對的原因就是擔心消費者分流。”國家行政學院副教授胡穎廉説,在我國,80%的藥品在醫(yī)院銷售,零售藥店只能分剩下的20%的市場,如果網(wǎng)際網(wǎng)路售藥再放開,實體零售藥店擔心這本來就不大的蛋糕又將被分掉一塊。
“不是所有的處方藥都能在網(wǎng)際網(wǎng)路上銷售”
其實,不論反對者還是支援者,對這個徵求意見稿的預期可能都有些過高。
按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局法規(guī)司相關(guān)負責人的説法,徵求意見稿並非徹底放開網(wǎng)際網(wǎng)路售藥:“不是所有的處方藥都能在網(wǎng)際網(wǎng)路上銷售。”
據(jù)介紹,國家食品藥品監(jiān)督管理總局正計劃就這個徵求意見稿制定一個目錄,以界定網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品的邊界。這個目錄可能會很窄,治療高血壓等慢性病的處方藥、常用但風險較小的處方藥會是這個目錄的主要內(nèi)容。
除了這個限制,從事網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品的企業(yè)也有明確限制,擁有實體藥店的藥品零售企業(yè)才具有申請網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售的資格,而不是所有企業(yè)都可以進行網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售。
看似邁出了一大步,實際上也僅僅是一小步。而這一小步,即使是在監(jiān)管部門內(nèi)部,也是爭議頗大。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局的一位工作人員告訴記者,這個徵求意見稿在總局內(nèi)部的各業(yè)務(wù)司室之間被廣泛爭議,有的部門認為要謹慎,有的部門覺得應該順應網(wǎng)際網(wǎng)路的潮流,還有的部門認為,把食品和藥品放在同一個監(jiān)督管理辦法中不合適,應該分別制定管理辦法。
“業(yè)務(wù)司室對這個事情的爭論很激烈,這些年都沒有見過這樣的爭論。”上述工作人員説。
今年4月,國家食品藥品監(jiān)督管理總局的一位副局長帶隊到多地進行調(diào)研,以了解網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品、食品的情況。調(diào)研的結(jié)果是,公眾希望能推動對網(wǎng)際網(wǎng)路銷售食品藥品的規(guī)範管理。
早在10年前,國家食品藥品監(jiān)督管理局就已經(jīng)開始關(guān)注網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售問題。
2004年5月28日,《網(wǎng)際網(wǎng)路藥品資訊服務(wù)管理辦法》出臺,當年7月8日實施。這個辦法不允許網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品,只是允許通過網(wǎng)際網(wǎng)路向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)資訊服務(wù)。
2005年12月1日,《網(wǎng)際網(wǎng)路藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》正式實施,相比此前,“交易”兩個字被凸顯,網(wǎng)際網(wǎng)路藥品交易開始得到允許,這就包括了企業(yè)與企業(yè)之間的藥品交易,也包括了企業(yè)與個人之間的藥品交易。在面向個人的藥品交易中,處方藥還是禁區(qū)。
規(guī)定實施之初,對網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售的審批一直很謹慎。到2007年7月31日,獲準可以通過網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品的網(wǎng)站,全國只有4家。
但在最近兩年,網(wǎng)上藥店的申請和審批都獲得了加速。國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站顯示,目前網(wǎng)上藥店已經(jīng)有209家。而在網(wǎng)際網(wǎng)路上,未經(jīng)審批許可的網(wǎng)上藥店數(shù)倍于正規(guī)軍。僅2008~2010年,國家食品藥品監(jiān)督管理局就曝光了200多家網(wǎng)上黑藥店。
