今後,本市食品藥品的生産和經(jīng)營企業(yè),違規(guī)失信後或?qū)⒂小坝嫹帧敝贫龋耨{照扣分滿12分須重新學(xué)習(xí)考試一樣,企業(yè)積分達(dá)到一定上限,也將實行“停業(yè)整改”甚至退市。昨天,記者從市食品藥品監(jiān)督管理局首次全市工作會上獲悉,本市食藥局今年擬研究通過食藥企業(yè)的“違規(guī)計分管理制度”。
市政府副秘書長、市食藥局局長張志寬表示,下一階段,北京市的食品藥品監(jiān)管,將“用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的懲戒”,全力守住食品藥品安全底線,讓首都市民享受更高水準(zhǔn)的食品藥品安全保障。
加大企業(yè)失信違法成本
對食品和藥品這兩大事關(guān)市民身體健康的重要産品,一旦發(fā)現(xiàn)假冒偽劣,市食藥局將實施“最嚴(yán)厲懲戒”。據(jù)了解,市食藥局將統(tǒng)一歸集食品、藥品從業(yè)人員和企業(yè)信用資訊,並向社會公示,推動建立誠信守法的正向激勵機(jī)制。
市食藥局相關(guān)負(fù)責(zé)人透露,本市擬實行信用累積制度,特別是擬研究通過制定實施信用資訊歸集管理辦法,對食品藥品生産經(jīng)營企業(yè)實行“違規(guī)計分制”管理,累積達(dá)到一定分?jǐn)?shù)上限的違規(guī)失信企業(yè),將通過整改、停業(yè)等措施實行懲戒。執(zhí)法人員對屢次違規(guī)者加大處罰力度、停止經(jīng)營資格直至實行産品退市、企業(yè)退市、區(qū)域退市措施,加大失信違法的成本。
“出重拳、嚴(yán)懲處,為的是形成一處失信、處處受限的食品藥品企業(yè)自律環(huán)境。”市食藥局相關(guān)負(fù)責(zé)人説,本市將構(gòu)建統(tǒng)一的食品藥品信用資訊平臺,建立完善黑名單制度,對嚴(yán)重違法的食品生産經(jīng)營企業(yè),其法定代表人和主要責(zé)任人在一定期限內(nèi),將不得從事食品生産經(jīng)營活動,對嚴(yán)重違法犯罪者實行終身行業(yè)禁入。
據(jù)介紹,今年,市食品藥品監(jiān)管局將健全內(nèi)部法制監(jiān)督機(jī)制,分別在市局、區(qū)縣局設(shè)立“案件審理委員會”,對責(zé)令停産停業(yè)、吊銷經(jīng)營許可證等案件,將經(jīng)案審會集體研究後作出決議。市食品藥品監(jiān)管局已出臺行政處罰程式指導(dǎo)意見,明確了各級稽查辦案機(jī)構(gòu)的案件辦理類型和處罰許可權(quán),約束執(zhí)法人員的“自由裁量權(quán)”。
建立食品藥品網(wǎng)監(jiān)中心
今後,北京將繼續(xù)實行嚴(yán)密的風(fēng)險監(jiān)測。2014年,食品抽樣檢測將繼續(xù)保持在10萬個樣本以上,醫(yī)療器械、保健食品、化粧品抽驗總數(shù)繼續(xù)保持在1.2萬件以上。
張志寬介紹,本市還將建設(shè)網(wǎng)際網(wǎng)路監(jiān)測中心,利用垂直搜索技術(shù)監(jiān)控網(wǎng)際網(wǎng)路違法經(jīng)營食品藥品行為,嚴(yán)厲打擊網(wǎng)上和電視廣告銷售假劣食品藥品違法行為。
此外,本市食品藥品監(jiān)管人員預(yù)備完善風(fēng)險評估機(jī)制,加強(qiáng)對高風(fēng)險藥品微生物學(xué)測試以及仿製藥品安全性評估,強(qiáng)化對食品生物性、化學(xué)性、放射性等污染事件的監(jiān)測,為評估篩查食品中有毒有害物質(zhì)、科學(xué)應(yīng)對重大突發(fā)事件提供技術(shù)支援。市食品藥品監(jiān)管局還將重點做好重大動物疫情、食源性疾病和市場短缺、臨床急需藥品及特殊藥品的應(yīng)急儲備。
今後,本市還將以更高標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)藥品品質(zhì)安全。據(jù)了解,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關(guān)要求,本市去年以來推進(jìn)新修訂的藥品GMP(良好生産規(guī)範(fàn))實施。新版GMP明顯提高了藥品生産企業(yè)的部分生産條件標(biāo)準(zhǔn),比如對無菌藥品生産的潔凈度級別提出了具體要求,增加了線上監(jiān)測要求,特別對懸浮粒子和表面微生物監(jiān)測做出了詳細(xì)的規(guī)定等。
據(jù)悉,本市已有89家藥品生産企業(yè)通過了GMP現(xiàn)場檢查,59家取得了新版GMP認(rèn)證證書。根據(jù)食藥總局的要求,凡是未通過認(rèn)證的血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品生産企業(yè)或生産車間,自2014年1月1日起停止生産。
食藥違法犯罪行為受嚴(yán)打
去年以來,本市食品藥品監(jiān)管人員與公安、海關(guān)等執(zhí)法人員密切配合,先後開展了多次專項打擊行動,對非法收售藥品進(jìn)行清理整治,查辦了一批危害嚴(yán)重、涉及面廣、影響較大的案件,對食品藥品違法犯罪形成高壓震懾。
例如,執(zhí)法人員經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn),本市有不法分子利用網(wǎng)際網(wǎng)路微博、微信、QQ群、淘寶網(wǎng)等平臺,發(fā)佈銷售來自泰國的標(biāo)有“YANHEE”(燕嬉)字樣的減肥藥品,涉嫌銷售假藥。北京海關(guān)陸續(xù)在郵寄進(jìn)口環(huán)節(jié),截獲大量寄自泰國的“YANHEE”(燕嬉)減肥藥。此案經(jīng)偵辦共刑事拘留14名犯罪嫌疑人,搗毀銷售窩點9個,查獲假藥2500余包,約70余萬粒。
“這個案件是我市破獲的第一起境外假藥入境銷售案。”市食藥局相關(guān)負(fù)責(zé)人説,今後,對公眾反映強(qiáng)烈的食品藥品違法行為將依法從嚴(yán)、從重、從快處理,不斷凈化首都食品藥品市場環(huán)境。
據(jù)悉,北京市食品藥品安全委員會將根據(jù)食品藥品統(tǒng)一監(jiān)管後的職責(zé)安排和工作需要,進(jìn)一步科學(xué)界定和明晰細(xì)化食品藥品監(jiān)管與農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、工商、商務(wù)、出入境檢驗檢疫等部門在44個領(lǐng)域的職責(zé)分工和銜接程式,實現(xiàn)食品“從農(nóng)田到餐桌”、藥品“從研發(fā)到使用”的全鏈條、無縫隙監(jiān)管,共同織好食品藥品安全的監(jiān)管網(wǎng)線。竇紅梅
[責(zé)任編輯: 林天泉]
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