“網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品已經(jīng)是事實,市場還不小,監(jiān)管部門覺得不如乾脆制定一個規(guī)章,把這個市場監(jiān)管起來。”一位接近國家食品藥品監(jiān)督管理總局的人士告訴記者,從監(jiān)管的角度看,搭建網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售的第三方平臺,是利於監(jiān)管的做法,在這次的徵求意見稿中,有整整一個章節(jié)就是講第三方交易平臺經(jīng)營者的。
網(wǎng)際網(wǎng)路售藥的春天到了嗎
事實上,眾多網(wǎng)際網(wǎng)路電子商務(wù)公司已經(jīng)開始對藥品銷售動腦筋了。在一些電子商務(wù)平臺,已經(jīng)有了藥品銷售的專門頻道。
2012年,全國網(wǎng)際網(wǎng)路藥品交易規(guī)模達到16億元。而在2013年上半年,僅天貓醫(yī)藥館的成交金額就超過10億元。
今年1月23日,阿里巴巴對中信集團旗下的香港上市公司中信21世紀有限公司進行總額1.7億美元(約合人民幣10.37億人民幣)的戰(zhàn)略投資,收購後者54.3%的股份。
在此之前,這家公司在網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售領(lǐng)域名不見經(jīng)傳。但是,這家公司拿到了國內(nèi)第一塊第三方網(wǎng)上藥品銷售資格證的試點牌照,還掌握著中國僅有的藥品電子監(jiān)管碼體系。
北京中醫(yī)藥大學法律系教師鄧勇撰文表示,網(wǎng)際網(wǎng)路銷售處方藥是大勢所趨。有利於醫(yī)藥電商的創(chuàng)新和競爭,對消費者來説也是一項利好政策,有利於破除目前醫(yī)院“壟斷”處方藥和“以藥養(yǎng)醫(yī)”的怪象。
他拿出的數(shù)據(jù)顯示,美國網(wǎng)上藥店的銷售規(guī)模已經(jīng)佔到整體銷售規(guī)模的30%左右,日本為17%,而歐洲則是23%。
實際上,針對網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售,各國態(tài)度並不一致。胡穎廉告訴記者,瑞士、義大利、西班牙等國禁止網(wǎng)上售藥;瑞典的網(wǎng)際網(wǎng)路藥品經(jīng)營權(quán)由一家國營企業(yè)獨享;法國僅允許非處方藥通過網(wǎng)路銷售;美國、英國、日本在嚴格監(jiān)管的基礎(chǔ)上允許網(wǎng)上售藥;荷蘭則對此持完全放開態(tài)度。
“在我國,網(wǎng)際網(wǎng)路銷售藥品已經(jīng)有10多年了,政策層面一直沒有放鬆的跡象。”胡穎廉告訴記者,監(jiān)管部門的態(tài)度一直比較謹慎,擔心假藥劣藥氾濫。但實際上,儘管具有涉網(wǎng)因素的假劣藥品案件數(shù)量和規(guī)模均呈上升趨勢,但網(wǎng)際網(wǎng)路並不是産生假劣藥品的原因,只是藥品流通的一個渠道。完全放開或徹底禁止網(wǎng)際網(wǎng)路藥品經(jīng)營都過於武斷。
在胡穎廉看來,網(wǎng)購的繁榮主要在於價格優(yōu)勢和便利性,但藥品消費不可能提前鎖定,都是生病了才會去買藥,網(wǎng)購的優(yōu)勢體現(xiàn)不出來。網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售對實體藥店銷售並不會造成太大衝擊。
胡穎廉曾對網(wǎng)際網(wǎng)路藥品銷售的類別做過調(diào)查,結(jié)果發(fā)現(xiàn),賣的最好的是計生類用品和簡單的醫(yī)療器械,處方藥、非處方藥的銷售並不理想。網(wǎng)購的主體是中青年,但這部分人群對藥品的需求不大,而且對網(wǎng)際網(wǎng)路銷售的藥品信任度很低。
“監(jiān)管是焦點。”胡穎廉説,網(wǎng)際網(wǎng)路售藥的IP地址、交易發(fā)生地不一致,網(wǎng)上取證很困難,且很多時候不能作為法律證據(jù),針對網(wǎng)際網(wǎng)路售藥的監(jiān)管還處在起步階段。需要做的是把正規(guī)的市場培育起來,取締非法的網(wǎng)店。
在胡穎廉看來,網(wǎng)際網(wǎng)路藥品安全問題的實質(zhì),是現(xiàn)階段我國尚不發(fā)達的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和醫(yī)藥産業(yè)生産力與人們?nèi)找嬖鲩L的健康消費需求之間的矛盾。要管理好生産經(jīng)營者,就必須服務(wù)好消費者。
本報北京7月14日電
[責任編輯: 林天泉]
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